Elektronisk symptomovervåkingsprogram for utløste palliative henvisninger hos pasienter med thoraxkreft
11. juni 2026 oppdatert av: Julia Agne, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
SYMPLER: Pasient- og omsorgsutløste palliative henvisninger via et elektronisk symptomovervåkingsprogram
Denne kliniske studien evaluerer tidligere symptombehandling gjennom ekstern elektronisk symptomovervåking (for eksempel gjennom en app på pasientens telefon), og tilgjengeligheten til selvhenvisning av palliativ omsorg fra pasienter med thoraxkreft og omsorgspersoner ved fullmektig (juridisk representant).
Thoracic cancer oppstår i brystet og forårsaker ofte symptomer for pasienter.
Pasienter og/eller deres omsorgspersoner er ofte ute av stand til å delta på personlige klinikkbesøk av ulike årsaker.
Det hyppigst rapporterte symptomet av pasienter ved innledende konsultasjoner med palliativ behandling er smerte, og omsorgspersonenes mest vanlige bekymringer er smertebehandling for pasienten, stressreduksjon og frykt for pasientnedgang.
Tidligere henvisning til palliativ behandling kan bidra til å kontrollere disse symptomene før de forverres, og gir en bedre livskvalitet for pasienter og omsorgspersoner.
forbedre fysisk og følelsesmessig funksjon for pasienter og omsorgspersoner i kreftomsorgen.
Denne studien kan hjelpe forskere med å lære hvordan et elektronisk symptomovervåkingsprogram kan gi en tidligere og mer tilgjengelig måte for pasienter med thoraxkreft å motta palliativ behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Utvikle og vurdere gjennomførbarheten av et eksternt elektronisk symptomovervåkingsprogram med et anmodet alternativ for selvhenvisning av palliativ omsorg for pasienter eller omsorgspersoner ved proxy etter diagnose av en thorax malignitet.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Evaluere henvisningsmønstre for palliativ behandling etter implementering av et eksternt elektronisk symptomovervåkingsprogram.
OVERSIKT:
Pasienter og deres omsorgspersoner bruker det elektroniske symptomovervåkingsprogrammet til å logge symptomer en gang i uken (QW) i 24 uker. Pasienter og deres omsorgspersoner ser også en video og gjennomgår opplæringsmateriell før de starter fjernovervåkingsprogrammet for symptom.
Etter fullført studieintervensjon følges deltakerne opp til 2 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
157
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASIENTER: Alder ≥ 18 år
- PASIENTER: Diagnostisert med ethvert stadium (1-4) eller type (ikke-småcellet lungekreft, småcellet lungekreft, mesothelioma, thymuskarsinom) av thorax malignitet
- PASIENTER: ≥ 2 besøk ved Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) Thoracic Oncology Clinic
- PASIENTER: Studieregistrering innen 12 uker etter første time for thorax medisinsk onkologi
- PASIENTER: Evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkedokument (eller indikere godkjenning eller avvisning på annen måte)
- PASIENTER: Evne til å lese og forstå engelsk
- PASIENTER: Tilgang til en enhet med e-post- eller tekstmeldingsfunksjon
- PASSER: Alder ≥ 18 år
- PLEIEGIVER: Identifisert av pasientdeltaker som primær omsorgsperson
- PLEIER: Tilsvarende pasientdeltaker har samtykket til å delta i studien
- PLEIEGIVERE: Evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkedokument (eller indikere godkjenning eller avvisning på annen måte)
- PLEIEGIVERE: Evne til å lese og forstå engelsk
- PASSER: Tilgang til en enhet med e-post- eller tekstmeldingsfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- PASIENTER: Pasienter som tidligere har blitt henvist til ambulant palliativ behandling er ekskludert fra deltakelse
- PASIENTER: Innsatte er utelukket fra deltakelse
- PASIENTER: Gravide pasienter er utelukket fra deltakelse
- PASIENTER: Pasienter som mangler kapasitet til medisinske beslutninger som bestemt av deres primære onkologen er ekskludert fra deltakelse
- PASIENTER: Det er INGEN eksklusjonskriterier knyttet til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus, laboratorieverdier, tidligere kreftdiagnoser, tilstedeværelse av komorbiditeter eller hjernemetastaser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supportive Care (elektronisk symptomovervåkingsprogram)
Pasienter og deres omsorgspersoner deltar bruker det elektroniske symptomovervåkingsprogrammet for å logge symptomer QW i 24 uker.
Pasienter og deres omsorgspersoner ser også en video og gjennomgår opplæringsmateriell før de starter fjernovervåkingsprogrammet for symptom.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gjennomgå undervisningsmateriell
Delta bruk det elektroniske symptomovervåkingsprogrammet for å logge symptomer
Se en video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av symptomlogging
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Vil anslå at ≥ 50 % av pasientdeltakerne vil logge symptomer minst månedlig gjennom det eksterne elektroniske symptomovervåkingsprogrammet.
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Andel påmeldte pasienter (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Ved påmelding og 3 måneder
|
Beskrivende statistikk vil inkludere studieregistreringsrater (kvalifiserte kontra ikke-kvalifiserte deltakere, samtykkende vs. nektet), fullføringsgrad av ukentlig symptomovervåking (pasient vs. omsorgsperson ved fullmakt), og person som ber om palliative omsorgstjenester (pasient vs. omsorgsperson ved proxy vs. medisinsk leverandør), hvis aktuelt.
Vil bli ansett som mulig dersom det er innenfor 20 % av målregistreringen.
|
Ved påmelding og 3 måneder
|
|
Symptomskåre og palliativ henvisningsforening
Tidsramme: Ved påmelding og 3 måneder og 6 måneder
|
Symptomskåre (Edmonton Symptom Assessment Scale revidert med obstipasjon og søvn [ESAS-r-CS]) rapportert av pasienter og omsorgspersoner vil bli sporet og deres assosiasjon til palliativ behandling, hvis aktuelt, vil bli vurdert.
|
Ved påmelding og 3 måneder og 6 måneder
|
|
Pasient og omsorgsperson Symptomrapportering kongruens
Tidsramme: Ved påmelding og 3 måneder og 6 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å vurdere kongruens mellom pasient- og proxy-rapporterte symptomvurderinger.
Pasienters onkologiske behandling (kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling, kirurgi) vil bli tatt ut fra den elektroniske journalen (EMR) på tidspunktet for hver ESAS-r-CS-undersøkelse fullført av enten pasienten eller omsorgspersonen ved fullmektig.
|
Ved påmelding og 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisningsmønstre for palliativ omsorg
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Henvisninger for palliativ behandling før og etter lansering av SyMPLER-studien vil bli evaluert for trender.
Historiske kontrolldata som samler inn palliative henvisninger etter måned vil bli sammenlignet mellom grupper (før etter lansering).
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia L Agne, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-23149
- NCI-2024-00269 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .