- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06392490
A eficácia dos programas de educação por pares para adolescentes com diagnóstico de asma
Avaliação da eficácia de um programa baseado em tecnologia ministrado por educadores de adultos e liderados por pares para adolescentes com diagnóstico de asma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é a doença crônica mais comum em crianças. Embora a asma ocorra frequentemente na infância, ela pode ocorrer em qualquer idade. A incidência e prevalência da asma são maiores em crianças. Em média, 5-10% da população mundial tem um indivíduo diagnosticado com asma e um terço desses indivíduos tem menos de 18 anos. Nos Estados Unidos da América (EUA), aproximadamente 6 milhões de crianças entre 0 e 17 anos são diagnosticadas com asma. Foi relatado que os adolescentes correm alto risco de maus resultados de asma, e as taxas de mortalidade por asma são duas vezes mais altas na faixa etária de 11 a 17 anos do que na faixa etária de 0 a 10 anos.
As relações e o apoio entre pares são de particular importância para crianças com doenças crónicas. Adolescentes com diagnóstico de asma valorizam o apoio dos pares. Os adolescentes tendem a buscar orientação de pessoas com características semelhantes, e as opiniões de indivíduos com características semelhantes são mais valiosas do que aquelas de indivíduos que não possuem características semelhantes. Estar com um adolescente com diagnóstico de asma pode melhorar a sensação de apoio e normalidade do adolescente. É fundamental criar um ambiente onde adolescentes com diagnóstico de asma possam interagir com outros adolescentes com diagnóstico de asma, facilitando assim a formação de uma rede de apoio. A pesquisa foi planejada em um ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito da educação de base tecnológica fornecida por pares e adultos a crianças com diagnóstico de asma na faixa etária de 12 a 18 anos. O grupo de estudo do estudo será composto por 45 adolescentes (grupo intervenção 1 [n=15], grupo intervenção 2 [n=15] e grupo controle [n=15]). O programa de base tecnológica será aplicado a adolescentes durante 4 a 6 semanas por meio de módulos no site. Ao final do estudo, serão aplicados módulos do site aos adolescentes do grupo controle. A pesquisa está fundamentada na Teoria da Autoeficácia de Bandura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Emine Gunes San
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo é composta por indivíduos com idades entre 12 e 18 anos que foram diagnosticados com asma há pelo menos três meses e que não possuem nenhum outro diagnóstico médico de doença crônica. Além disso, eles devem possuir e ser capazes de usar um smartphone, acesso doméstico confiável à Internet e um computador. Além disso, devem ser proficientes em turco e não estar em período de ataque ativo. Finalmente, não devem ter vivido um evento estressante que possa afetar a sua qualidade de vida nos últimos três meses, como uma doença aguda, o nascimento de um novo irmão ou a morte de um membro da família.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não desejam ou não podem continuar a pesquisa Aqueles que não participaram da aplicação baseada na Internet em duas ou mais ocasiões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de pares
-O grupo experimental que aplicará o programa psicossocial de base tecnológica a partir de pares
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Avaliar o impacto da educação baseada em tecnologia liderada por pares e baseada em adultos na qualidade de vida, controle da asma, conhecimento sobre asma e autoeficácia em adolescentes com diagnóstico de asma.
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Outro: Grupo Adulto
-O grupo que aplicará o programa psicossocial de base tecnológica para adultos
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Avaliar o impacto da educação baseada em tecnologia liderada por pares e baseada em adultos na qualidade de vida, controle da asma, conhecimento sobre asma e autoeficácia em adolescentes com diagnóstico de asma.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle que não aplicará o programa psicossocial de base tecnológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de autoeficácia para asma em adolescentes
Prazo: Mudança do nível de referência para 3 meses (a mudança está sendo avaliada)
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A escala é aplicada a adolescentes de 12 a 18 anos com diagnóstico de asma.
Os itens da escala são pontuados de 0 a 100.
As respostas aos itens da escala são somadas e depois divididas por 27 para obter a pontuação média total (0-100).
Os itens da subescala são somados da mesma forma e divididos pelo número de itens em cada subescala.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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Mudança do nível de referência para 3 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Escala de qualidade de vida de asma para crianças
Prazo: Mudança do nível de referência para 3 meses (a mudança está sendo avaliada)
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O instrumento foi desenvolvido para avaliar os distúrbios físicos, mentais e sociais de crianças com diagnóstico de asma na faixa etária de 7 a 17 anos.
As pontuações variam de 23 a 161.
Os itens da escala são avaliados por meio de uma escala Likert de 7 pontos.
Uma pontuação alta indica alta qualidade de vida, enquanto uma pontuação baixa indica baixa qualidade de vida.
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Mudança do nível de referência para 3 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Teste de controle de asma
Prazo: Mudança do nível de referência para 3 meses (a mudança está sendo avaliada)
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O Teste de Controle da Asma (ACT) é um instrumento de cinco itens desenvolvido para avaliar o controle da asma.
As pontuações do ACT variam de 5 a 25, com uma pontuação de 5 indicando mau controle da asma e uma pontuação de 25 indicando controle completo da asma.
Uma pontuação abaixo de 19 é geralmente usada para indicar asma não controlada.
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Mudança do nível de referência para 3 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Teste de conhecimento sobre asma
Prazo: Mudança do nível de referência para 3 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Este formulário será elaborado pelos pesquisadores de acordo com a literatura existente.
Será usado para avaliar informações sobre sintomas, gatilhos e tratamento da asma.
O formulário será criado em tipo Likert de 3 pontos como “Verdadeiro”, “Falso” e “Não sei”.
No formulário, cada resposta correta receberá “1 ponto”, enquanto as respostas incorretas e as marcadas como “não sei” receberão “0 pontos”.
Uma pontuação total elevada obtida neste formulário indicará um alto nível de conhecimento sobre asma.
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Mudança do nível de referência para 3 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Asma
- Doença crônica
- Comportamento adolescente
Outros números de identificação do estudo
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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