Onderzoek naar de effecten van sarcopenie en dypenie bij geriatrische personen
25 september 2024 bijgewerkt door: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Onderzoek naar de effecten van sarcopenie en dypenie op de inspiratoire spierkracht en cardiorespiratoire fitheid bij geriatrische personen
Het doel van onze studie is om de effecten van sarcopenie en dynapenie op de inspiratoire spierkracht en cardiorespiratoire fitheid bij geriatrische personen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Binnen de reikwijdte van de studie zullen de voorste dijdiktes van geriatrische individuen worden geëvalueerd door middel van echografie en individuen zullen worden verdeeld in 3 groepen: dynapenisch, sarcopenisch en normaal volgens het ISarcoPRM-algoritme, met behulp van de STAR-methode en handgreep.
Het Powerbreathe K5-apparaat zal worden gebruikt om de inspiratoire spierkracht van geriatrische personen in beide groepen te evalueren, en de stappentest van 2 minuten zal worden gebruikt om de cardiorespiratoire conditie te evalueren.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 100 geriatrische personen.
Als resultaat van het onderzoek zullen eerst de inspiratoire spierkracht en de cardiorespiratoire fitheid van sarcopenische, dynapenische en niet-sarcopenische groepen worden vergeleken.
Daarna zal de relatie tussen de dikte van het voorste dijbeen en de inspiratoire spierkracht van alle geriatrische personen die aan het onderzoek deelnemen, worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Atılım University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geriatrische individuen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een score tussen 24 en 30 behalen op de Mini Mental State Assessment
- Mogelijkheid om minimaal 90 seconden zonder hulp te staan
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om verbaal te communiceren
- Gebruik van een loophulpmiddel
- Oudere volwassenen met ernstige visuele beperkingen, neurologische aandoeningen en/of congestief hartfalen
- Oudere volwassenen voor wie lichaamsbeweging niet wordt aanbevolen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sarcopenie Groep
Individuen met sarcopenie volgens het ISarcoPRM-algoritme met behulp van de STAR-methode en handgreep
|
Er heeft geen extra interventie plaatsgevonden.
Er heeft een evaluatie plaatsgevonden.
|
|
Dinapenia-groep
Personen met dynapenie volgens het ISarcoPRM-algoritme met behulp van de STAR-methode en handgreep
|
Er heeft geen extra interventie plaatsgevonden.
Er heeft een evaluatie plaatsgevonden.
|
|
Niet-sarcopeniegroep
Individuen met niet-sarcopenie volgens het ISarcoPRM-algoritme met behulp van de STAR-methode en handgreep
|
Er heeft geen extra interventie plaatsgevonden.
Er heeft een evaluatie plaatsgevonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie Evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De spierdikte van het voorste dijbeen zal worden gemeten om sarcopenie te evalueren.
De verkregen waarde wordt gedeeld door de Body Mass Index.
Deze evaluatiemethode wordt in de literatuur de Sonographic T-high Adjustment Rate (STAR)-methode genoemd.
Ultrasonografische metingen zullen worden uitgevoerd door een arts met minimaal 10 jaar ervaring op dit gebied, met behulp van lineaire sondes.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Powerbreathe K5-apparaat werd gebruikt om de inspiratoire spierkracht te evalueren.
Dit apparaat is een draagbaar, gebruiksvriendelijk, toegankelijk en betrouwbaar apparaat dat zowel voor onderwijs- en behandelingsdoeleinden als voor evaluatiedoeleinden wordt gebruikt.
|
Basislijn
|
|
Stappentest van 2 minuten:
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het doel van deze test is om de knieën op te heffen tot het middelpunt tussen de patella en de anterior-superior iliacale top.
De 2 Minute Step Test is valide en betrouwbaar voor het beoordelen van de cardiorespiratoire conditie bij oudere volwassenen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Hoofdonderzoeker: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studie stoel: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Studie stoel: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Sawaya Y, Shiba T, Ishizaka M, Hirose T, Sato R, Kubo A, Urano T. Sarcopenia is not associated with inspiratory muscle strength but with expiratory muscle strength among older adults requiring long-term care/support. PeerJ. 2022 Feb 17;10:e12958. doi: 10.7717/peerj.12958. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-59394181-604.01-83836
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .