- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06398704
Undersökning av effekterna av sarkopeni och dynapeni hos geriatriska individer
25 september 2024 uppdaterad av: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Undersökning av effekterna av sarkopeni och dynapeni på inspiratorisk muskelstyrka och kardiorespiratorisk kondition hos geriatriska individer
Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av sarkopeni och dynapeni på inspiratorisk muskelstyrka och kardiorespiratorisk kondition hos geriatriska individer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inom ramen för studien kommer tjocklek på främre lår hos geriatriska individer att utvärderas med ultraljud och individer kommer att delas in i 3 grupper som dynapenisk, sarkopenisk och normal enligt ISarcoPRM-algoritmen, med hjälp av STAR-metoden och Hand-grip.
Powerbreathe K5-enheten kommer att användas för att utvärdera den inspiratoriska muskelstyrkan hos geriatriska individer i båda grupperna, och stegtestet på 2 minuter kommer att användas för att utvärdera kardiorespiratorisk kondition.
Studien kommer att genomföras med 100 geriatriska individer.
Som ett resultat av studien kommer först den inspiratoriska muskelstyrkan och kardiorespiratoriska konditionen för sarkopeniska, dynapeniska och icke-sarkopena grupper att jämföras.
Därefter kommer sambandet mellan främre lårtjocklek och inandningsmuskelstyrka hos alla geriatriska individer som deltar i studien att undersökas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Atılım University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Geriatriska individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Få en poäng mellan 24 och 30 på Mini Mental State Assessment
- Förmåga att stå utan hjälp i minst 90 sekunder
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att kommunicera verbalt
- Använda ett gånghjälpmedel
- Äldre vuxna med grav synnedsättning, neurologiska störningar och/eller kronisk hjärtsvikt
- Äldre vuxna för vilka träning inte rekommenderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sarcopenia Group
Individer med sarkopeni enligt ISarcoPRM-algoritmen med STAR-metoden och Hand-grip
|
Inget ytterligare ingripande gjordes.
En utvärdering gjordes.
|
|
Dinapenia Group
Individer med dynapeni enligt ISarcoPRM-algoritmen med STAR-metoden och Hand-grip
|
Inget ytterligare ingripande gjordes.
En utvärdering gjordes.
|
|
Icke-sarkopenigrupp
Individer med icke-sarkopeni enligt ISarcoPRM-algoritmen med STAR-metoden och Hand-grip
|
Inget ytterligare ingripande gjordes.
En utvärdering gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsutvärdering
Tidsram: Baslinje
|
Den främre lårmuskelns tjocklek kommer att mätas för att utvärdera sarkopeni.
Det erhållna värdet kommer att delas med Body Mass Index.
Denna utvärderingsmetod hänvisas till i litteraturen som metoden Sonografisk T-High Adjustment Rate (STAR).
Ultraljudsmätningar kommer att göras av en läkare med minst 10 års erfarenhet inom detta område med hjälp av linjära sonder.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av Inspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Powerbreathe K5-enhet användes för att utvärdera inandningsmuskelstyrka.
Denna enhet är en bärbar, lättanvänd, tillgänglig och pålitlig enhet som används för både utbildnings- och behandlingssyften och utvärderingssyften.
|
Baslinje
|
|
2 minuters stegtest:
Tidsram: Baslinje
|
Syftet med detta test är att höja knäna till mittpunkten mellan knäskålen och anterior-superior höftbenskammen.
Stegtestet på 2 minuter är giltigt och tillförlitligt för att bedöma kardiorespiratorisk kondition hos äldre vuxna.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Huvudutredare: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studiestol: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Sawaya Y, Shiba T, Ishizaka M, Hirose T, Sato R, Kubo A, Urano T. Sarcopenia is not associated with inspiratory muscle strength but with expiratory muscle strength among older adults requiring long-term care/support. PeerJ. 2022 Feb 17;10:e12958. doi: 10.7717/peerj.12958. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-59394181-604.01-83836
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .