- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06392490
Effektiviteten av kamratutbildningsprogram för ungdomar med diagnosen astma
Utvärdering av effektiviteten av ett teknikbaserat program som levereras av kamratledda och vuxenpedagoger till ungdomar som diagnostiserats med astma
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är den vanligaste kroniska sjukdomen hos barn. Även om astma ofta uppstår i barndomen, kan det uppstå i alla åldrar. Incidensen och prevalensen av astma är högre hos barn. I genomsnitt har 5-10 % av världens befolkning en individ med diagnosen astma, och en tredjedel av dessa individer är under 18 år. I USA (USA) får cirka 6 miljoner barn mellan 0-17 år diagnosen astma. Det har rapporterats att ungdomar löper hög risk för dåliga astmaresultat, och dödstalen i astma är dubbelt så hög i åldersgruppen 11-17 år än i åldersgruppen 0-10 år.
Kamratrelationer och kamratstöd är av särskild betydelse för barn med kroniska sjukdomar. Ungdomar som diagnostiserats med astma värdesätter stöd från sina kamrater. Ungdomar tenderar att söka vägledning från personer med liknande egenskaper, och åsikter från individer med liknande egenskaper är mer värdefulla än de från individer som inte har liknande egenskaper. Att vara tillsammans med en tonåring med diagnosen astma kan förbättra ungdomens känsla av stöd och normalitet. Det är avgörande att skapa en miljö där ungdomar som diagnostiserats med astma kan interagera med andra ungdomar som diagnostiserats med astma, och därigenom underlätta bildandet av ett stödnätverk. Forskningen planerades i en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av teknikbaserad utbildning som ges av jämnåriga och vuxna till barn med diagnosen astma i åldersgruppen 12-18 år. Studiegruppen kommer att bestå av 45 ungdomar (interventionsgrupp 1 [n=15], interventionsgrupp 2 [n=15] och kontrollgrupp [n=15]). Det teknikbaserade programmet kommer att tillämpas på ungdomar under 4-6 veckor genom moduler på webbplatsen. I slutet av studien kommer den att tillämpa webbplatsmoduler på ungdomarna i kontrollgruppen. Forskningen är baserad på Bandura's Self-Efficacy Theory.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Emine Gunes San
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen består av individer mellan 12 och 18 år som har diagnostiserats med astma minst tre månader tidigare och som inte har några andra medicinska diagnoser av kronisk sjukdom. Dessutom måste de äga och kunna använda en smartphone, pålitlig internetuppkoppling i hemmet och en dator. Dessutom måste de kunna turkiska och inte vara i den aktiva attackperioden. Slutligen får de inte ha upplevt en stressande händelse som kan påverka deras livskvalitet under de senaste tre månaderna, såsom en akut sjukdom, ett nytt syskons födelse eller en familjemedlems död.
Exklusions kriterier:
- De som inte vill eller kan fortsätta forskningen De som underlåter att delta i den internetbaserade ansökan vid två eller flera tillfällen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Peer Group
-Experimentgruppen som ska tillämpa det teknikbaserade psykosociala programmet från kamrater
|
Utvärdera effekten av kamratledd och vuxenbaserad teknikbaserad utbildning på livskvalitet, astmakontroll, astmakunskap och själveffektivitet hos ungdomar som diagnostiserats med astma.
|
|
Övrig: Vuxengrupp
-Gruppen som ska tillämpa det teknikbaserade psykosociala programmet från vuxen
|
Utvärdera effekten av kamratledd och vuxenbaserad teknikbaserad utbildning på livskvalitet, astmakontroll, astmakunskap och själveffektivitet hos ungdomar som diagnostiserats med astma.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp som inte kommer att tillämpa det teknikbaserade psykosociala programmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adolescent Astma Self-Efficacy Questionnaire
Tidsram: Ändring från baslinjenivå till 3 månader (ändring utvärderas)
|
Skalan tillämpas på ungdomar i åldern 12-18 år med diagnosen astma.
Objekt i skalan får poäng från 0 till 100.
Svaren på skalposterna läggs till och divideras sedan med 27 för att erhålla den totala medelpoängen (0-100).
Subskaleposter läggs till på samma sätt och divideras med antalet poster i varje subskala.
En högre poäng indikerar högre self-efficacy.
|
Ändring från baslinjenivå till 3 månader (ändring utvärderas)
|
|
Astma livskvalitetsskalan för barn
Tidsram: Ändring från baslinjenivå till 3 månader (ändring utvärderas)
|
Instrumentet utvecklades för att bedöma fysiska, psykiska och sociala störningar hos barn som diagnostiserats med astma i åldersgruppen 7-17 år.
Poängen sträcker sig från 23 till 161.
Objekten på skalan utvärderas med hjälp av en 7-gradig Likert-skala.
Ett högt betyg indikerar hög livskvalitet, medan ett lågt betyg indikerar låg livskvalitet.
|
Ändring från baslinjenivå till 3 månader (ändring utvärderas)
|
|
Astmakontrolltest
Tidsram: Ändring från baslinjenivå till 3 månader (ändring utvärderas)
|
Astmakontrolltestet (ACT) är ett instrument i fem delar som är utformat för att bedöma astmakontroll.
ACT-poängen sträcker sig från 5 till 25, med en poäng på 5 indikerar dålig astmakontroll och en poäng på 25 indikerar fullständig kontroll av astma.
En poäng under 19 används vanligtvis för att indikera okontrollerad astma.
|
Ändring från baslinjenivå till 3 månader (ändring utvärderas)
|
|
Kunskapstest för astma
Tidsram: Ändring från baslinjenivå till 3 månader (ändring utvärderas)
|
Detta formulär kommer att skapas av forskare i enlighet med befintlig litteratur.
Den kommer att användas för att utvärdera information om astmasymtom, triggers och behandling.
Formuläret kommer att skapas i en 3-punkts Likert-typ som "Sant", "False" och "Jag vet inte".
I formuläret får varje rätt svar "1 poäng", medan felaktiga svar och de som är markerade med "Jag vet inte" får "0 poäng".
En hög totalpoäng erhållen från detta formulär kommer att indikera en hög kunskapsnivå om astma.
|
Ändring från baslinjenivå till 3 månader (ändring utvärderas)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .