- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06398704
Investigación de los efectos de la sarcopenia y la dinapenia en personas geriátricas
25 de septiembre de 2024 actualizado por: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Investigación de los efectos de la sarcopenia y la dinapenia sobre la fuerza de los músculos inspiratorios y la aptitud cardiorrespiratoria en personas geriátricas
El objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos de la sarcopenia y la dinapenia sobre la fuerza de los músculos inspiratorios y la aptitud cardiorrespiratoria en personas geriátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dentro del alcance del estudio, el grosor de la parte anterior del muslo de personas geriátricas se evaluará mediante ecografía y los individuos se dividirán en 3 grupos como dinapénicos, sarcopénicos y normales según el algoritmo ISarcoPRM, utilizando el método STAR y Hand-grip.
El dispositivo Powerbreathe K5 se utilizará para evaluar la fuerza de los músculos inspiratorios de personas geriátricas en ambos grupos, y la prueba de pasos de 2 minutos se utilizará para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria.
El estudio se llevará a cabo con 100 personas geriátricas.
Como resultado del estudio, primero se comparará la fuerza de los músculos inspiratorios y la aptitud cardiorrespiratoria de los grupos sarcopénicos, dinapénicos y no sarcopénicos.
Posteriormente, se examinará la relación entre el grosor anterior del muslo y la fuerza de los músculos inspiratorios de todos los individuos geriátricos que participan en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Atılım University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos geriátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener una puntuación entre 24 y 30 en la Mini Evaluación del Estado Mental
- Capacidad para permanecer de pie sin ayuda durante al menos 90 segundos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comunicarse verbalmente.
- Usar una ayuda para caminar
- Adultos mayores con discapacidad visual grave, trastornos neurológicos y/o insuficiencia cardíaca congestiva
- Adultos mayores a quienes no se les recomienda hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Sarcopenia
Individuos con sarcopenia según el algoritmo ISarcoPRM utilizando el método STAR y Hand-grip
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No se realizó ninguna intervención adicional.
Se hizo una evaluación.
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Grupo Dinapenia
Individuos con dinapenia según el algoritmo ISarcoPRM utilizando el método STAR y Hand-grip
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No se realizó ninguna intervención adicional.
Se hizo una evaluación.
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Grupo sin sarcopenia
Individuos sin sarcopenia según el algoritmo ISarcoPRM utilizando el método STAR y Hand-grip
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No se realizó ninguna intervención adicional.
Se hizo una evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de ecografía
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá el espesor del músculo anterior del muslo para evaluar la sarcopenia.
El valor obtenido se dividirá por el Índice de Masa Corporal.
Este método de evaluación se conoce en la literatura como método de tasa de ajuste sonográfico T-alto (STAR).
Las mediciones ecográficas serán realizadas por un médico con al menos 10 años de experiencia en este campo utilizando sondas lineales.
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Base
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Evaluación de la fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó el dispositivo Powerbreathe K5 para evaluar la fuerza de los músculos inspiratorios.
Este dispositivo es un dispositivo portátil, fácil de usar, accesible y confiable que se utiliza tanto con fines educativos como de tratamiento y de evaluación.
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Base
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Prueba de pasos de 2 minutos:
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo de esta prueba es elevar las rodillas hasta el punto medio entre la rótula y la cresta ilíaca anterosuperior.
El Test de Pasos de 2 Minutos es válido y confiable para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria en adultos mayores.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Investigador principal: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Silla de estudio: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Silla de estudio: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Silla de estudio: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Sawaya Y, Shiba T, Ishizaka M, Hirose T, Sato R, Kubo A, Urano T. Sarcopenia is not associated with inspiratory muscle strength but with expiratory muscle strength among older adults requiring long-term care/support. PeerJ. 2022 Feb 17;10:e12958. doi: 10.7717/peerj.12958. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-59394181-604.01-83836
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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