Elektroninen oireidenseurantaohjelma rintasyöpäpotilaiden laukaisuihin palliatiivisiin lähetteisiin
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Julia Agne, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
SYMPLER: Potilaan ja hoitajan käynnistämät palliatiiviset lähetteet sähköisen oireenvalvontaohjelman kautta
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan aikaisempaa oireiden hallintaa sähköisen oireiden etävalvonnan avulla (kuten potilaan puhelimessa olevan sovelluksen kautta) ja rintasyöpäpotilaiden ja omaishoitajien valtuuttaman (laillisen edustajan) kautta.
Rintasyöpä esiintyy rinnassa ja aiheuttaa usein oireita potilaille.
Potilaat ja/tai heidän omaishoitajansa eivät usein voi osallistua paikan päällä poliklinikalla eri syistä.
Potilaiden yleisimmin ilmoittama oire palliatiivisen hoidon alustavissa konsultaatioissa on kipu, ja hoitajien yleisimmät huolenaiheet ovat potilaan kivunhallinta, stressin vähentäminen ja pelko potilaan heikkenemisestä.
Aikaisempi palliatiivisen hoidon lähete voi auttaa hallitsemaan näitä oireita ennen kuin ne pahenevat, mikä parantaa potilaiden ja hoitajien elämänlaatua.
parantaa potilaiden ja hoitajien fyysistä ja emotionaalista toimintaa syöpähoidossa.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan, kuinka sähköinen oireiden seurantaohjelma voi tarjota rintasyöpäpotilaille aikaisemman ja helpomman tavan saada palliatiivista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kehittää ja arvioida sähköisen oireiden etäseurantaohjelman toteutettavuus, jossa on kehote mahdollisuus lähettää potilaille tai omaishoitajille omaishoitajia rintakehän pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosin jälkeen.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvioi palliatiivisen hoidon lähetemallit sähköisen oireiden etäseurantaohjelman käyttöönoton jälkeen.
YHTEENVETO:
Potilaat ja heidän omaishoitajansa käyttävät sähköistä oireiden seurantaohjelmaa oireiden kirjaamiseen kerran viikossa (QW) 24 viikon ajan. Potilaat ja heidän omaishoitajansa katsovat myös videon ja tutustuvat koulutusmateriaaliin ennen oireiden etäseurantaohjelman aloittamista.
Tutkimusintervention päätyttyä osallistujia seurataan jopa 2 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAAT: Ikä ≥ 18 vuotta
- POTILAAT: joilla on diagnosoitu mikä tahansa vaihe (1-4) tai tyyppi (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä, mesoteliooma, kateenkorvan syöpä)
- POTILAAT: ≥ 2 käyntiä Ohio State University Comprehensive Cancer Centerin (OSUCCC) rintasyöpäklinikalla
- POTILAAT: Ilmoittautuminen tutkimukseen 12 viikon sisällä ensimmäisestä rintakehäonkologian vastaanotosta
- POTILAAT: Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja (tai ilmaista hyväksyntä tai hylkääminen muulla tavalla)
- POTILAS: Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- POTILAS: Pääsy laitteeseen, jossa on sähköposti- tai tekstiviestitoiminto
- HOITAJAT: Ikä ≥ 18 vuotta
- HOITAJAT: Potilaan osallistuja on tunnistanut ensisijaiseksi hoitajaksi
- HOITAJAT: Vastaava potilasosallistuja on suostunut osallistumaan tutkimukseen
- HOITAJAT: Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja (tai ilmaista hyväksyntä tai hylkääminen muulla tavalla)
- HOITAJAT: Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- HOITAJAT: Pääsy laitteeseen, jossa on sähköposti- tai tekstiviestitoiminto
Poissulkemiskriteerit:
- POTILAAT: Potilaat, jotka on aiemmin lähetetty ambulatoriseen palliatiiviseen hoitoon, suljetaan pois
- POTILAAT: Vangit suljetaan pois osallistumisesta
- POTILAAT: Raskaana olevat potilaat suljetaan pois osallistumisesta
- POTILAAT: Potilaat, joilla ei ole kykyä tehdä lääketieteellisiä päätöksiä ensisijaisen onkologinsa määrittelemällä tavalla, suljetaan pois osallistumisesta
- POTILAAT: EI ole poissulkemiskriteerejä, jotka koskevat Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyä, laboratorioarvoja, aiempia syöpädiagnooseja, muita sairauksia tai aivometastaaseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (elektroninen oireiden seurantaohjelma)
Potilaat ja heidän omaishoitajansa käyttävät sähköistä oireiden seurantaohjelmaa oireiden kirjaamiseen QW 24 viikon ajan.
Potilaat ja heidän omaishoitajansa katsovat myös videon ja tutustuvat koulutusmateriaaliin ennen oireiden etäseurantaohjelman aloittamista.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Tutustu koulutusmateriaaliin
Käytä sähköistä oireiden seurantaohjelmaa oireiden kirjaamiseen
Katso video
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden kirjaamisen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Arvioi, että ≥ 50 % potilaista kirjaa oireet vähintään kuukausittain sähköisen oireiden etävalvontaohjelman kautta.
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden osuus (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 3kk
|
Kuvaaviin tilastoihin sisältyvät tutkimukseen ilmoittautumisasteet (kelpoiset vs. hoitajat, suostuneet vs. hylätyt), viikoittaisen oireiden seurannan valmistumisaste (potilas vs. hoitaja valtakirjan mukaan) ja palliatiivisia hoitopalveluja pyytäneet henkilöt (potilas vs. hoitaja valtakirjan mukaan vs. lääkäri), jos mahdollista.
Pidetään toteutettavissa, jos 20 %:n sisällä tavoiteilmoittautumisesta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 3kk
|
|
Oirepisteet ja Palliative Referral Association
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Potilaiden ja hoitajien ilmoittamia oirepisteitä (Edmonton Symptom Assessment Scale tarkistettu ummetuksen ja unen kanssa [ESAS-r-CS]) seurataan ja niiden yhteys palliatiivisen hoidon lähetteeseen, jos mahdollista, arvioidaan.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Potilaan ja hoitajan oireiden raportoinnin yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään potilaan ja välityspalvelimen raportoimien oirearviointien yhdenmukaisuuden arvioimiseen.
Potilaiden onkologiset hoidot (kemoterapia, immunoterapia, sädehoito, leikkaus) otetaan pois sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) jokaisen ESAS-r-CS-tutkimuksen yhteydessä, jonka joko potilas tai hoitaja suorittaa asiamiehen välityksellä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon lähetemallit
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Palliatiivisen hoidon lähetteet ennen SyMPLER-tutkimuksen käynnistämistä ja sen jälkeen arvioidaan suuntausten suhteen.
Historiallisia kontrollitietoja, jotka keräävät palliatiivisia lähetteitä kuukausittain, verrataan ryhmien välillä (ennen julkaisun jälkeen).
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia L Agne, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-23149
- NCI-2024-00269 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .