Elektroniskt symtomövervakningsprogram för utlösta palliativa remisser hos patienter med bröstcancer
11 juni 2026 uppdaterad av: Julia Agne, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
SYMPLER: Patient- och vårdgivare-utlösta palliativa remisser via ett elektroniskt symtomövervakningsprogram
Den här kliniska prövningen utvärderar tidigare symtomhantering genom elektronisk övervakning av symtom på distans (till exempel genom en app på patientens telefon), och tillgängligheten för palliativ vård som självremitteras av patienter med bröstcancer och vårdgivare genom ombud (juridiskt ombud).
Bröstcancer uppstår i bröstet och orsakar ofta symtom för patienter.
Patienter och/eller deras vårdgivare kan ofta inte närvara vid personliga klinikbesök av olika anledningar.
Det vanligaste rapporterade symtomet av patienter vid initiala palliativa vårdkonsultationer är smärta, och vårdgivares vanligaste bekymmer är smärtbehandling för patienten, stressreducering och rädsla för patientnedgång.
Tidigare remisser för palliativ vård kan hjälpa till att kontrollera dessa symtom innan de förvärras, vilket ger en bättre livskvalitet för patienter och vårdgivare.
förbättra fysisk och känslomässig funktion för patienter och vårdgivare inom cancervården.
Denna studie kan hjälpa forskare att lära sig hur ett elektroniskt symtomövervakningsprogram kan ge ett tidigare och mer tillgängligt sätt för patienter med bröstcancer att få palliativ vård.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Utveckla och utvärdera genomförbarheten av ett fjärrstyrt elektroniskt symtomövervakningsprogram med ett tillskyndat alternativ för palliativ vård självremittering för patienter eller vårdgivare genom proxy efter diagnos av en thorax malignitet.
SEKUNDÄRT MÅL:
I. Utvärdera remissmönster för palliativ vård efter implementering av ett elektroniskt symtomövervakningsprogram på distans.
SKISSERA:
Patienter och deras vårdgivare använder det elektroniska symtomövervakningsprogrammet för att logga symtom en gång i veckan (QW) under 24 veckor. Patienter och deras vårdgivare tittar också på en video och granskar utbildningsmaterial innan de startar programmet för fjärrövervakning av symtom.
Efter avslutad studieintervention följs deltagarna upp till 2 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
157
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENTER: Ålder ≥ 18 år
- PATIENTER: Diagnostiserats med alla stadier (1-4) eller typ (icke-småcellig lungcancer, småcellig lungcancer, mesoteliom, tymuskarcinom) av thorax malignitet
- PATIENTER: ≥ 2 besök på Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) Thoracic Oncology Clinic
- PATIENTER: Studieregistrering inom 12 veckor efter det första mötet med Thorax Medical Oncology
- PATIENTER: Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke (eller ange godkännande eller underkännande på annat sätt)
- PATIENTER: Förmåga att läsa och förstå engelska
- PATIENTER: Tillgång till en enhet med e-post- eller textmeddelandefunktion
- OMSORGARE: Ålder ≥ 18 år
- OMSORGARE: Identifierad av patientdeltagaren som primärvårdare
- OMSORGARE: Motsvarande patientdeltagare har samtyckt till att delta i studien
- OMSORGARE: Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtyckesdokument (eller ange godkännande eller underkännande på annat sätt)
- OMSORGARE: Förmåga att läsa och förstå engelska
- OMSORGARE: Tillgång till en enhet med e-post- eller textmeddelandefunktion
Exklusions kriterier:
- PATIENTER: Patienter som tidigare remitterats till ambulerande palliativ vård är uteslutna från deltagande
- PATIENTER: Fångar är uteslutna från deltagande
- PATIENTER: Gravida patienter är uteslutna från deltagande
- PATIENTER: Patienter som saknar kapacitet för medicinskt beslutsfattande enligt deras primära onkolog utesluts från deltagande
- PATIENTER: Det finns INGA uteslutningskriterier för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus, laboratorievärden, tidigare cancerdiagnoser, förekomst av komorbiditeter eller hjärnmetastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supportive Care (elektroniskt symptomövervakningsprogram)
Patienter och deras vårdgivare deltar använder det elektroniska symtomövervakningsprogrammet för att logga symptom QW under 24 veckor.
Patienter och deras vårdgivare tittar också på en video och granskar utbildningsmaterial innan de startar programmet för fjärrövervakning av symtom.
|
Sidostudier
Sidostudier
Granska utbildningsmaterial
Delta använd det elektroniska symtomövervakningsprogrammet för att logga symtom
Titta på en video
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av symtomloggning
Tidsram: Vid 6 månader efter inskrivning
|
Kommer att uppskatta att ≥ 50 % av patientdeltagarna kommer att logga symtom minst en gång i månaden genom det elektroniska fjärrövervakningsprogrammet för symtom.
|
Vid 6 månader efter inskrivning
|
|
Andel inskrivna patienter (genomförbarhet)
Tidsram: Vid inskrivning och 3 månader
|
Beskrivande statistik kommer att inkludera andelen anmälningar till studier (berättigade vs. icke-berättigade deltagare, samtyckte vs. avvisade), slutförandegrad av veckovis symtomövervakning (patient vs. vårdgivare genom proxy) och person som begär palliativ vård (patient vs. vårdgivare av proxy vs. läkare), om tillämpligt.
Kommer att anses möjligt om det är inom 20 % av målregistreringen.
|
Vid inskrivning och 3 månader
|
|
Symtompoäng och palliativ remissförening
Tidsram: Vid inskrivning och 3 månader och 6 månader
|
Symtompoäng (Edmonton Symptom Assessment Scale reviderad med förstoppning och sömn [ESAS-r-CS]) som rapporterats av patienter och vårdgivare kommer att spåras och deras samband med palliativ vårdremiss, om tillämpligt, kommer att bedömas.
|
Vid inskrivning och 3 månader och 6 månader
|
|
Patient och vårdgivare Symtomrapportering kongruens
Tidsram: Vid inskrivning och 3 månader och 6 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att bedöma överensstämmelse mellan patient och proxy-rapporterade symptombedömningar.
Patienternas onkologiska behandling (kemoterapi, immunterapi, strålbehandling, kirurgi) kommer att abstraheras från den elektroniska journalen (EMR) vid tidpunkten för varje ESAS-r-CS-undersökning som fylls i av antingen patienten eller vårdgivaren genom ombud.
|
Vid inskrivning och 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remissmönster för palliativ vård
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Remisser för palliativ vård före och efter lansering av SyMPLER-studien kommer att utvärderas med avseende på trender.
Historiska kontrolldata som samlar in palliativa remisser per månad kommer att jämföras mellan grupper (före efter lansering).
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julia L Agne, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-23149
- NCI-2024-00269 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .