- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06392490
Effektiviteten af peer-uddannelsesprogrammer for unge diagnosticeret med astma
Evaluering af effektiviteten af et teknologibaseret program leveret af peer-ledede og voksne undervisere til unge diagnosticeret med astma
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er den mest almindelige kroniske sygdom hos børn. Selvom astma ofte opstår i barndommen, kan den forekomme i alle aldre. Hyppigheden og forekomsten af astma er højere hos børn. I gennemsnit har 5-10 % af verdens befolkning en person diagnosticeret med astma, og en tredjedel af disse personer er under 18 år. I USA (USA) er omkring 6 millioner børn mellem 0-17 år diagnosticeret med astma. Det er blevet rapporteret, at unge har høj risiko for dårlige astmaudfald, og dødsraten af astma er dobbelt så høj i aldersgruppen 11-17 år end i aldersgruppen 0-10 år.
Peer-relationer og peer-støtte er af særlig betydning for børn med kroniske sygdomme. Unge diagnosticeret med astma værdsætter støtte fra deres jævnaldrende. Unge har en tendens til at søge vejledning fra mennesker med lignende egenskaber, og meninger fra personer med lignende egenskaber er mere værdifulde end dem fra personer, der ikke har lignende egenskaber. At være sammen med en teenager diagnosticeret med astma kan forbedre den unges følelse af støtte og følelse af normalitet. Det er afgørende at skabe et miljø, hvor unge diagnosticeret med astma kan interagere med andre unge diagnosticeret med astma og derved lette dannelsen af et støttenetværk. Forskningen var planlagt i et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af teknologibaseret undervisning leveret af jævnaldrende og voksne til børn diagnosticeret med astma i aldersgruppen 12-18 år. Studiets undersøgelsesgruppe vil bestå af 45 unge (interventionsgruppe 1 [n=15], interventionsgruppe 2 [n=15] og kontrolgruppe [n=15]). Det teknologibaserede program vil blive anvendt på unge i 4-6 uger gennem moduler på hjemmesiden. Ved afslutningen af undersøgelsen vil den anvende hjemmesidemoduler til de unge i kontrolgruppen. Forskningen er baseret på Bandura's Self-Efficacy Theory.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Emine Gunes San
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsespopulationen består af personer mellem 12 og 18 år, som er blevet diagnosticeret med astma mindst tre måneder før, og som ikke har andre medicinske diagnoser af kronisk sygdom. Derudover skal de eje og være i stand til at bruge en smartphone, pålidelig internetadgang i hjemmet og en computer. Desuden skal de være dygtige til tyrkisk og ikke være i den aktive angrebsperiode. Endelig må de ikke have oplevet en stressende begivenhed, der kan påvirke deres livskvalitet inden for de sidste tre måneder, såsom en akut sygdom, fødslen af en ny søskende eller et familiemedlems død.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er uvillige eller ude af stand til at fortsætte forskningen Dem, der undlader at deltage i den internetbaserede ansøgning ved to eller flere lejligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Peer gruppe
-Forsøgsgruppen, der skal anvende det teknologibaserede psykosociale program fra jævnaldrende
|
Evaluer virkningen af peer-ledet og voksenbaseret teknologibaseret undervisning på livskvalitet, astmakontrol, astmaviden og selveffektivitet hos unge diagnosticeret med astma.
|
|
Andet: Voksen gruppe
-Gruppen, der skal anvende det teknologibaserede psykosociale program fra voksen
|
Evaluer virkningen af peer-ledet og voksenbaseret teknologibaseret undervisning på livskvalitet, astmakontrol, astmaviden og selveffektivitet hos unge diagnosticeret med astma.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der ikke vil anvende det teknologibaserede psykosociale program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsastma-selveffektivitetsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveau til 3 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
Skalaen anvendes til unge i alderen 12-18 år med diagnosen astma.
Skalaelementer scores fra 0 til 100.
Svarene på skalapunkterne tilføjes og divideres derefter med 27 for at opnå den samlede gennemsnitlige score (0-100).
Underskalaelementer tilføjes på samme måde og divideres med antallet af elementer i hver underskala.
En højere score indikerer højere self-efficacy.
|
Ændring fra baseline-niveau til 3 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
|
Astma livskvalitetsskala for børn
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveau til 3 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
Instrumentet er udviklet til at vurdere de fysiske, psykiske og sociale lidelser hos børn diagnosticeret med astma i aldersgruppen 7-17 år.
Resultaterne varierer fra 23 til 161.
Punkterne på skalaen vurderes ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
En høj score indikerer høj livskvalitet, mens en lav score indikerer lav livskvalitet.
|
Ændring fra baseline-niveau til 3 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
|
Astma kontrol test
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveau til 3 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
Astmakontroltesten (ACT) er et instrument med fem elementer designet til at vurdere astmakontrol.
ACT-scorerne spænder fra 5 til 25, hvor en score på 5 indikerer dårlig astmakontrol og en score på 25 indikerer fuldstændig kontrol over astma.
En score under 19 bruges generelt til at indikere ukontrolleret astma.
|
Ændring fra baseline-niveau til 3 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
|
Astma viden test
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveau til 3 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
Denne formular vil blive oprettet af forskere i overensstemmelse med den eksisterende litteratur.
Det vil blive brugt til at evaluere information om astmasymptomer, triggere og behandling.
Formularen vil blive oprettet i en 3-punkts Likert-type som "True", "False" og "Jeg ved det ikke".
I formularen får hvert rigtigt svar "1 point", mens forkerte svar og dem, der er markeret med "Jeg ved det ikke", får "0 point".
En høj samlet score opnået fra denne formular vil indikere et højt vidensniveau om astma.
|
Ændring fra baseline-niveau til 3 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teknologibaseret astmaprogram
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of Modena and Reggio EmiliaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Uddannelse, Kompetencebaseret | Uddannelse, Sygeplejestuderende | Aktive læringsmetoder og undervisning i livsfærdigheder | Evidensbaseret praksis | Evidensbaserede programmer i skoler | Uddannelsesfremme | Evidensbaseret sygepleje | Sygeplejerskeuddannelse i Evidensbaseret PraksisItalien