Zkoumání účinků sarkopenie a dynapenie u geriatrických jedinců
7. května 2024 aktualizováno: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Zkoumání účinků sarkopenie a dynapenie na inspirační svalovou sílu a kardiorespirační zdatnost u geriatrických jedinců
Cílem naší studie je zkoumat vliv sarkopenie a dynapenie na inspirační svalovou sílu a kardiorespirační zdatnost u geriatrických jedinců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V rámci studie budou ultrasonograficky hodnoceny tloušťky přední části stehen u geriatrických jedinců a jedinci budou rozděleni do 3 skupin na dynapenické, sarkopenické a normální podle algoritmu ISarcoPRM, metodou STAR a Hand-grip.
Přístroj Powerbreathe K5 bude sloužit k hodnocení nádechové svalové síly geriatrických jedinců v obou skupinách a 2minutový krokový test bude sloužit k hodnocení kardiorespirační zdatnosti.
Studie bude provedena se 100 geriatrickými jedinci.
Výsledkem studie bude nejprve srovnání inspirační svalové síly a kardiorespirační zdatnosti sarkopenických, dynapenických a nesarkopenických skupin.
Následně bude zkoumán vztah mezi tloušťkou přední části stehna a inspirační svalovou silou všech geriatrických jedinců účastnících se studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc
- Telefonní číslo: 05442436914
- E-mail: busra.seckinogullari@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Atılım University
-
Kontakt:
- Süleyman Korkusuz, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Geriatričtí jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání skóre mezi 24 a 30 na Mini Mental State Assessment
- Schopnost stát bez pomoci po dobu nejméně 90 sekund
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost verbální komunikace
- Použití pomůcky pro chůzi
- Starší dospělí s těžkým zrakovým postižením, neurologickými poruchami a/nebo městnavým srdečním selháním
- Starší dospělí, kterým se cvičení nedoporučuje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sarcopenia Group
Jedinci se sarkopenií podle algoritmu ISarcoPRM pomocí metody STAR a úchopu rukou
|
|
Skupina Dinapenia
Jedinci s dynapenií podle algoritmu ISarcoPRM pomocí metody STAR a úchopu rukou
|
|
Skupina bez sarkopenie
Jedinci s nesarkopenií podle algoritmu ISarcoPRM s použitím metody STAR a úchopu rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografické hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
Pro hodnocení sarkopenie bude měřena tloušťka předního stehenního svalu.
Získaná hodnota bude vydělena indexem tělesné hmotnosti.
Tato metoda hodnocení je v literatuře označována jako metoda Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR).
Ultrasonografické měření bude provádět lékař s minimálně 10letou praxí v tomto oboru pomocí lineárních sond.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení inspirační svalové síly
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení inspirační svalové síly bylo použito zařízení Powerbreathe K5.
Toto zařízení je přenosné, snadno ovladatelné, dostupné a spolehlivé zařízení používané jak pro vzdělávací a léčebné účely, tak pro účely hodnocení.
|
Základní linie
|
|
2minutový krokový test:
Časové okno: Základní linie
|
Účelem tohoto testu je zvednout kolena do středu mezi čéškou a předním horním hřebenem kyčelního kloubu.
2minutový krokový test je platný a spolehlivý pro hodnocení kardiorespirační zdatnosti u starších dospělých.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Vrchní vyšetřovatel: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studijní židle: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studijní židle: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studijní židle: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Sawaya Y, Shiba T, Ishizaka M, Hirose T, Sato R, Kubo A, Urano T. Sarcopenia is not associated with inspiratory muscle strength but with expiratory muscle strength among older adults requiring long-term care/support. PeerJ. 2022 Feb 17;10:e12958. doi: 10.7717/peerj.12958. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-59394181-604.01-83836
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .