Undersøkelse av effekten av sarkopeni og dynapeni hos geriatriske individer
25. september 2024 oppdatert av: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Undersøkelse av effekten av sarkopeni og dynapeni på inspiratorisk muskelstyrke og kardiorespiratorisk kondisjon hos geriatriske individer
Målet med vår studie er å undersøke effekten av sarkopeni og dynapeni på inspiratorisk muskelstyrke og kardiorespiratorisk kondisjon hos geriatriske individer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innenfor studiens omfang vil fremre lårtykkelser av geriatriske individer bli evaluert ved ultralyd og individer vil bli delt inn i 3 grupper som dynapenisk, sarkopenisk og normal i henhold til ISarcoPRM-algoritmen, ved bruk av STAR-metoden og Hand-grip.
Powerbreathe K5-enheten vil bli brukt til å evaluere den inspiratoriske muskelstyrken til geriatriske individer i begge grupper, og 2-minutters stegtesten vil bli brukt til å evaluere kardiorespiratorisk kondisjon.
Studien skal gjennomføres med 100 geriatriske individer.
Som et resultat av studien vil først den inspiratoriske muskelstyrken og kardiorespiratoriske kondisjonen til sarkopeniske, dynapeniske og ikke-sarkopeniske grupper sammenlignes.
Etterpå vil forholdet mellom fremre lårtykkelse og inspiratorisk muskelstyrke til alle geriatriske individer som deltar i studien undersøkes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Atılım University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Geriatriske individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å få en poengsum mellom 24 og 30 på Mini Mental State Assessment
- Evne til å stå uten hjelp i minst 90 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å kommunisere verbalt
- Bruke et gåhjelpemiddel
- Eldre voksne med alvorlig synshemming, nevrologiske lidelser og/eller kongestiv hjertesvikt
- Eldre voksne for hvem trening ikke anbefales
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sarcopenia Group
Personer med sarkopeni i henhold til ISarcoPRM-algoritmen ved bruk av STAR-metoden og håndgrep
|
Ingen ytterligere inngrep ble gjort.
Det ble foretatt en evaluering.
|
|
Dinapenia-gruppen
Personer med dynapeni i henhold til ISarcoPRM-algoritmen ved bruk av STAR-metoden og Hand-grip
|
Ingen ytterligere inngrep ble gjort.
Det ble foretatt en evaluering.
|
|
Ikke-sarkopeni gruppe
Personer med ikke-sarkopeni i henhold til ISarcoPRM-algoritmen som bruker STAR-metoden og håndgrep
|
Ingen ytterligere inngrep ble gjort.
Det ble foretatt en evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografi evaluering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tykkelsen av fremre lårmuskel vil bli målt for å evaluere sarkopeni.
Den oppnådde verdien deles på kroppsmasseindeksen.
Denne evalueringsmetoden omtales i litteraturen som metoden Sonografisk T-høyjusteringsrate (STAR).
Ultrasonografiske målinger vil bli utført av en lege med minst 10 års erfaring på dette feltet ved bruk av lineære prober.
|
Grunnlinje
|
|
Evaluering av inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Powerbreathe K5-enheten ble brukt til å evaluere inspiratorisk muskelstyrke.
Denne enheten er en bærbar, lett-å-bruke, tilgjengelig og pålitelig enhet som brukes til både utdanning og behandlingsformål og evalueringsformål.
|
Grunnlinje
|
|
2-minutters trinntest:
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hensikten med denne testen er å heve knærne til midtpunktet mellom patella og anterior-superior hoftekammen.
2-minutters trinntesten er gyldig og pålitelig for å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon hos eldre voksne.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Hovedetterforsker: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studiestol: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Sawaya Y, Shiba T, Ishizaka M, Hirose T, Sato R, Kubo A, Urano T. Sarcopenia is not associated with inspiratory muscle strength but with expiratory muscle strength among older adults requiring long-term care/support. PeerJ. 2022 Feb 17;10:e12958. doi: 10.7717/peerj.12958. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-59394181-604.01-83836
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .