흉부암 환자의 완화적 의뢰를 위한 전자 증상 모니터링 프로그램
2026년 6월 11일 업데이트: Julia Agne, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
SyMPLER: 전자 증상 모니터링 프로그램을 통해 환자 및 간병인이 유발하는 완화 진료 의뢰
이 임상 시험에서는 원격 전자 증상 모니터링(예: 환자 휴대폰의 앱 등)을 통한 조기 증상 관리와 흉부암 환자 및 대리(법정 대리인) 간병인의 완화 치료 자가 의뢰에 대한 접근성을 평가합니다.
흉부암은 가슴에 발생하며 환자에게 증상을 일으키는 경우가 많다.
환자 및/또는 간병인은 다양한 이유로 직접 진료소 방문에 참석할 수 없는 경우가 많습니다.
초기 완화의료 상담 시 환자가 가장 많이 보고하는 증상은 통증이며, 보호자가 가장 공통적으로 걱정하는 것은 환자의 통증 관리, 스트레스 감소, 환자 쇠퇴에 대한 두려움이다.
조기 완화 치료 의뢰는 이러한 증상이 악화되기 전에 제어하는 데 도움이 되어 환자와 간병인에게 더 나은 삶의 질을 제공할 수 있습니다.
암 치료에 있어 환자와 보호자의 신체적, 정서적 기능을 향상시킵니다.
이 연구는 연구자들이 전자 증상 모니터링 프로그램이 어떻게 흉부암 환자가 완화 치료를 받을 수 있는 더 빠르고 접근하기 쉬운 방법을 제공할 수 있는지 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
주요 목표:
I. 흉부 악성종양 진단 후 대리로 환자 또는 간병인을 위한 완화 치료 자가 의뢰에 대한 프롬프트 옵션을 제공하는 원격 전자 증상 모니터링 프로그램의 타당성을 개발하고 평가합니다.
2차 목표:
I. 원격 전자 증상 모니터링 프로그램 구현 후 완화 치료 의뢰 패턴을 평가합니다.
개요:
환자와 보호자는 전자 증상 모니터링 프로그램을 사용하여 24주 동안 일주일에 한 번(QW) 증상을 기록합니다. 환자와 보호자는 원격 증상 모니터링 프로그램을 시작하기 전에 비디오를 시청하고 교육 자료를 검토합니다.
연구 개입이 완료된 후 참가자는 최대 2년 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
157
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자: 연령 ≥ 18세
- 환자: 흉부 악성종양의 모든 단계(1-4) 또는 유형(비소세포폐암, 소세포폐암, 중피종, 흉선암종)으로 진단됨
- 환자: 오하이오 주립대학교 종합암센터(OSUCCC) 흉부종양클리닉을 2회 이상 방문
- 환자: 최초 흉부 종양학 예약 후 12주 이내에 연구 등록
- 환자: 사전 동의 문서를 이해하고 서명하려는 의지(또는 다른 수단으로 승인 또는 비승인 표시)
- 환자: 영어를 읽고 이해하는 능력
- 환자: 이메일이나 문자 메시지 기능이 있는 장치에 접근
- 보호자: 연령 ≥ 18세
- 간병인: 환자 참가자가 주 간병인으로 식별
- 간병인: 해당 환자 참가자는 연구 참여에 동의했습니다.
- 간병인: 사전 동의 문서를 이해하고 서명하려는 의지(또는 다른 수단으로 승인 또는 비승인 표시)
- 간병인: 영어를 읽고 이해하는 능력
- 간병인: 이메일 또는 문자 메시지 기능이 있는 장치에 대한 액세스
제외 기준:
- 환자: 이전에 외래 완화 치료를 받은 적이 있는 환자는 참여에서 제외됩니다.
- 환자: 수감자는 참여에서 제외됩니다.
- 환자: 임신한 환자는 참여에서 제외됩니다.
- 환자: 주치의의 판단에 따라 의학적 의사결정 능력이 부족한 환자는 참여에서 제외됩니다.
- 환자: ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 활동 상태, 검사 결과, 이전 암 진단, 동반 질환 또는 뇌 전이 유무와 관련된 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지요법(전자 증상 모니터링 프로그램)
환자와 보호자는 전자 증상 모니터링 프로그램을 사용하여 24주 동안 QW 증상을 기록합니다.
환자와 보호자는 원격 증상 모니터링 프로그램을 시작하기 전에 비디오를 시청하고 교육 자료를 검토합니다.
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보조 연구
보조 연구
교육 자료 검토
증상을 기록하기 위해 전자 증상 모니터링 프로그램을 사용하여 참여하십시오.
비디오 보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 기록 빈도
기간: 가입 후 6개월이 지나면
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환자 참가자의 ≥ 50%가 원격 전자 증상 모니터링 프로그램을 통해 최소한 매달 증상을 기록할 것으로 추정됩니다.
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가입 후 6개월이 지나면
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등록된 환자의 비율(타당성)
기간: 입학시와 3개월
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기술 통계에는 연구 등록률(적격 대 부적격 참가자, 동의 대 거부), 주간 증상 모니터링 완료율(환자 대 대리 간병인), 완화 치료 서비스를 요청하는 사람(환자 대 대리 대리 대리자 대 의료 제공자)(해당되는 경우).
목표 등록률의 20% 이내이면 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
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입학시와 3개월
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증상 점수 및 완화적 추천 연관
기간: 입학시와 3개월, 6개월
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환자와 간병인이 보고한 증상 점수(변비 및 수면으로 개정된 에드먼턴 증상 평가 척도[ESAS-r-CS])를 추적하고 해당되는 경우 완화 치료 의뢰와의 연관성을 평가합니다.
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입학시와 3개월, 6개월
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환자와 간병인의 증상 보고 일치성
기간: 입학시와 3개월, 6개월
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기술 통계는 환자와 대리인이 보고한 증상 평가 간의 일치성을 평가하는 데 사용됩니다.
환자의 종양학적 치료(화학요법, 면역요법, 방사선요법, 수술)는 환자 또는 간병인이 대리로 완료한 각 ESAS-r-CS 조사 시 전자의무기록(EMR)에서 추출됩니다.
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입학시와 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화의료 추천 패턴
기간: 최대 24개월
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완화의료 의뢰는 SyMPLER 연구 개시 전후에 추세에 따라 평가됩니다.
월별로 완화적 의뢰를 수집하는 과거 대조 데이터를 그룹 간(출시 전) 비교합니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia L Agne, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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