- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06392490
L'efficacia dei programmi di educazione tra pari per gli adolescenti con diagnosi di asma
Valutazione dell'efficacia di un programma basato sulla tecnologia fornito da educatori di adulti e paritari ad adolescenti con diagnosi di asma
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’asma è la malattia cronica più comune nei bambini. Sebbene l’asma si manifesti spesso durante l’infanzia, può manifestarsi a qualsiasi età. L’incidenza e la prevalenza dell’asma è maggiore nei bambini. In media, il 5-10% della popolazione mondiale ha un individuo con diagnosi di asma e un terzo di questi individui ha meno di 18 anni. Negli Stati Uniti d’America (USA), a circa 6 milioni di bambini di età compresa tra 0 e 17 anni viene diagnosticata l’asma. È stato riportato che gli adolescenti sono ad alto rischio di esiti sfavorevoli dell’asma e che i tassi di morte per asma sono due volte più alti nella fascia di età 11-17 rispetto alla fascia di età 0-10.
Le relazioni e il sostegno tra pari sono di particolare importanza per i bambini affetti da malattie croniche. Gli adolescenti con diagnosi di asma apprezzano il sostegno dei loro coetanei. Gli adolescenti tendono a chiedere consiglio a persone con caratteristiche simili e le opinioni di individui con caratteristiche simili sono più preziose di quelle di individui che non hanno caratteristiche simili. Stare con un adolescente con diagnosi di asma può migliorare il senso di sostegno e il senso di normalità dell'adolescente. È fondamentale creare un ambiente in cui gli adolescenti con diagnosi di asma possano interagire con altri adolescenti con diagnosi di asma, facilitando così la formazione di una rete di supporto. La ricerca è stata pianificata in uno studio randomizzato e controllato per valutare l'effetto dell'educazione basata sulla tecnologia fornita da coetanei e adulti a bambini con diagnosi di asma nella fascia di età 12-18 anni. Il gruppo di studio sarà composto da 45 adolescenti (gruppo di intervento 1 [n=15], gruppo di intervento 2 [n=15] e gruppo di controllo [n=15]). Il programma basato sulla tecnologia verrà applicato agli adolescenti per 4-6 settimane attraverso moduli sul sito web. Alla fine dello studio, applicherà i moduli del sito web agli adolescenti del gruppo di controllo. La ricerca si basa sulla teoria dell'autoefficacia di Bandura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Emine Gunes San
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione in studio è composta da individui di età compresa tra 12 e 18 anni a cui è stata diagnosticata l'asma almeno tre mesi prima e che non hanno altre diagnosi mediche di malattia cronica. Inoltre, devono possedere ed essere in grado di utilizzare uno smartphone, un accesso affidabile a Internet da casa e un computer. Inoltre, devono conoscere bene il turco e non trovarsi nel periodo di attacco attivo. Infine, non devono aver vissuto negli ultimi tre mesi un evento stressante che possa incidere sulla loro qualità di vita, come una malattia acuta, la nascita di un nuovo fratello o la morte di un familiare.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non vogliono o non possono continuare la ricerca Coloro che non riescono a partecipare all'applicazione basata su Internet in due o più occasioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di pari
-Il gruppo sperimentale che applicherà il programma psicosociale basato sulla tecnologia da parte dei pari
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Valutare l’impatto dell’educazione basata sulla tecnologia condotta dai pari e dagli adulti sulla qualità della vita, sul controllo dell’asma, sulla conoscenza dell’asma e sull’autoefficacia negli adolescenti con diagnosi di asma.
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Altro: Gruppo adulti
-Il gruppo che applicherà il programma psicosociale basato sulla tecnologia da adulto
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Valutare l’impatto dell’educazione basata sulla tecnologia condotta dai pari e dagli adulti sulla qualità della vita, sul controllo dell’asma, sulla conoscenza dell’asma e sull’autoefficacia negli adolescenti con diagnosi di asma.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo che non applicherà il programma psicosociale basato sulla tecnologia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull’autoefficacia nell’asma degli adolescenti
Lasso di tempo: Variazione dal livello di base a 3 mesi (la modifica è in fase di valutazione)
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La scala viene applicata agli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con diagnosi di asma.
Gli elementi della scala hanno un punteggio da 0 a 100.
Le risposte agli item della scala vengono sommate e poi divise per 27 per ottenere il punteggio medio totale (0-100).
Gli elementi della sottoscala vengono aggiunti allo stesso modo e divisi per il numero di elementi in ciascuna sottoscala.
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
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Variazione dal livello di base a 3 mesi (la modifica è in fase di valutazione)
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Scala della qualità della vita nell’asma per i bambini
Lasso di tempo: Variazione dal livello di base a 3 mesi (la modifica è in fase di valutazione)
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Lo strumento è stato sviluppato per valutare i disturbi fisici, mentali e sociali dei bambini con diagnosi di asma nella fascia di età 7-17 anni.
I punteggi vanno da 23 a 161.
Gli item della scala vengono valutati utilizzando una scala Likert a 7 punti.
Un punteggio alto indica una qualità di vita elevata, mentre un punteggio basso indica una qualità di vita bassa.
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Variazione dal livello di base a 3 mesi (la modifica è in fase di valutazione)
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Test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Variazione dal livello di base a 3 mesi (la modifica è in fase di valutazione)
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L'Asthma Control Test (ACT) è uno strumento composto da cinque elementi progettato per valutare il controllo dell'asma.
I punteggi ACT vanno da 5 a 25, con un punteggio di 5 che indica uno scarso controllo dell'asma e un punteggio di 25 che indica il controllo completo dell'asma.
Un punteggio inferiore a 19 viene generalmente utilizzato per indicare asma non controllata.
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Variazione dal livello di base a 3 mesi (la modifica è in fase di valutazione)
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Test di conoscenza dell'asma
Lasso di tempo: Variazione dal livello di base a 3 mesi (la modifica è in fase di valutazione)
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Questo modulo sarà creato dai ricercatori in conformità con la letteratura esistente.
Verrà utilizzato per valutare le informazioni sui sintomi dell’asma, sui fattori scatenanti e sul trattamento.
Il modulo verrà creato in formato Likert a 3 punti come "Vero", "Falso" e "Non lo so".
Nel modulo ogni risposta corretta riceverà "1 punto", mentre le risposte errate e quelle contrassegnate con "non so" riceveranno "0 punti".
Un punteggio totale elevato ottenuto da questo modulo indicherà un elevato livello di conoscenza sull'asma.
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Variazione dal livello di base a 3 mesi (la modifica è in fase di valutazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Asma
- Malattia cronica
- Comportamento adolescenziale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Programma per l'asma basato sulla tecnologia
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Emory UniversityCompletatoGlaucoma | Degenerazione maculare | CatarattaStati Uniti