Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peri-hamstring-injektion tai anteriorisen obturaattorin hermoblokauksen yhdistämisen vaikutus adductor-kanavasalpauksen analgeettiseen tehoon artrroskooppisessa etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa yleisanestesiassa

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ibrahim El-Desoukey, Ain Shams University

Reisilihaksen ympärille annettavan injektion tai anteriorisen obturaattorin hermoblokauksen yhdistämisen vaikutus adduktorisen kanavalohkon analgeettiseen tehokkuuteen artrroskooppisessa etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Kipu anteriorisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen autologisella reisilihaksella voidaan johtua sekä artroskopisesta leikkauksesta että siirteen luovutuspaikasta. On olemassa monia menetelmiä leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi potilaille, joille tehdään täydellinen polven artroplastia, mutta on epäselvää, miten ne vertautuvat toisiinsa. Se, missä määrin kaksi tekniikkaa anterior divisioonan obturatorhermon salpaus vs. vatsaontelon reisilihaksen injektio voivat hyödyttää potilaita yleisen kivunlievityksen ja erityisesti omasiirrekohdan kivunlievityksen kannalta, on arvioitava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Induktiohuoneeseen yhdistetään tavalliset anestesiamonitorit, mukaan lukien elektrokardiogrammi, non-invasiivinen verenpaine ja pulssioksimetri. Perusparametrit, kuten keskimääräinen valtimopaine, syke ja happisaturaatio, tallennetaan. Suonensisäinen 18 gaugen kanyyli kiinnitetään ja suonensisäinen Ringer-laktaatti aloitetaan kaikille potilaille. Potilaille annetaan esilääkitystä Midatsolaami 0,02 mg/kg, fentanyyli 50-100 µg IV titrattu tehokkuuden mukaan, Granisetron 1 mg (laimentamaton) Intravenous push 30 sekunnin ajan ja protonipumpun estäjää 40 mg. Potilaat asetetaan makuuasentoon leikkausjalka ulkoisesti käännettynä. Aseptisuus saavutetaan käyttämällä 2-prosenttista klooriheksidiiniä alkoholissa. Iholle tukoskohdissa infiltroidaan tämän jälkeen 2 % lidokaiinia.

Ryhmässä C: (n=26) jokainen potilas saa yksipuolisen adduktorisen kanavakatkon, ennen toimenpidettä suoritetaan 5 cm:n (7-13 MHz) korkeataajuisella lineaarisella anturilla laskevan genikulaarin sijainnin tunnistamiseksi. pintapuolisesta reisivaltimosta nouseva valtimo. Tämän verisuonten maamerkin havaitsemisen tiedetään merkitsevän vatsahermon ulostuloa (ja sitä seuraavaa haarautumaa) adduktorikanavasta juuri distaalisesti vaso-adduktorikalvon katkeamiskohtaan. ACB:n injektiopiste on 2 cm proksimaalisesti tästä maamerkistä sartorius-lihasta pitkin. 21 gaugen 90 mm neula kulkee tasossa anterolateraalisessa ja posteromediaalisessa suunnassa sartorius-lihaksen läpi. Kun neulan kärjen sijainti on varmistettu (hydro-paikannuksella käyttämällä dekstroosia 5 %, 1-2 ml), että se on lateraalinen reisivaltimoon nähden, mutta adduktorikanavan sisällä, bupivakaiinia 0,25 %, 20 ml injektoidaan negatiivisen veren aspiraation jälkeen.

Ryhmässä H: (n = 26) jokainen potilas saa yksipuolisen reisilihaksen perimän injektion, joka on yhdistetty adductor-kanavakatkoksen kanssa. Adductor-kanavakatkoksen päätyttyä anturia siirretään edelleen takapuolelle reiden ympäri. Sama neula ohjataan jyrkempään posteromediaaliseen suuntaan kohti faskiaalista tasoa sartorius- ja gracilis-lihaksen välillä. Kun neulan kärjen on varmistettu olevan syvä sartoriukseen, mutta pinnallinen gracilikselle, bupivakaiinia 0,25 %, 7,5 ml ruiskutetaan pintapuolisesti lihastupen syvään faskiaan, jotta saavutetaan vapaa leviäminen faskialisessa osastossa olevan lihaksen etupinnalla. (kuten lihasta katsottiin lyhyellä akselilla ultraäänessä). Sen jälkeen neulaa viedään eteenpäin eteenpäin kohti faskitasoja semimembranosuksen ja semitendinosuksen välillä, ja lisäksi 0,25 %, 7,5 ml bupivakaiinia injektoidaan samalla tavalla, jotta saavutetaan leviäminen puoliperälihaksen anteriorisen osan ympärille sen syvän sidekalvon pinnalla.

Ryhmässä O: (n=26) jokainen potilas saa yksipuolisen anteriorisen obturatorhermon blokauksen, joka on yhdistetty adductor-kanavakatkoksen kanssa. Sulkuhermon anteriorinen haara nähdään reiden proksimaalisessa mediaalissa reisiluun verisuonten välissä adductor longusin ja adductor brevisin välissä. nivusen rypistys. Sama 21 gauge 90 mm neula ohjataan adductor longuksen läpi out of plane -tekniikalla. Pieni määrä 5 % dekstroosia (1-2 ml) ruiskutetaan varmistaakseen, että neulan kärki on kahden lihaksen välissä. Negatiivisen aspiraation jälkeen 0,25 % bupivakaiinia, 10 ml injektoidaan tähän lihastasoon obturaattorihermon anteriorisen jaon ympärille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21-70 vuotta
  2. Molempia sukupuolia
  3. Potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen artrroskooppinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio yleisanestesiassa.
  4. American Society of Anesthesiologists Potilaiden fyysinen tila, luokka I, II.
  5. Painoindeksi <30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkimuslääkkeiden allergiahistoria.
  2. American Society of Anesthesiologists luokka ≥III.
  3. Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  4. Kyvyttömyys ymmärtää kivun pisteytysjärjestelmää tai osallistua siihen.
  5. Aluepuudutuksen vasta-aiheet (mukaan lukien koagulopatia ja paikallinen infektio).
  6. Psykiatrinen häiriö ja potilas, jolla on mikä tahansa neurologinen häiriö.
  7. Opioiditoleranssi tai -riippuvuus.
  8. Vääristynyt anatomia.
  9. Perifeerinen neuropatia.
  10. Munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  11. Sairaala liikalihavuus (kehon massaindeksi: >30 kg/m2).

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä C: vastaanottaa yksipuolisen adduktorikanavan tukkeutumisen

ryhmä C saa yksipuolisen adduktorikanavan blokauksen käyttämällä ultraääntä hermon sijainnin tunnistamiseen.

ryhmä H saa yksipuolisen reisilihaksen perimän injektion yhdistettynä adduktorikanavakatkoksen kanssa. Adduktorin kanavakatkoksen jälkeen anturia siirretään takaperin, kunnes injektiokohdan tunnistaminen ryhmä O saa yksipuolisen etummaisen obturaattorihermokatkoksen yhdistettynä adduktorikanavakatkoksen kanssa. obturaattorihermon haara paikannetaan ultraäänellä

Muut nimet:
  • sulkukanavan tukos
  • perihamestring-injektio
Active Comparator: ryhmä H: saa yksipuolisen reisilihaksen perimän injektion yhdistettynä adduktorikanavan tukkoon

ryhmä C saa yksipuolisen adduktorikanavan blokauksen käyttämällä ultraääntä hermon sijainnin tunnistamiseen.

ryhmä H saa yksipuolisen reisilihaksen perimän injektion yhdistettynä adduktorikanavakatkoksen kanssa. Adduktorin kanavakatkoksen jälkeen anturia siirretään takaperin, kunnes injektiokohdan tunnistaminen ryhmä O saa yksipuolisen etummaisen obturaattorihermokatkoksen yhdistettynä adduktorikanavakatkoksen kanssa. obturaattorihermon haara paikannetaan ultraäänellä

Muut nimet:
  • sulkukanavan tukos
  • perihamestring-injektio
Active Comparator: ryhmä O: saa yksipuolisen anteriorisen obturatorhermon tukoksen yhdistettynä adduktorikanavan tukkoon

ryhmä C saa yksipuolisen adduktorikanavan blokauksen käyttämällä ultraääntä hermon sijainnin tunnistamiseen.

ryhmä H saa yksipuolisen reisilihaksen perimän injektion yhdistettynä adduktorikanavakatkoksen kanssa. Adduktorin kanavakatkoksen jälkeen anturia siirretään takaperin, kunnes injektiokohdan tunnistaminen ryhmä O saa yksipuolisen etummaisen obturaattorihermokatkoksen yhdistettynä adduktorikanavakatkoksen kanssa. obturaattorihermon haara paikannetaan ultraäänellä

Muut nimet:
  • sulkukanavan tukos
  • perihamestring-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kivunhallinta
Aikaikkuna: 6 tuntia
Postoperatiivisen visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet. 0-10, 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu". )
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunhallintamenetelmiä
Aikaikkuna: 24 tuntia

Fentanyylin kokonaisannos käytettiin leikkauksen aikana.

Potilaiden tyytyväisyyspisteet (käyttäen 7-pisteen Likertin sanallista arviointiasteikkoa 24 tunnin jälkeen (1-erittäin tyytymätön, 2-tyytymätön, 3-jokseenkin tyytymätön, 4-epävarma, 5-jokseenkin tyytyväinen, 6-tyytyväisiä ja 7-erittäin). tyytyväinen))

24 tuntia
kivunhallintamenetelmiä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus 24 tunnissa.
24 tuntia
kivunhallintamenetelmiä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen aikana fentanyyliä saaneiden potilaiden kokonaismäärä.
24 tuntia
kivunhallintamenetelmiä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaiden kokonaismäärä, jotka tarvitsivat analgesiaa.
24 tuntia
kivunhallintamenetelmiä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Komplikaatioiden esiintyminen ja vakavuus havaittiin leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
kivunhallintamenetelmiä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaiden tyytyväisyyspisteet (käyttäen 7-pisteen Likertin sanallista arviointiasteikkoa 24 tunnin jälkeen (1-erittäin tyytymätön, 2-tyytymätön, 3-jokseenkin tyytymätön, 4-epävarma, 5-jokseenkin tyytyväinen, 6-tyytyväisiä ja 7-erittäin). tyytyväinen))
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD291/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa