- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06392490
Effektiviteten av jevnaldrende opplæringsprogrammer for ungdom diagnostisert med astma
Evaluering av effektiviteten til et teknologibasert program levert av jevnaldrende og voksne lærere til ungdom diagnostisert med astma
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er den vanligste kroniske sykdommen hos barn. Selv om astma ofte oppstår i barndommen, kan det oppstå i alle aldre. Forekomsten og prevalensen av astma er høyere hos barn. I gjennomsnitt har 5-10 % av verdens befolkning et individ diagnostisert med astma, og en tredjedel av disse individene er under 18 år. I USA (USA) får omtrent 6 millioner barn mellom 0-17 år diagnosen astma. Det er rapportert at ungdom har høy risiko for dårlige astmautfall, og dødsraten fra astma er dobbelt så høy i aldersgruppen 11-17 enn i aldersgruppen 0-10 år.
Likemannsforhold og likemannsstøtte er spesielt viktig for barn med kroniske sykdommer. Ungdom diagnostisert med astma verdsetter støtte fra jevnaldrende. Ungdom har en tendens til å søke veiledning fra personer med lignende egenskaper, og meningene til personer med lignende egenskaper er mer verdifulle enn de til personer som ikke har lignende egenskaper. Å være sammen med en ungdom diagnostisert med astma kan forbedre ungdommens følelse av støtte og følelse av normalitet. Det er avgjørende å skape et miljø der ungdom diagnostisert med astma kan samhandle med andre ungdommer diagnostisert med astma, og dermed lette dannelsen av et støttenettverk. Forskningen ble planlagt i en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av teknologibasert opplæring gitt av jevnaldrende og voksne til barn diagnostisert med astma i aldersgruppen 12-18 år. Studiegruppen til studien vil bestå av 45 ungdommer (intervensjonsgruppe 1 [n=15], intervensjonsgruppe 2 [n=15] og kontrollgruppe [n=15]). Det teknologibaserte programmet vil bli brukt på ungdom i 4-6 uker gjennom moduler på nettsiden. På slutten av studien vil den bruke nettsidemoduler til ungdommene i kontrollgruppen. Forskningen er basert på Bandura's Self-Efficacy Theory.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Emine Gunes San
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiepopulasjonen består av personer mellom 12 og 18 år som har blitt diagnostisert med astma minst tre måneder før og som ikke har noen andre medisinske diagnoser av kronisk sykdom. I tillegg må de eie og kunne bruke en smarttelefon, pålitelig internettilgang til hjemmet og en datamaskin. Videre må de kunne tyrkisk og ikke være i den aktive angrepsperioden. Til slutt må de ikke ha opplevd en stressende hendelse som kan påvirke livskvaliteten deres de siste tre månedene, som akutt sykdom, fødsel av et nytt søsken eller død av et familiemedlem.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke vil eller kan fortsette forskningen De som unnlater å delta i den internettbaserte søknaden ved to eller flere anledninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Peer Group
-Forsøksgruppen som skal anvende det teknologibaserte psykososiale programmet fra jevnaldrende
|
Evaluere virkningen av jevnaldrende og voksenbasert teknologibasert utdanning på livskvalitet, astmakontroll, astmakunnskap og egeneffektivitet hos ungdommer diagnostisert med astma.
|
|
Annen: Voksengruppe
-Gruppen som skal anvende det teknologibaserte psykososiale programmet fra voksen
|
Evaluere virkningen av jevnaldrende og voksenbasert teknologibasert utdanning på livskvalitet, astmakontroll, astmakunnskap og egeneffektivitet hos ungdommer diagnostisert med astma.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe som ikke vil anvende det teknologibaserte psykososiale programmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsastma-spørreskjema for selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til 3 måneder (endring vurderes)
|
Skalaen brukes på ungdom i alderen 12-18 år med astmadiagnose.
Skalaelementer scores fra 0 til 100.
Svarene på skalaelementene blir lagt til og deretter delt på 27 for å få den totale gjennomsnittlige poengsummen (0-100).
Underskalaelementer legges til på samme måte og divideres med antall elementer i hver underskala.
En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.
|
Endring fra baseline-nivå til 3 måneder (endring vurderes)
|
|
Astma livskvalitetsskala for barn
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til 3 måneder (endring vurderes)
|
Instrumentet ble utviklet for å vurdere fysiske, psykiske og sosiale lidelser hos barn diagnostisert med astma i aldersgruppen 7-17 år.
Poengsummen varierer fra 23 til 161.
Elementene på skalaen vurderes ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala.
Høy skår indikerer høy livskvalitet, mens lav skår indikerer lav livskvalitet.
|
Endring fra baseline-nivå til 3 måneder (endring vurderes)
|
|
Astmakontrolltest
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til 3 måneder (endring vurderes)
|
Astmakontrolltesten (ACT) er et instrument med fem elementer designet for å vurdere astmakontroll.
ACT-skårene varierer fra 5 til 25, med en score på 5 som indikerer dårlig astmakontroll og en score på 25 som indikerer fullstendig kontroll over astma.
En skåre under 19 brukes vanligvis for å indikere ukontrollert astma.
|
Endring fra baseline-nivå til 3 måneder (endring vurderes)
|
|
Astma kunnskapstest
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til 3 måneder (endring vurderes)
|
Dette skjemaet vil bli laget av forskere i samsvar med eksisterende litteratur.
Den vil bli brukt til å evaluere informasjon om astmasymptomer, triggere og behandling.
Skjemaet vil bli opprettet i en 3-punkts Likert-type som "True", "False" og "I don't know".
I skjemaet vil hvert riktig svar få «1 poeng», mens feil svar og de merket «Jeg vet ikke» får «0 poeng».
En høy totalscore oppnådd fra dette skjemaet vil indikere et høyt kunnskapsnivå om astma.
|
Endring fra baseline-nivå til 3 måneder (endring vurderes)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Astma
- Kronisk sykdom
- Ungdomsadferd
Andre studie-ID-numre
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .