- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06392490
Die Wirksamkeit von Peer-Education-Programmen für Jugendliche mit diagnostiziertem Asthma
Bewertung der Wirksamkeit eines technologiebasierten Programms, das von Peer-geführten und Erwachsenenbildnern für Jugendliche mit diagnostiziertem Asthma durchgeführt wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist die häufigste chronische Erkrankung bei Kindern. Obwohl Asthma häufig im Kindesalter auftritt, kann es in jedem Alter auftreten. Die Inzidenz und Prävalenz von Asthma ist bei Kindern höher. Im Durchschnitt wird bei 5–10 % der Weltbevölkerung Asthma diagnostiziert, und ein Drittel dieser Personen ist unter 18 Jahre alt. In den Vereinigten Staaten von Amerika (USA) wird bei etwa 6 Millionen Kindern im Alter zwischen 0 und 17 Jahren Asthma diagnostiziert. Es wurde berichtet, dass bei Jugendlichen ein hohes Risiko für schlechte Asthma-Ergebnisse besteht und dass die Asthma-Sterblichkeitsrate in der Altersgruppe von 11 bis 17 Jahren doppelt so hoch ist wie in der Altersgruppe von 0 bis 10 Jahren.
Für Kinder mit chronischen Erkrankungen sind Beziehungen zu Gleichaltrigen und die Unterstützung durch Gleichaltrige von besonderer Bedeutung. Jugendliche, bei denen Asthma diagnostiziert wurde, schätzen die Unterstützung ihrer Altersgenossen. Jugendliche neigen dazu, sich von Menschen mit ähnlichen Merkmalen beraten zu lassen, und die Meinungen von Personen mit ähnlichen Merkmalen sind wertvoller als die von Personen, die keine ähnlichen Merkmale aufweisen. Der Umgang mit einem Jugendlichen, bei dem Asthma diagnostiziert wurde, kann das Gefühl der Unterstützung und der Normalität des Jugendlichen verbessern. Es ist von entscheidender Bedeutung, eine Umgebung zu schaffen, in der Jugendliche, bei denen Asthma diagnostiziert wurde, mit anderen Jugendlichen, bei denen Asthma diagnostiziert wurde, interagieren können, um so die Bildung eines Unterstützungsnetzwerks zu erleichtern. Die Forschung war in einer randomisierten, kontrollierten Studie geplant, um die Wirkung der technologiebasierten Bildung von zu bewerten Gleichaltrige und Erwachsene bis hin zu Kindern mit diagnostiziertem Asthma im Alter von 12 bis 18 Jahren. Die Studiengruppe der Studie wird aus 45 Jugendlichen bestehen (Interventionsgruppe 1 [n=15], Interventionsgruppe 2 [n=15] und Kontrollgruppe [n=15]). Das technologiebasierte Programm wird über Module auf der Website 4–6 Wochen lang auf Jugendliche angewendet. Am Ende der Studie werden Website-Module auf die Jugendlichen der Kontrollgruppe angewendet. Die Forschung basiert auf der Selbstwirksamkeitstheorie von Bandura.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emine Gunes San, MSc
- Telefonnummer: +905543545596
- E-Mail: eminegunessan@hotmail.com
Studienorte
-
-
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Ankara, Truthahn
- Emine Gunes San
-
Kontakt:
- Emine Gunes San, MSc
- Telefonnummer: +905543545596
- E-Mail: eminegunessan@hotmail.com
-
Unterermittler:
- Naime Altay, Prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studienpopulation besteht aus Personen im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, bei denen mindestens drei Monate zuvor Asthma diagnostiziert wurde und bei denen keine andere medizinische Diagnose einer chronischen Erkrankung vorliegt. Darüber hinaus müssen sie ein Smartphone, einen zuverlässigen Internetzugang zu Hause und einen Computer besitzen und nutzen können. Darüber hinaus müssen sie Türkisch beherrschen und dürfen sich nicht in der aktiven Angriffsphase befinden. Schließlich dürfen sie in den letzten drei Monaten kein belastendes Ereignis erlebt haben, das ihre Lebensqualität beeinträchtigen könnte, etwa eine akute Krankheit, die Geburt eines neuen Geschwisterkindes oder der Tod eines Familienmitglieds.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, die Forschung fortzusetzen. Diejenigen, die zweimal oder mehrmals nicht an der internetbasierten Anwendung teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Peer-Gruppe
-Die experimentelle Gruppe, die das technologiebasierte psychosoziale Programm von Gleichaltrigen anwenden wird
|
Bewerten Sie die Auswirkungen der von Gleichaltrigen geleiteten und von Erwachsenen geleiteten technologiebasierten Bildung auf die Lebensqualität, die Asthmakontrolle, das Asthmawissen und die Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen, bei denen Asthma diagnostiziert wurde.
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Sonstiges: Erwachsenengruppe
-Die Gruppe, die das technologiebasierte psychosoziale Programm für Erwachsene anwenden wird
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Bewerten Sie die Auswirkungen der von Gleichaltrigen geleiteten und von Erwachsenen geleiteten technologiebasierten Bildung auf die Lebensqualität, die Asthmakontrolle, das Asthmawissen und die Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen, bei denen Asthma diagnostiziert wurde.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die das technologiebasierte psychosoziale Programm nicht anwenden wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Asthma bei Jugendlichen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate (Änderung wird bewertet)
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Die Skala gilt für Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren mit der Diagnose Asthma.
Die Punkte auf der Skala werden von 0 bis 100 bewertet.
Die Antworten auf die Skalenelemente werden addiert und dann durch 27 dividiert, um die durchschnittliche Gesamtpunktzahl (0-100) zu erhalten.
Subskalenelemente werden auf die gleiche Weise hinzugefügt und durch die Anzahl der Elemente in jeder Subskala dividiert.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate (Änderung wird bewertet)
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Asthma-Lebensqualitätsskala für Kinder
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate (Änderung wird bewertet)
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Das Instrument wurde entwickelt, um die körperlichen, geistigen und sozialen Störungen von Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren mit der Diagnose Asthma zu erfassen.
Die Werte liegen zwischen 23 und 161.
Die Items der Skala werden anhand einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet.
Ein hoher Wert weist auf eine hohe Lebensqualität hin, während ein niedriger Wert auf eine geringe Lebensqualität hinweist.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate (Änderung wird bewertet)
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Asthmakontrolltest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate (Änderung wird bewertet)
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Der Asthmakontrolltest (ACT) ist ein fünf Punkte umfassendes Instrument zur Beurteilung der Asthmakontrolle.
Die ACT-Werte reichen von 5 bis 25, wobei ein Wert von 5 auf eine schlechte Asthmakontrolle und ein Wert von 25 auf eine vollständige Asthmakontrolle hinweist.
Ein Wert unter 19 wird im Allgemeinen als Hinweis auf unkontrolliertes Asthma verwendet.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate (Änderung wird bewertet)
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Asthma-Wissenstest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate (Änderung wird bewertet)
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Dieses Formular wird von Forschern in Übereinstimmung mit der vorhandenen Literatur erstellt.
Es wird verwendet, um Informationen über Asthmasymptome, Auslöser und Behandlung auszuwerten.
Das Formular wird in einem 3-Punkt-Likert-Typ als „Wahr“, „Falsch“ und „Ich weiß nicht“ erstellt.
Im Formular erhält jede richtige Antwort „1 Punkt“, während falsche und mit „Weiß nicht“ markierte Antworten „0 Punkte“ erhalten.
Eine hohe Gesamtpunktzahl in diesem Formular weist auf einen hohen Wissensstand über Asthma hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate (Änderung wird bewertet)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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