- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06398704
Investigação dos efeitos da sarcopenia e da dinapenia em indivíduos geriátricos
25 de setembro de 2024 atualizado por: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Investigação dos efeitos da sarcopenia e da dinapenia na força muscular inspiratória e na aptidão cardiorrespiratória em indivíduos geriátricos
O objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos da sarcopenia e da dinapenia na força muscular inspiratória e na aptidão cardiorrespiratória em indivíduos geriátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No âmbito do estudo, as espessuras anteriores da coxa de indivíduos geriátricos serão avaliadas por ultrassonografia e os indivíduos serão divididos em 3 grupos como dinapênico, sarcopênico e normal de acordo com o algoritmo ISarcoPRM, utilizando o método STAR e Hand-grip.
O aparelho Powerbreathe K5 será utilizado para avaliar a força muscular inspiratória de indivíduos geriátricos em ambos os grupos, e o teste do degrau de 2 minutos será utilizado para avaliar a aptidão cardiorrespiratória.
O estudo será realizado com 100 idosos.
Como resultado do estudo, primeiramente serão comparadas a força muscular inspiratória e a aptidão cardiorrespiratória dos grupos sarcopênico, dinapênico e não sarcopênico.
Posteriormente, será examinada a relação entre a espessura anterior da coxa e a força muscular inspiratória de todos os indivíduos geriátricos participantes do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Atılım University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos Geriátricos
Descrição
Critério de inclusão:
- Obter uma pontuação entre 24 e 30 na Mini Avaliação do Estado Mental
- Capacidade de ficar em pé sem ajuda por pelo menos 90 segundos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar verbalmente
- Usando um auxílio para caminhar
- Idosos com deficiência visual grave, distúrbios neurológicos e/ou insuficiência cardíaca congestiva
- Idosos para os quais o exercício não é recomendado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Sarcopenia
Indivíduos com sarcopenia segundo o algoritmo ISarcoPRM utilizando o método STAR e Hand-grip
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Nenhuma intervenção adicional foi feita.
Foi feita uma avaliação.
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Grupo Dinapenia
Indivíduos com dinapenia segundo o algoritmo ISarcoPRM utilizando o método STAR e Hand-grip
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Nenhuma intervenção adicional foi feita.
Foi feita uma avaliação.
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Grupo Não Sarcopenia
Indivíduos com não sarcopenia segundo o algoritmo ISarcoPRM utilizando o método STAR e Hand-grip
|
Nenhuma intervenção adicional foi feita.
Foi feita uma avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Ultrassonográfica
Prazo: Linha de base
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A espessura do músculo anterior da coxa será medida para avaliar a sarcopenia.
O valor obtido será dividido pelo Índice de Massa Corporal.
Este método de avaliação é referido na literatura como método Sonográfico T-high Adjustment Rate (STAR).
As medições ultrassonográficas serão feitas por um médico com pelo menos 10 anos de experiência na área usando sondas lineares.
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Linha de base
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Avaliação da Força Muscular Inspiratória
Prazo: Linha de base
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O aparelho Powerbreathe K5 foi utilizado para avaliar a força muscular inspiratória.
Este dispositivo é portátil, fácil de usar, acessível e confiável, usado tanto para fins educacionais e de tratamento quanto para fins de avaliação.
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Linha de base
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Teste de etapa de 2 minutos:
Prazo: Linha de base
|
O objetivo deste teste é elevar os joelhos até o ponto médio entre a patela e a crista ilíaca ântero-superior.
O Teste do Degrau de 2 Minutos é válido e confiável para avaliar a aptidão cardiorrespiratória em idosos.
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
- Investigador principal: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Cadeira de estudo: Özlem Yürük, Prof.Dr, Baskent University
- Cadeira de estudo: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Hülya Arıkan, Prof.Dr., Atılım University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Ohara DG, Pegorari MS, Oliveira Dos Santos NL, de Fatima Ribeiro Silva C, Monteiro RL, Matos AP, Jamami M. Respiratory Muscle Strength as a Discriminator of Sarcopenia in Community-Dwelling Elderly: A Cross-Sectional Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):952-958. doi: 10.1007/s12603-018-1079-4.
- Sawaya Y, Shiba T, Ishizaka M, Hirose T, Sato R, Kubo A, Urano T. Sarcopenia is not associated with inspiratory muscle strength but with expiratory muscle strength among older adults requiring long-term care/support. PeerJ. 2022 Feb 17;10:e12958. doi: 10.7717/peerj.12958. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-59394181-604.01-83836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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