Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny program monitorowania objawów w przypadku skierowań na leczenie paliatywne u pacjentów chorych na raka klatki piersiowej

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Julia Agne, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

SyMPLER: Skierowania paliatywne inicjowane przez pacjenta i opiekuna za pośrednictwem elektronicznego programu monitorowania objawów

To badanie kliniczne ocenia wcześniejsze leczenie objawów poprzez zdalne elektroniczne monitorowanie objawów (np. za pomocą aplikacji na telefonie pacjenta) oraz dostępność samodzielnego skierowania do opieki paliatywnej przez pacjentów chorych na raka klatki piersiowej i ich opiekunów przez pełnomocnika (przedstawiciela prawnego). Rak klatki piersiowej występuje w klatce piersiowej i często powoduje objawy u pacjentów. Pacjenci i/lub ich opiekunowie często z różnych powodów nie mogą uczestniczyć w osobistych wizytach w klinice. Najczęstszym objawem zgłaszanym przez pacjentów podczas wstępnych konsultacji w ramach opieki paliatywnej jest ból, a najczęstsze obawy opiekunów to radzenie sobie z bólem u pacjenta, redukcja stresu i obawa o pogorszenie stanu zdrowia pacjenta. Wcześniejsze skierowanie do opieki paliatywnej może pomóc w opanowaniu tych objawów, zanim ulegną pogorszeniu, zapewniając lepszą jakość życia pacjentów i ich opiekunów. poprawić funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne pacjentów i opiekunów objętych opieką onkologiczną. Badanie to może pomóc badaczom dowiedzieć się, w jaki sposób elektroniczny program monitorowania objawów może zapewnić pacjentom chorym na raka klatki piersiowej wcześniejszą i bardziej dostępną opiekę paliatywną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Opracować i ocenić wykonalność programu zdalnego elektronicznego monitorowania objawów z opcją samodzielnego zgłaszania się pacjentów lub opiekunów do opieki paliatywnej przez pełnomocnika po rozpoznaniu nowotworu klatki piersiowej.

CEL DODATKOWY:

I. Ocena wzorców skierowań do opieki paliatywnej po wdrożeniu programu zdalnego elektronicznego monitorowania objawów.

ZARYS:

Pacjenci i ich opiekunowie korzystają z elektronicznego programu monitorowania objawów, który rejestruje objawy raz w tygodniu (QW) przez 24 tygodnie. Przed rozpoczęciem programu zdalnego monitorowania objawów pacjenci i ich opiekunowie oglądają także film i materiały edukacyjne.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani przez okres do 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI: Wiek ≥ 18 lat
  • PACJENCI: Z rozpoznaniem dowolnego stadium (1-4) lub typu (niedrobnokomórkowy rak płuc, drobnokomórkowy rak płuc, międzybłoniak, rak grasicy) nowotworu klatki piersiowej
  • PACJENCI: ≥ 2 wizyty w Klinice Onkologii Klatki Piersiowej Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)
  • PACJENCI: Rekrutacja do badania w ciągu 12 tygodni od pierwszej wizyty w onkologii klatki piersiowej
  • PACJENCI: Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania dokumentu świadomej zgody (lub wyrażenia zgody lub dezaprobaty w inny sposób)
  • PACJENCI: Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • PACJENCI: Dostęp do urządzenia z możliwością wysyłania wiadomości e-mail lub SMS
  • OPIEKUNI: Wiek ≥ 18 lat
  • OPIEKUNI: Identyfikowani przez pacjenta jako główny opiekun
  • OPIEKUNI: Odpowiedni pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu
  • OPIEKUNI: Zdolność zrozumienia i chęć podpisania dokumentu świadomej zgody (lub wyrażenia zgody lub dezaprobaty w inny sposób)
  • OPIEKUNI: Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • OPIEKUNI: Dostęp do urządzenia z możliwością wysyłania wiadomości e-mail lub SMS

Kryteria wyłączenia:

  • PACJENCI: Z udziału w badaniu wyłączeni są pacjenci, którzy zostali wcześniej skierowani do ambulatoryjnej opieki paliatywnej
  • PACJENCI: Więźniowie są wyłączeni z udziału
  • PACJENCI: Z udziału w badaniu wyłączone są pacjentki w ciąży
  • PACJENCI: Pacjenci, którzy w ocenie głównego onkologa nie mają zdolności do podejmowania decyzji medycznych, są wykluczeni z udziału w badaniu
  • PACJENCI: NIE MA kryteriów wykluczenia dotyczących stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), wyników badań laboratoryjnych, wcześniejszej diagnozy raka, obecności chorób współistniejących lub przerzutów do mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (elektroniczny program monitorowania objawów)
Pacjenci i ich opiekunowie uczestniczący w badaniu korzystają z elektronicznego programu monitorowania objawów, który rejestruje objawy co tydzień przez 24 tygodnie. Przed rozpoczęciem programu zdalnego monitorowania objawów pacjenci i ich opiekunowie oglądają także film i materiały edukacyjne.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Działalność edukacyjna
Przejrzyj materiały edukacyjne
Inny: Interwencja internetowa
Weź udział w korzystaniu z elektronicznego programu monitorowania objawów w celu rejestrowania objawów
Inny: Interwencja mediów
Obejrzyj wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość rejestrowania objawów
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rejestracji
Oszacuje, że ≥ 50% pacjentów uczestniczących w badaniu będzie rejestrować objawy co najmniej raz w miesiącu za pośrednictwem programu zdalnego elektronicznego monitorowania objawów.
Po 6 miesiącach od rejestracji
Odsetek zarejestrowanych pacjentów (wykonalność)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 3 miesiące
Statystyki opisowe będą obejmować współczynniki zapisów do badania (uczestnicy kwalifikujący się lub niekwalifikujący się, uczestnicy, którzy wyrazili zgodę lub odmówili), wskaźnik ukończenia cotygodniowego monitorowania objawów (pacjent vs. opiekun przez pełnomocnika) oraz liczbę osób zgłaszających się na opiekę paliatywną (pacjent vs. opiekun przez pełnomocnika vs. podmiot medyczny), jeśli ma to zastosowanie. Zostanie uznane za wykonalne, jeśli nie przekroczy 20% docelowej liczby zapisów.
Podczas rejestracji i 3 miesiące
Ocena objawów i stowarzyszenie skierowań paliatywnych
Ramy czasowe: Przy zapisie oraz 3 miesiące i 6 miesięcy
Punktacja objawów (Edmonton Symptom Assessment Scale skorygowana o zaparcia i sen [ESAS-r-CS]) zgłaszana przez pacjentów i opiekunów będzie śledzona i, jeśli ma to zastosowanie, oceniany będzie ich związek ze skierowaniem do opieki paliatywnej.
Przy zapisie oraz 3 miesiące i 6 miesięcy
Zgodność zgłaszania objawów przez pacjenta i opiekuna
Ramy czasowe: Przy zapisie oraz 3 miesiące i 6 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do oceny zgodności pomiędzy oceną objawów dokonaną przez pacjenta i oceną zastępczą. Leczenie onkologiczne pacjentów (chemioterapia, immunoterapia, radioterapia, zabiegi chirurgiczne) zostanie wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w momencie każdego badania ESAS-r-CS wypełnionego przez pacjenta lub opiekuna przez pełnomocnika.
Przy zapisie oraz 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzory skierowań do opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Skierowania do opieki paliatywnej przed i po rozpoczęciu badania SyMPLER zostaną ocenione pod kątem trendów. Historyczne dane kontrolne zbierające skierowania na leczenie paliatywne według miesiąca zostaną porównane pomiędzy grupami (przed wprowadzeniem na rynek).
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Comprehensive Cancer Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia L Agne, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-23149
  • NCI-2024-00269 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj