- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06398704
Undersøgelse af virkningerne af sarkopeni og dynapeni hos geriatriske individer
25. september 2024 opdateret af: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Undersøgelse af virkningerne af sarkopeni og dynapeni på inspiratorisk muskelstyrke og kardiorespiratorisk fitness hos geriatriske individer
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af sarkopeni og dynapeni på inspiratorisk muskelstyrke og kardiorespiratorisk kondition hos geriatriske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for undersøgelsens rammer vil forreste lårtykkelser af geriatriske individer blive evalueret ved ultralyd, og individer vil blive opdelt i 3 grupper som dynapeniske, sarkopeniske og normale i henhold til ISarcoPRM-algoritmen ved hjælp af STAR-metoden og Hand-grip.
Powerbreathe K5-enheden vil blive brugt til at evaluere den inspiratoriske muskelstyrke hos geriatriske individer i begge grupper, og 2-minutters trintesten vil blive brugt til at evaluere kardiorespiratorisk kondition.
Undersøgelsen vil blive udført med 100 geriatriske personer.
Som et resultat af undersøgelsen vil først den inspiratoriske muskelstyrke og kardiorespiratoriske kondition af sarkopeniske, dynapeniske og ikke-sarkopeniske grupper blive sammenlignet.
Bagefter vil forholdet mellem forreste lårtykkelse og inspiratorisk muskelstyrke hos alle geriatriske individer, der deltager i undersøgelsen, blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Atılım University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Geriatriske individer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At få en score mellem 24 og 30 på Mini Mental State Assessment
- Evne til at stå uden assistance i mindst 90 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at kommunikere verbalt
- Brug af et ganghjælpemiddel
- Ældre voksne med alvorlig synsnedsættelse, neurologiske lidelser og/eller kongestiv hjertesvigt
- Ældre voksne, for hvem motion ikke anbefales
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sarcopenia Group
Personer med sarkopeni ifølge ISarcoPRM-algoritmen ved hjælp af STAR-metoden og Håndgreb
|
Der blev ikke foretaget yderligere indgreb.
Der blev foretaget en evaluering.
|
|
Dinapenia Gruppen
Personer med dynapeni ifølge ISarcoPRM-algoritmen ved hjælp af STAR-metoden og Håndgreb
|
Der blev ikke foretaget yderligere indgreb.
Der blev foretaget en evaluering.
|
|
Ikke-sarkopeni gruppe
Personer med ikke-sarkopeni ifølge ISarcoPRM-algoritmen ved hjælp af STAR-metoden og Håndgreb
|
Der blev ikke foretaget yderligere indgreb.
Der blev foretaget en evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Forreste lårmuskeltykkelse vil blive målt for at evaluere sarkopeni.
Den opnåede værdi vil blive divideret med Body Mass Index.
Denne evalueringsmetode omtales i litteraturen som metoden Sonografisk T-højjusteringshastighed (STAR).
Ultralydsmålinger vil blive foretaget af en læge med mindst 10 års erfaring på dette område ved hjælp af lineære prober.
|
Baseline
|
|
Evaluering af Inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Powerbreathe K5-enhed blev brugt til at evaluere inspiratorisk muskelstyrke.
Denne enhed er en bærbar, nem at bruge, tilgængelig og pålidelig enhed, der bruges til både uddannelses- og behandlingsformål og evalueringsformål.
|
Baseline
|
|
2 minutters trintest:
Tidsramme: Baseline
|
Formålet med denne test er at hæve knæene til midtpunktet mellem knæskallen og anterior-superior hoftekammen.
2 minutters trintesten er gyldig og pålidelig til vurdering af kardiorespiratorisk kondition hos ældre voksne.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Ledende efterforsker: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studiestol: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Sawaya Y, Shiba T, Ishizaka M, Hirose T, Sato R, Kubo A, Urano T. Sarcopenia is not associated with inspiratory muscle strength but with expiratory muscle strength among older adults requiring long-term care/support. PeerJ. 2022 Feb 17;10:e12958. doi: 10.7717/peerj.12958. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-59394181-604.01-83836
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatriske individer
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Standart for pleje
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital General Universitario ElcheFundación Mutua MadrileñaAfsluttet
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuKræft | Kun barn | Empowerment
-
Hai LiAfsluttetLeversvigt, akut på kroniskKina
-
Mersin UniversityAfsluttetSmerte og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmodialyse komplikation | Sygeplejerskens rolle | Sundhedsrelateret adfærd | Peer ReviewKalkun
-
Mersin UniversityAfsluttetPsykologisk velvære | Fødsel | Omsorgsmønster, moderKalkun
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun