Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk symptomovervågningsprogram for udløste palliative henvisninger hos patienter med thoraxcancer

27. maj 2025 opdateret af: Julia Agne, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

SYMPLER: Patient- og plejer-udløste palliative henvisninger via et elektronisk symptomovervågningsprogram

Dette kliniske forsøg evaluerer tidligere symptomhåndtering gennem fjern elektronisk symptomovervågning (såsom gennem en app på patientens telefon) og tilgængeligheden af ​​palliativ pleje selvhenvisning fra patienter med thoraxcancer og plejepersonale ved fuldmægtig (juridisk repræsentant). Thoracic cancer opstår i brystet og forårsager ofte symptomer for patienter. Patienter og/eller deres pårørende er ofte ude af stand til at deltage i personlige klinikbesøg af forskellige årsager. Det hyppigst rapporterede symptom af patienter ved indledende palliative konsultationer er smerte, og plejepersonalets mest almindelige bekymringer er smertebehandling for patienten, stressreduktion og frygt for patientnedgang. Tidligere henvisning til palliativ behandling kan hjælpe med at kontrollere disse symptomer, før de forværres, hvilket giver en bedre livskvalitet for patienter og plejere. forbedre fysisk og følelsesmæssig funktion for patienter og pårørende i kræftbehandling. Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at lære, hvordan et elektronisk symptomovervågningsprogram kan give en tidligere og mere tilgængelig måde for patienter med thoraxcancer at modtage palliativ behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Udvikle og vurdere gennemførligheden af ​​et fjerntliggende elektronisk symptomovervågningsprogram med en anmodet mulighed for selvhenvisning til palliativ pleje for patienter eller pårørende ved proxy efter diagnose af en thorax malignitet.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Evaluer henvisningsmønstre for palliativ behandling efter implementering af et fjerntliggende elektronisk symptomovervågningsprogram.

OMRIDS:

Patienter og deres pårørende bruger det elektroniske symptomovervågningsprogram til at logge symptomer en gang om ugen (QW) i 24 uger. Patienter og deres pårørende ser også en video og gennemgår undervisningsmateriale, inden de starter fjernovervågningsprogrammet for symptomer.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges deltagerne op til 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julia L. Agne, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER: Alder ≥ 18 år
  • PATIENTER: Diagnosticeret med ethvert stadie (1-4) eller type (ikke-småcellet lungekræft, småcellet lungekræft, lungehindekræft, thymuskarcinom) af thorax malignitet
  • PATIENTER: ≥ 2 besøg på Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) Thoracic Oncology Clinic
  • PATIENTER: Studietilmelding inden for 12 uger efter den første thoraxmedicinske onkologiske aftale
  • PATIENTER: Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykkedokument (eller angive godkendelse eller afvisning på anden måde)
  • PATIENTER: Evne til at læse og forstå engelsk
  • PATIENTER: Adgang til en enhed med mulighed for e-mail eller tekstbeskeder
  • PÅLEGERE: Alder ≥ 18 år
  • PÅLEGERE: Identificeret af patientdeltageren som primær behandler
  • PÅLEGERE: Tilsvarende patientdeltager har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • PLEJE: Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykkedokument (eller angive godkendelse eller afvisning på anden måde)
  • PLEJE: Evne til at læse og forstå engelsk
  • PLEJE: Adgang til en enhed med mulighed for e-mail eller tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • PATIENTER: Patienter, der tidligere har været henvist til ambulant palliativ behandling, er udelukket fra deltagelse
  • PATIENTER: Fanger er udelukket fra deltagelse
  • PATIENTER: Gravide patienter er udelukket fra deltagelse
  • PATIENTER: Patienter, der mangler kapacitet til medicinsk beslutningstagning som bestemt af deres primære onkolog, er udelukket fra deltagelse
  • PATIENTER: Der er INGEN udelukkelseskriterier vedrørende Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus, laboratorieværdier, tidligere kræftdiagnoser, tilstedeværelse af komorbiditeter eller hjernemetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (elektronisk symptomovervågningsprogram)
Patienter og deres pårørende deltager bruger det elektroniske symptomovervågningsprogram til at logge symptomer QW i 24 uger. Patienter og deres pårørende ser også en video og gennemgår undervisningsmateriale, inden de starter fjernovervågningsprogrammet for symptomer.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk aktivitet
Gennemgå undervisningsmateriale
Andet: Internet-baseret intervention
Deltag brug det elektroniske symptomovervågningsprogram til at logge symptomer
Andet: Medieintervention
Se en video

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af symptomlogning
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Vil anslå, at ≥ 50 % af patientdeltagerne vil logge symptomer mindst én gang om måneden gennem det elektroniske fjernovervågningsprogram.
6 måneder efter tilmelding
Andel af tilmeldte patienter (gennemførlighed)
Tidsramme: Ved indskrivning og 3 måneder
Beskrivende statistik vil omfatte studietilmeldingsrater (berettigede vs. ikke-kvalificerede deltagere, samtykkede vs. afviste), fuldførelsesraten for ugentlig symptommonitorering (patient vs. plejer ved fuldmægtig) og person, der anmoder om palliativ pleje (patient vs. plejer ved fuldmægtig vs. læge), hvis det er relevant. Vil blive betragtet som muligt, hvis det er inden for 20% af måltilmelding.
Ved indskrivning og 3 måneder
Symptomscore og Palliativ Henvisningsforening
Tidsramme: Ved indskrivning og 3 måneder og 6 måneder
Symptomscore (Edmonton Symptom Assessment Scale revideret med obstipation og søvn [ESAS-r-CS]), rapporteret af patienter og plejepersonale, vil blive sporet, og deres sammenhæng med henvisning til palliativ behandling, hvis det er relevant, vil blive vurderet.
Ved indskrivning og 3 måneder og 6 måneder
Symptomrapportering af patient og pårørende kongruens
Tidsramme: Ved indskrivning og 3 måneder og 6 måneder
Beskrivende statistik vil blive brugt til at vurdere overensstemmelse mellem patient- og proxy-rapporterede symptomvurderinger. Patienters onkologiske behandling (kemoterapi, immunterapi, strålebehandling, kirurgi) vil blive abstraheret fra den elektroniske journal (EMR) på tidspunktet for hver ESAS-r-CS-undersøgelse, der udfyldes af enten patienten eller pårørende ved fuldmagt.
Ved indskrivning og 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningsmønstre for palliativ pleje
Tidsramme: Op til 24 måneder
Henvisninger inden for palliativ behandling før og efter lanceringen af ​​SyMPLER-undersøgelsen vil blive evalueret for tendenser. Historiske kontroldata, der indsamler palliative henvisninger pr. måned, vil blive sammenlignet mellem grupper (før efter lancering).
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Comprehensive Cancer Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia L Agne, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-23149
  • NCI-2024-00269 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet thoraxneoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner