- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06392490
Эффективность программ взаимного обучения для подростков с диагнозом астма
Оценка эффективности технологической программы, проводимой преподавателями под руководством сверстников и взрослыми для подростков с диагнозом астма
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма – самое распространенное хроническое заболевание у детей. Хотя астма часто возникает в детстве, она может возникнуть в любом возрасте. Заболеваемость и распространенность астмы выше у детей. В среднем у 5-10% населения мира есть человек с диагнозом астма, и одна треть этих людей моложе 18 лет. В Соединенных Штатах Америки (США) примерно у 6 миллионов детей в возрасте от 0 до 17 лет диагностирована астма. Сообщалось, что подростки подвергаются высокому риску развития плохих исходов астмы, а уровень смертности от астмы в два раза выше в возрастной группе 11–17 лет, чем в возрастной группе 0–10 лет.
Отношения со сверстниками и поддержка со стороны сверстников имеют особое значение для детей с хроническими заболеваниями. Подростки с диагнозом астма ценят поддержку со стороны сверстников. Подростки склонны обращаться за советом к людям со схожими характеристиками, и мнения людей со схожими характеристиками более ценны, чем мнения людей, не имеющих подобных характеристик. Общение с подростком, у которого диагностирована астма, может улучшить у подростка чувство поддержки и ощущение нормальной жизни. Крайне важно создать среду, в которой подростки с диагнозом астма могут взаимодействовать с другими подростками с диагнозом астма, тем самым способствуя формированию сети поддержки. Исследование было запланировано в виде рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффекта технологического образования, предоставляемого от сверстников и взрослых до детей с диагнозом астмы в возрастной группе 12-18 лет. Основная группа исследования будет состоять из 45 подростков (группа вмешательства 1 [n=15], группа вмешательства 2 [n=15] и контрольная группа [n=15]). Технологическая программа будет применяться к подросткам в течение 4–6 недель посредством модулей на веб-сайте. В конце исследования он применит модули веб-сайта к подросткам из контрольной группы. Исследование основано на теории самоэффективности Бандуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Emine Gunes San
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая популяция состоит из лиц в возрасте от 12 до 18 лет, у которых астма была диагностирована не менее чем за три месяца до этого и у которых нет других медицинских диагнозов хронических заболеваний. Кроме того, они должны иметь и иметь возможность пользоваться смартфоном, надежным домашним доступом в Интернет и компьютером. Кроме того, они должны владеть турецким языком и не находиться в период активной атаки. Наконец, они не должны были пережить стрессовое событие, которое могло повлиять на качество их жизни за последние три месяца, например, острое заболевание, рождение нового брата или сестры или смерть члена семьи.
Критерий исключения:
- Те, кто не желает или не может продолжать исследование. Те, кто не участвует в онлайн-приложении два или более раз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа коллег
-Экспериментальная группа, которая будет применять технологическую психосоциальную программу от сверстников.
|
Оценить влияние обучения под руководством сверстников и взрослых на основе технологий на качество жизни, контроль астмы, знания астмы и самоэффективность у подростков с диагнозом астма.
|
|
Другой: Взрослая группа
-Группа, которая будет применять технологическую психосоциальную программу от взрослых.
|
Оценить влияние обучения под руководством сверстников и взрослых на основе технологий на качество жизни, контроль астмы, знания астмы и самоэффективность у подростков с диагнозом астма.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, которая не будет применять психосоциальную программу, основанную на технологиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для самоэффективности подростков с астмой
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 месяца (изменение оценивается)
|
Шкала применяется к подросткам 12-18 лет с диагнозом астма.
Элементы шкалы оцениваются от 0 до 100.
Ответы на элементы шкалы суммируются, а затем делятся на 27 для получения общего среднего балла (0–100).
Пункты подшкалы добавляются таким же образом и делятся на количество пунктов в каждой подшкале.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
|
Изменение с базового уровня на 3 месяца (изменение оценивается)
|
|
Шкала качества жизни при астме для детей
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 месяца (изменение оценивается)
|
Инструмент был разработан для оценки физических, психических и социальных нарушений у детей с диагнозом астма в возрастной группе 7–17 лет.
Баллы варьируются от 23 до 161.
Пункты шкалы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта.
Высокий балл указывает на высокое качество жизни, а низкий балл указывает на низкое качество жизни.
|
Изменение с базового уровня на 3 месяца (изменение оценивается)
|
|
Тест на контроль астмы
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 месяца (изменение оценивается)
|
Тест на контроль астмы (ACT) представляет собой инструмент из пяти пунктов, предназначенный для оценки контроля над астмой.
Баллы по шкале ACT варьируются от 5 до 25, при этом балл 5 указывает на плохой контроль астмы, а балл 25 указывает на полный контроль астмы.
Оценка ниже 19 обычно используется для обозначения неконтролируемой астмы.
|
Изменение с базового уровня на 3 месяца (изменение оценивается)
|
|
Тест на знание астмы
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 месяца (изменение оценивается)
|
Данная форма будет создана исследователями в соответствии с существующей литературой.
Он будет использоваться для оценки информации о симптомах, провоцирующих факторах астмы и лечении.
Форма будет создана с использованием трехточечного типа Лайкерта как «Правда», «Ложь» и «Я не знаю».
В форме каждый правильный ответ получит «1 балл», а неправильные ответы и ответы с пометкой «Не знаю» получат «0 баллов».
Высокий общий балл, полученный по этой форме, будет указывать на высокий уровень знаний об астме.
|
Изменение с базового уровня на 3 месяца (изменение оценивается)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Астма
- Хроническое заболевание
- Подростковое поведение
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .