- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06398704
Indagine sugli effetti della sarcopenia e della dinapenia negli individui geriatrici
25 settembre 2024 aggiornato da: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Studio degli effetti della sarcopenia e della dinapenia sulla forza dei muscoli inspiratori e sull'idoneità cardiorespiratoria negli individui geriatrici
Lo scopo del nostro studio è esaminare gli effetti della sarcopenia e della dinapenia sulla forza dei muscoli inspiratori e sulla capacità cardiorespiratoria nei soggetti geriatrici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nell'ambito dello studio, gli spessori anteriori della coscia dei soggetti geriatrici saranno valutati mediante ecografia e gli individui saranno divisi in 3 gruppi come dinapenici, sarcopenici e normali secondo l'algoritmo ISarcoPRM, utilizzando il metodo STAR e Hand-grip.
Il dispositivo Powerbreathe K5 verrà utilizzato per valutare la forza dei muscoli inspiratori dei soggetti geriatrici in entrambi i gruppi e il test del passo di 2 minuti verrà utilizzato per valutare l'idoneità cardiorespiratoria.
Lo studio sarà condotto con 100 individui geriatrici.
Come risultato dello studio, verranno innanzitutto confrontate la forza dei muscoli inspiratori e l'idoneità cardiorespiratoria dei gruppi sarcopenici, dinapenici e non sarcopenici.
Successivamente, verrà esaminata la relazione tra lo spessore della parte anteriore della coscia e la forza dei muscoli inspiratori di tutti i soggetti geriatrici partecipanti allo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Atılım University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui geriatrici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottenere un punteggio compreso tra 24 e 30 al Mini Mental State Assessment
- Capacità di stare in piedi senza assistenza per almeno 90 secondi
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comunicare verbalmente
- Utilizzo di un ausilio per la deambulazione
- Anziani con grave deficit visivo, disturbi neurologici e/o insufficienza cardiaca congestizia
- Anziani per i quali l’esercizio fisico non è raccomandato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo della sarcopenia
Individui con sarcopenia secondo l'algoritmo ISarcoPRM utilizzando il metodo STAR e Hand-grip
|
Non è stato effettuato alcun intervento aggiuntivo.
È stata fatta una valutazione.
|
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Gruppo Dinapenia
Individui con dinapenia secondo l'algoritmo ISarcoPRM utilizzando il metodo STAR e Hand-grip
|
Non è stato effettuato alcun intervento aggiuntivo.
È stata fatta una valutazione.
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Gruppo non sarcopenico
Individui con non sarcopenia secondo l'algoritmo ISarcoPRM utilizzando il metodo STAR e Hand-grip
|
Non è stato effettuato alcun intervento aggiuntivo.
È stata fatta una valutazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione ecografica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Lo spessore del muscolo anteriore della coscia sarà misurato per valutare la sarcopenia.
Il valore ottenuto verrà diviso per l'indice di massa corporea.
Questo metodo di valutazione è denominato in letteratura metodo Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR).
Le misurazioni ecografiche saranno effettuate da un medico con almeno 10 anni di esperienza in questo campo utilizzando sonde lineari.
|
Linea di base
|
|
Valutazione della forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il dispositivo Powerbreathe K5 è stato utilizzato per valutare la forza dei muscoli inspiratori.
Questo dispositivo è un dispositivo portatile, facile da usare, accessibile e affidabile utilizzato sia per scopi didattici e terapeutici che per scopi di valutazione.
|
Linea di base
|
|
Test a passi di 2 minuti:
Lasso di tempo: Linea di base
|
Lo scopo di questo test è sollevare le ginocchia al punto medio tra la rotula e la cresta iliaca antero-superiore.
Il 2 Minute Step Test è valido e affidabile per valutare l’idoneità cardiorespiratoria negli anziani.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Investigatore principale: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Cattedra di studio: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Cattedra di studio: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Sawaya Y, Shiba T, Ishizaka M, Hirose T, Sato R, Kubo A, Urano T. Sarcopenia is not associated with inspiratory muscle strength but with expiratory muscle strength among older adults requiring long-term care/support. PeerJ. 2022 Feb 17;10:e12958. doi: 10.7717/peerj.12958. eCollection 2022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-59394181-604.01-83836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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