- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06392490
L'efficacité des programmes d'éducation par les pairs pour les adolescents diagnostiqués asthmatiques
Évaluation de l'efficacité d'un programme basé sur la technologie dispensé par des éducateurs dirigés par des pairs et des adultes aux adolescents diagnostiqués avec de l'asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est la maladie chronique la plus courante chez les enfants. Bien que l’asthme survienne souvent pendant l’enfance, il peut survenir à tout âge. L'incidence et la prévalence de l'asthme sont plus élevées chez les enfants. En moyenne, 5 à 10 % de la population mondiale reçoit un diagnostic d'asthme, et un tiers de ces personnes ont moins de 18 ans. Aux États-Unis d'Amérique (USA), environ 6 millions d'enfants âgés de 0 à 17 ans reçoivent un diagnostic d'asthme. Il a été rapporté que les adolescents courent un risque élevé de problèmes d’asthme et que les taux de mortalité dus à l’asthme sont deux fois plus élevés dans la tranche d’âge de 11 à 17 ans que dans la tranche d’âge de 0 à 10 ans.
Les relations avec les pairs et le soutien des pairs revêtent une importance particulière pour les enfants atteints de maladies chroniques. Les adolescents souffrant d’asthme apprécient le soutien de leurs pairs. Les adolescents ont tendance à rechercher des conseils auprès de personnes présentant des caractéristiques similaires, et les opinions des individus présentant des caractéristiques similaires ont plus de valeur que celles des individus qui n'ont pas les mêmes caractéristiques. Être avec un adolescent diagnostiqué avec de l'asthme peut améliorer le sentiment de soutien et le sentiment de normalité de l'adolescent. Il est crucial de créer un environnement dans lequel les adolescents diagnostiqués asthmatiques peuvent interagir avec d'autres adolescents diagnostiqués asthmatiques, facilitant ainsi la formation d'un réseau de soutien. La recherche a été planifiée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet de l'éducation technologique fournie par pairs et adultes aux enfants diagnostiqués asthmatiques dans le groupe d’âge 12-18 ans. Le groupe d'étude de l'étude sera composé de 45 adolescents (groupe d'intervention 1 [n = 15], groupe d'intervention 2 [n = 15] et groupe témoin [n = 15]). Le programme basé sur la technologie sera appliqué aux adolescents pendant 4 à 6 semaines via des modules sur le site Web. À la fin de l'étude, des modules du site Web seront appliqués aux adolescents du groupe témoin. La recherche est basée sur la théorie de l'auto-efficacité de Bandura.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Emine Gunes San
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La population étudiée est composée de personnes âgées de 12 à 18 ans qui ont reçu un diagnostic d'asthme au moins trois mois auparavant et qui n'ont aucun autre diagnostic médical de maladie chronique. De plus, ils doivent posséder et pouvoir utiliser un smartphone, un accès Internet domestique fiable et un ordinateur. De plus, ils doivent maîtriser le turc et ne pas être en période d’attaque active. Enfin, ils ne doivent pas avoir vécu un événement stressant pouvant affecter leur qualité de vie au cours des trois derniers mois, comme une maladie aiguë, la naissance d'un nouveau frère ou une sœur ou le décès d'un membre de la famille.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne veulent pas ou ne peuvent pas poursuivre la recherche. Ceux qui ne participent pas à l'application sur Internet à deux reprises ou plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de pairs
-Le groupe expérimental qui appliquera le programme psychosocial basé sur la technologie auprès de ses pairs
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Évaluer l'impact de l'éducation technologique dirigée par les pairs et par les adultes sur la qualité de vie, le contrôle de l'asthme, la connaissance de l'asthme et l'auto-efficacité des adolescents diagnostiqués avec de l'asthme.
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Autre: Groupe Adulte
-Le groupe qui appliquera le programme psychosocial basé sur la technologie auprès des adultes
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Évaluer l'impact de l'éducation technologique dirigée par les pairs et par les adultes sur la qualité de vie, le contrôle de l'asthme, la connaissance de l'asthme et l'auto-efficacité des adolescents diagnostiqués avec de l'asthme.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin qui n'appliquera pas le programme psychosocial basé sur la technologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'auto-efficacité sur l'asthme chez les adolescents
Délai: Changement du niveau de référence à 3 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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L'échelle s'applique aux adolescents âgés de 12 à 18 ans ayant reçu un diagnostic d'asthme.
Les éléments de l’échelle sont notés de 0 à 100.
Les réponses aux éléments de l'échelle sont additionnées puis divisées par 27 pour obtenir le score moyen total (0-100).
Les éléments de sous-échelle sont ajoutés de la même manière et divisés par le nombre d’éléments dans chaque sous-échelle.
Un score plus élevé indique une plus grande efficacité personnelle.
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Changement du niveau de référence à 3 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Échelle de qualité de vie pour l’asthme chez les enfants
Délai: Changement du niveau de référence à 3 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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L'instrument a été développé pour évaluer les troubles physiques, mentaux et sociaux des enfants diagnostiqués asthmatiques dans la tranche d'âge de 7 à 17 ans.
Les scores vont de 23 à 161.
Les items de l'échelle sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points.
Un score élevé indique une qualité de vie élevée, tandis qu’un score faible indique une qualité de vie faible.
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Changement du niveau de référence à 3 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Test de contrôle de l'asthme
Délai: Changement du niveau de référence à 3 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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L'Asthma Control Test (ACT) est un instrument en cinq éléments conçu pour évaluer le contrôle de l'asthme.
Les scores ACT vont de 5 à 25, un score de 5 indiquant un mauvais contrôle de l'asthme et un score de 25 indiquant un contrôle complet de l'asthme.
Un score inférieur à 19 est généralement utilisé pour indiquer un asthme non contrôlé.
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Changement du niveau de référence à 3 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Test de connaissances sur l'asthme
Délai: Changement du niveau de référence à 3 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Ce formulaire sera créé par les chercheurs conformément à la littérature existante.
Il sera utilisé pour évaluer les informations sur les symptômes, les déclencheurs et le traitement de l'asthme.
Le formulaire sera créé dans un type Likert 3 points comme "Vrai", "Faux" et "Je ne sais pas".
Dans le formulaire, chaque réponse correcte recevra « 1 point », tandis que les réponses incorrectes et celles marquées « Je ne sais pas » recevront « 0 point ».
Un score total élevé obtenu à partir de ce formulaire indiquera un niveau élevé de connaissances sur l'asthme.
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Changement du niveau de référence à 3 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Asthme
- Maladie chronique
- Comportement des adolescents
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-Gazi-SBE-E.896440
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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