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Indagine sugli effetti della sarcopenia e della dinapenia negli individui geriatrici

25 settembre 2024 aggiornato da: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

Studio degli effetti della sarcopenia e della dinapenia sulla forza dei muscoli inspiratori e sull'idoneità cardiorespiratoria negli individui geriatrici

Lo scopo del nostro studio è esaminare gli effetti della sarcopenia e della dinapenia sulla forza dei muscoli inspiratori e sulla capacità cardiorespiratoria nei soggetti geriatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'ambito dello studio, gli spessori anteriori della coscia dei soggetti geriatrici saranno valutati mediante ecografia e gli individui saranno divisi in 3 gruppi come dinapenici, sarcopenici e normali secondo l'algoritmo ISarcoPRM, utilizzando il metodo STAR e Hand-grip. Il dispositivo Powerbreathe K5 verrà utilizzato per valutare la forza dei muscoli inspiratori dei soggetti geriatrici in entrambi i gruppi e il test del passo di 2 minuti verrà utilizzato per valutare l'idoneità cardiorespiratoria. Lo studio sarà condotto con 100 individui geriatrici. Come risultato dello studio, verranno innanzitutto confrontate la forza dei muscoli inspiratori e l'idoneità cardiorespiratoria dei gruppi sarcopenici, dinapenici e non sarcopenici. Successivamente, verrà esaminata la relazione tra lo spessore della parte anteriore della coscia e la forza dei muscoli inspiratori di tutti i soggetti geriatrici partecipanti allo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Atılım University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui geriatrici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottenere un punteggio compreso tra 24 e 30 al Mini Mental State Assessment
  • Capacità di stare in piedi senza assistenza per almeno 90 secondi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comunicare verbalmente
  • Utilizzo di un ausilio per la deambulazione
  • Anziani con grave deficit visivo, disturbi neurologici e/o insufficienza cardiaca congestizia
  • Anziani per i quali l’esercizio fisico non è raccomandato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo della sarcopenia
Individui con sarcopenia secondo l'algoritmo ISarcoPRM utilizzando il metodo STAR e Hand-grip
Non è stato effettuato alcun intervento aggiuntivo. È stata fatta una valutazione.
Gruppo Dinapenia
Individui con dinapenia secondo l'algoritmo ISarcoPRM utilizzando il metodo STAR e Hand-grip
Non è stato effettuato alcun intervento aggiuntivo. È stata fatta una valutazione.
Gruppo non sarcopenico
Individui con non sarcopenia secondo l'algoritmo ISarcoPRM utilizzando il metodo STAR e Hand-grip
Non è stato effettuato alcun intervento aggiuntivo. È stata fatta una valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecografica
Lasso di tempo: Linea di base
Lo spessore del muscolo anteriore della coscia sarà misurato per valutare la sarcopenia. Il valore ottenuto verrà diviso per l'indice di massa corporea. Questo metodo di valutazione è denominato in letteratura metodo Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR). Le misurazioni ecografiche saranno effettuate da un medico con almeno 10 anni di esperienza in questo campo utilizzando sonde lineari.
Linea di base
Valutazione della forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Linea di base
Il dispositivo Powerbreathe K5 è stato utilizzato per valutare la forza dei muscoli inspiratori. Questo dispositivo è un dispositivo portatile, facile da usare, accessibile e affidabile utilizzato sia per scopi didattici e terapeutici che per scopi di valutazione.
Linea di base
Test a passi di 2 minuti:
Lasso di tempo: Linea di base
Lo scopo di questo test è sollevare le ginocchia al punto medio tra la rotula e la cresta iliaca antero-superiore. Il 2 Minute Step Test è valido e affidabile per valutare l’idoneità cardiorespiratoria negli anziani.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
  • Investigatore principale: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
  • Cattedra di studio: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
  • Cattedra di studio: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-59394181-604.01-83836

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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