- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06398704
Sarkopenian ja dynapenian vaikutusten tutkiminen iäkkäillä yksilöillä
keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Sarkopenian ja dynapenian vaikutusten tutkiminen sisäänhengityslihasten vahvuuteen ja sydän- ja hengityselimistön kuntoon vanhoilla yksilöillä
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia sarkopenian ja dynapenian vaikutuksia sisäänhengityslihasten voimakkuuteen ja sydän- ja hengityselimistön kuntoon vanhoilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen puitteissa geriatristen henkilöiden reisien etuosan paksuudet arvioidaan ultraäänellä ja yksilöt jaetaan ISarcoPRM-algoritmin mukaan kolmeen ryhmään dynapenisiin, sarkopeenisiin ja normaaleihin STAR-menetelmällä ja Hand-grip-menetelmällä.
Powerbreathe K5 -laitteella arvioidaan iäkkäiden henkilöiden sisäänhengityslihasten voimaa molemmissa ryhmissä ja 2 minuutin askeltestillä sydän-hengityksen kuntoa.
Tutkimukseen osallistuu 100 geriatrista henkilöä.
Tutkimuksen tuloksena verrataan ensin sarkopeenisten, dynapeenisten ja ei-sarkopeenisten ryhmien hengityslihasten voimaa ja kardiorespiratorista kuntoa.
Jälkeenpäin tutkitaan kaikkien tutkimukseen osallistuneiden iäkkäiden henkilöiden reiden etuosan paksuuden ja sisäänhengityslihasvoiman suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Atılım University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Geriatriset yksilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärän saaminen välillä 24–30 Mini Mental State Assessment -arvioinnissa
- Kyky seistä ilman apua vähintään 90 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti
- Kävelyapuvälineen käyttö
- Vanhemmat aikuiset, joilla on vaikea näkövamma, neurologisia häiriöitä ja/tai sydämen vajaatoiminta
- Vanhemmat aikuiset, joille liikuntaa ei suositella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sarkopenia ryhmä
Henkilöt, joilla on sarkopenia ISarcoPRM-algoritmin mukaan STAR-menetelmällä ja käsikahvalla
|
Mitään lisätoimenpiteitä ei tehty.
Arviointi tehtiin.
|
|
Dinapenia ryhmä
Yksilöt, joilla on dynapenia ISarcoPRM-algoritmin mukaan STAR-menetelmällä ja Hand-grip
|
Mitään lisätoimenpiteitä ei tehty.
Arviointi tehtiin.
|
|
Ei-sarkopenia-ryhmä
Henkilöt, joilla ei ole sarkopeniaa ISarcoPRM-algoritmin mukaan STAR-menetelmää ja Hand-grip-menetelmää käyttäen
|
Mitään lisätoimenpiteitä ei tehty.
Arviointi tehtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Reiden etuosan lihaksen paksuus mitataan sarkopenian arvioimiseksi.
Saatu arvo jaetaan kehon massaindeksillä.
Tätä arviointimenetelmää kutsutaan kirjallisuudessa Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR) -menetelmäksi.
Ultraäänimittaukset suorittaa lääkäri, jolla on vähintään 10 vuoden kokemus alalta lineaarisilla antureilla.
|
Perustaso
|
|
Sisäänhengityslihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisäänhengityslihasten voimakkuutta arvioitiin Powerbreathe K5 -laitteella.
Tämä laite on kannettava, helppokäyttöinen, helppokäyttöinen ja luotettava laite, jota käytetään sekä koulutus- ja hoitotarkoituksiin että arviointitarkoituksiin.
|
Perustaso
|
|
2 minuutin askeltesti:
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän testin tarkoituksena on nostaa polvet polvilumpion ja etu-ylempi suoliluun harjanteen väliseen keskipisteeseen.
2 minuutin askeltesti on pätevä ja luotettava ikääntyneiden aikuisten sydän-hengityskunnon arvioimiseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Päätutkija: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Opintojen puheenjohtaja: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Sawaya Y, Shiba T, Ishizaka M, Hirose T, Sato R, Kubo A, Urano T. Sarcopenia is not associated with inspiratory muscle strength but with expiratory muscle strength among older adults requiring long-term care/support. PeerJ. 2022 Feb 17;10:e12958. doi: 10.7717/peerj.12958. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-59394181-604.01-83836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .