- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06398704
Untersuchung der Auswirkungen von Sarkopenie und Dynapenie bei geriatrischen Personen
25. September 2024 aktualisiert von: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Untersuchung der Auswirkungen von Sarkopenie und Dynapenie auf die Kraft der Inspirationsmuskulatur und die kardiorespiratorische Fitness bei geriatrischen Personen
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Sarkopenie und Dynapenie auf die Kraft der Inspirationsmuskulatur und die kardiorespiratorische Fitness bei geriatrischen Personen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen der Studie werden die Dicken der vorderen Oberschenkel geriatrischer Personen mittels Ultraschall beurteilt und die Personen werden gemäß dem ISarcoPRM-Algorithmus unter Verwendung der STAR-Methode und des Handgriffs in drei Gruppen eingeteilt: dynapenisch, sarkopenisch und normal.
Das Powerbreathe K5-Gerät wird verwendet, um die inspiratorische Muskelkraft geriatrischer Personen in beiden Gruppen zu bewerten, und der 2-Minuten-Stufentest wird verwendet, um die kardiorespiratorische Fitness zu bewerten.
Die Studie wird mit 100 geriatrischen Personen durchgeführt.
Als Ergebnis der Studie werden zunächst die inspiratorische Muskelkraft und die kardiorespiratorische Fitness von sarkopenischen, dynapenischen und nicht-sarkopenischen Gruppen verglichen.
Anschließend wird der Zusammenhang zwischen der Dicke des vorderen Oberschenkels und der Kraft der Inspirationsmuskulatur aller an der Studie teilnehmenden geriatrischen Personen untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Atılım University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Geriatrische Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beim Mini Mental State Assessment eine Punktzahl zwischen 24 und 30 erreichen
- Fähigkeit, mindestens 90 Sekunden ohne Hilfe zu stehen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, verbal zu kommunizieren
- Verwendung einer Gehhilfe
- Ältere Erwachsene mit schwerer Sehbehinderung, neurologischen Störungen und/oder Herzinsuffizienz
- Ältere Erwachsene, denen Bewegung nicht empfohlen wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sarkopenie-Gruppe
Personen mit Sarkopenie gemäß dem ISarcoPRM-Algorithmus unter Verwendung der STAR-Methode und des Handgriffs
|
Es wurde kein zusätzlicher Eingriff vorgenommen.
Es wurde eine Auswertung vorgenommen.
|
|
Dinapenia-Gruppe
Personen mit Dynapenie gemäß dem IsarcoPRM-Algorithmus unter Verwendung der STAR-Methode und Handgriff
|
Es wurde kein zusätzlicher Eingriff vorgenommen.
Es wurde eine Auswertung vorgenommen.
|
|
Nicht-Sarkopenie-Gruppe
Personen mit Nicht-Sarkopenie gemäß dem ISarcoPRM-Algorithmus unter Verwendung der STAR-Methode und Handgriff
|
Es wurde kein zusätzlicher Eingriff vorgenommen.
Es wurde eine Auswertung vorgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Beurteilung der Sarkopenie wird die Dicke der vorderen Oberschenkelmuskulatur gemessen.
Der erhaltene Wert wird durch den Body-Mass-Index dividiert.
Diese Auswertungsmethode wird in der Literatur als Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR)-Methode bezeichnet.
Ultraschallmessungen werden von einem Arzt mit mindestens 10 Jahren Erfahrung auf diesem Gebiet unter Verwendung linearer Sonden durchgeführt.
|
Grundlinie
|
|
Bewertung der inspiratorischen Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Powerbreathe K5-Gerät wurde zur Bewertung der inspiratorischen Muskelkraft verwendet.
Bei diesem Gerät handelt es sich um ein tragbares, benutzerfreundliches, zugängliches und zuverlässiges Gerät, das sowohl zu Aufklärungs- und Behandlungszwecken als auch zu Bewertungszwecken eingesetzt wird.
|
Grundlinie
|
|
2-Minuten-Schritttest:
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Zweck dieses Tests besteht darin, die Knie bis zur Mitte zwischen der Patella und dem vorderen oberen Beckenkamm anzuheben.
Der 2-Minuten-Schritttest ist valide und zuverlässig zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness bei älteren Erwachsenen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Hauptermittler: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studienstuhl: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studienstuhl: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studienstuhl: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Sawaya Y, Shiba T, Ishizaka M, Hirose T, Sato R, Kubo A, Urano T. Sarcopenia is not associated with inspiratory muscle strength but with expiratory muscle strength among older adults requiring long-term care/support. PeerJ. 2022 Feb 17;10:e12958. doi: 10.7717/peerj.12958. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-59394181-604.01-83836
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geriatrische Personen
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Vereinigte Staaten
-
Bioactify LLCAktiv, nicht rekrutierendComputational Modeling of Individual Metabolic PathwaysVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Pflegestandard
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
-
Tarsus UniversityAbgeschlossenKardiale ResynchronisationstherapieTruthahn
-
Çankırı Karatekin UniversityAbgeschlossen
-
Indonesia UniversityNoch keine RekrutierungLungenkrebspatientenIndonesien
-
Akdeniz UniversityRekrutierungPostoperative Genesung | Funktionelles ErgebnisTruthahn
-
Adiyaman University Research HospitalAbgeschlossenKoronare Herzkrankheit | Bypass -Transplantat der Koronararterie (CABG)Türkei (türkiye)
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAbgeschlossenKnie Arthrose | Muskelschwäche | Knieschmerzen | GleichgewichtsstörungenTruthahn
-
Mersin UniversityAbgeschlossenSchmerz und AngstTürkei (türkiye)
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLeukämie | B-Zell-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | ALLES | Großzelliges LymphomVereinigte Staaten
-
Ege UniversityAbgeschlossenCBT | Glücksspielstörung | Kognitive Verhaltenstherapie | Stigma | Stigma psychischer Erkrankungen | Spielsucht | Behandlung von Glücksspielstörungen | SelbststigmaTürkei (türkiye)