- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06392490
Efektivita peer-vzdělávacích programů pro dospívající s diagnostikovaným astmatem
Hodnocení účinnosti programu založeného na technologiích poskytovaného pedagogy vedenými vrstevníky a pedagogy dospělých dospívajícím s diagnostikovaným astmatem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je nejčastější chronické onemocnění u dětí. Přestože se astma často vyskytuje v dětství, může se objevit v jakémkoli věku. Incidence a prevalence astmatu je vyšší u dětí. Průměrně 5–10 % světové populace má jedince s diagnózou astmatu a jedna třetina těchto jedinců je mladší 18 let. Ve Spojených státech amerických (USA) je diagnostikováno astma přibližně u 6 milionů dětí ve věku 0-17 let. Bylo hlášeno, že dospívající jsou vystaveni vysokému riziku špatných výsledků astmatu a úmrtnost na astma je dvakrát vyšší ve věkové skupině 11–17 let než ve věkové skupině 0–10 let.
Pro děti s chronickým onemocněním jsou zvláště důležité vztahy vrstevníků a jejich podpora. Adolescenti s diagnózou astmatu oceňují podporu svých vrstevníků. Adolescenti mají tendenci hledat vedení u lidí s podobnými vlastnostmi a názory jedinců s podobnými vlastnostmi jsou cennější než názory jedinců, kteří podobné vlastnosti nemají. Být s adolescentem s diagnózou astmatu může zlepšit jeho pocit podpory a pocit normálnosti. Je zásadní vytvořit prostředí, kde se dospívající s diagnostikovaným astmatem mohou stýkat s jinými adolescenty s diagnostikovaným astmatem, a tím usnadnit vytvoření podpůrné sítě. vrstevníků a dospělých dětem s diagnózou astmatu ve věkové skupině 12-18 let. Studijní skupina studie bude tvořit 45 adolescentů (intervenční skupina 1 [n=15], intervenční skupina 2 [n=15] a kontrolní skupina [n=15]). Program založený na technologii bude aplikován na dospívající po dobu 4-6 týdnů prostřednictvím modulů na webových stránkách. Na konci studie bude u adolescentů v kontrolní skupině aplikovat moduly webových stránek. Výzkum je založen na Bandurově teorii vlastní účinnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Emine Gunes San
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populaci studie tvoří jedinci ve věku 12 až 18 let, kterým bylo diagnostikováno astma alespoň před třemi měsíci a kteří nemají žádné jiné lékařské diagnózy chronického onemocnění. Kromě toho musí vlastnit a umět používat chytrý telefon, spolehlivý domácí internet a počítač. Kromě toho musí ovládat turečtinu a nesmí být v období aktivního útoku. A konečně nesmí v posledních třech měsících zažít stresující událost, která by mohla ovlivnit kvalitu jejich života, jako je akutní onemocnění, narození nového sourozence nebo úmrtí člena rodiny.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nechtějí nebo nemohou pokračovat ve výzkumu Ti, kteří se dvakrát nebo vícekrát nezúčastní internetové aplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Peer Group
-Experimentální skupina, která bude aplikovat technologicky založený psychosociální program od vrstevníků
|
Vyhodnoťte dopad vzdělávání založeného na technologiích vedeného vrstevníky a dospělých na kvalitu života, kontrolu astmatu, znalosti o astmatu a vlastní účinnost u dospívajících s diagnostikovaným astmatem.
|
|
Jiný: Skupina dospělých
-Skupina, která bude aplikovat technologicky založený psychosociální program od dospělých
|
Vyhodnoťte dopad vzdělávání založeného na technologiích vedeného vrstevníky a dospělých na kvalitu života, kontrolu astmatu, znalosti o astmatu a vlastní účinnost u dospívajících s diagnostikovaným astmatem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, která nebude uplatňovat psychosociální program založený na technologiích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vlastní účinnosti astmatu u dospívajících
Časové okno: Změna ze základní úrovně na 3 měsíce (změna se posuzuje)
|
Škála je aplikována na dospívající ve věku 12-18 let s diagnózou astma.
Položky stupnice jsou bodovány od 0 do 100.
Odpovědi na položky škály se sečtou a poté se vydělí 27, čímž se získá celkové průměrné skóre (0-100).
Položky subškály se přidávají stejným způsobem a vydělují se počtem položek v každé subškále.
Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Změna ze základní úrovně na 3 měsíce (změna se posuzuje)
|
|
Stupnice kvality života astmatu pro děti
Časové okno: Změna ze základní úrovně na 3 měsíce (změna se posuzuje)
|
Nástroj byl vyvinut pro hodnocení fyzických, duševních a sociálních poruch u dětí s diagnózou astma ve věkové skupině 7-17 let.
Skóre se pohybuje od 23 do 161.
Položky na škále jsou hodnoceny pomocí 7bodové Likertovy škály.
Vysoké skóre znamená vysokou kvalitu života, zatímco nízké skóre znamená nízkou kvalitu života.
|
Změna ze základní úrovně na 3 měsíce (změna se posuzuje)
|
|
Test kontroly astmatu
Časové okno: Změna ze základní úrovně na 3 měsíce (změna se posuzuje)
|
Test kontroly astmatu (ACT) je pětipoložkový nástroj určený k hodnocení kontroly astmatu.
Skóre ACT se pohybuje od 5 do 25, přičemž skóre 5 znamená špatnou kontrolu astmatu a skóre 25 znamená úplnou kontrolu astmatu.
Skóre pod 19 se obecně používá k označení nekontrolovaného astmatu.
|
Změna ze základní úrovně na 3 měsíce (změna se posuzuje)
|
|
Test znalostí o astmatu
Časové okno: Změna ze základní úrovně na 3 měsíce (změna se posuzuje)
|
Tento formulář vytvoří badatelé v souladu s existující literaturou.
Bude sloužit k vyhodnocení informací o symptomech astmatu, spouštěcích mechanismech a léčbě.
Formulář bude vytvořen v 3bodovém Likertově typu jako "True", "False" a "Nevím".
Ve formuláři každá správná odpověď získá „1 bod“, za nesprávné a označené „nevím“ „0 bodů“.
Vysoké celkové skóre získané z tohoto formuláře bude indikovat vysokou úroveň znalostí o astmatu.
|
Změna ze základní úrovně na 3 měsíce (změna se posuzuje)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Astma
- Chronické onemocnění
- Dospívající chování
Další identifikační čísla studie
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .