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Auswirkung der Kombination einer Peri-Hamstring-Injektion oder einer Blockade des Nervus obturatorius anterior auf die analgetische Wirksamkeit einer Adduktorenkanalblockade für die arthroskopische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Vollnarkose

1. Mai 2024 aktualisiert von: Mohamed Ibrahim El-Desoukey, Ain Shams University

Auswirkung der Kombination einer Peri-Hamstring-Injektion oder einer Blockade des Nervus obturatorius anterior auf die analgetische Wirksamkeit einer Adduktorenkanalblockade für die arthroskopische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Vollnarkose: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Schmerzen nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit einem autologen Oberschenkeltransplantat können sowohl auf den arthroskopischen Eingriff als auch auf die Entnahmestelle des Transplantats zurückzuführen sein. Für die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen, stehen viele Methoden zur Verfügung, es ist jedoch unklar, wie sie miteinander verglichen werden können. Inwieweit die beiden Techniken der Blockade des Nervus obturatorius anterior im Vergleich zur peritendinösen Injektion in die hintere Oberschenkelmuskulatur den Patienten im Hinblick auf die Gesamtanalgesie und insbesondere die Analgesie an der Autotransplantationsstelle zugute kommen können, muss evaluiert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Einleitungsraum werden Standard-Anästhesiemonitore, einschließlich Elektrokardiogramm, nicht-invasiver Blutdruck und Pulsoximeter, angeschlossen. Basisparameter wie der mittlere arterielle Druck, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung werden aufgezeichnet. Für alle Patienten wird eine intravenöse 18-Gauge-Kanüle gesichert und mit der intravenösen Laktat-Ringer-Therapie begonnen. Die Patienten erhalten eine Prämedikation mit Midazolam 0,02 mg/kg, Fentanyl 50–100 μg intravenös titriert auf Wirkung, Granisetron 1 mg (unverdünnt) intravenös über 30 Sekunden und Protonenpumpenhemmer 40 mg. Die Patienten werden in Rückenlage gelagert, wobei das operierte Bein nach außen rotiert ist. Asepsis wird durch die Verwendung von 2 %igem Chlorhexidin in Alkohol erreicht. Die Haut an Blockierungsstellen wird anschließend mit 2 % Lidocain infiltriert.

In Gruppe C: (n=26) erhält jeder Patient allein eine einseitige Adduktorenkanalblockade. Vor dem Eingriff wird ein Scan mit einem 5-cm-Hochfrequenz-Linearschallkopf (7–13 MHz) durchgeführt, um die Position des absteigenden Kniegelenks zu identifizieren Arterie, die aus der oberflächlichen Oberschenkelarterie hervorgeht. Es ist bekannt, dass der Befund dieser vaskulären Landmarke den Austritt (und die anschließende Bifurkation) des N. saphenus aus dem Adduktorenkanal unmittelbar distal der Unterbrechung der Vaso-Adduktoren-Membran markiert. Der Injektionspunkt für das ACB liegt 2 cm proximal dieser Markierung entlang des Sartorius-Muskels. Eine 21-Gauge-90-mm-Nadel wird in der Ebene von anterolateral nach posteromedial durch den Musculus sartorius geführt. Sobald bestätigt ist, dass sich die Position der Nadelspitze seitlich der Oberschenkelarterie, aber innerhalb des Adduktorenkanals befindet (durch Hydrolokalisierung mit Dextrose 5 %, 1–2 ml), werden 0,25 % Bupivacain, 20 ml nach negativer Blutaspiration injiziert.

In Gruppe H: (n=26) erhält jeder Patient eine einseitige peri-hamstringische Injektion in Kombination mit einer Adduktorenkanalblockade. Nach Abschluss der Adduktorenkanalblockade wird der Schallkopf weiter nach hinten um den Oberschenkel herum bewegt. Dieselbe Nadel wird in eine steilere posteromediale Richtung zur Faszienebene zwischen dem Musculus sartorius und dem Musculus gracilis umgelenkt. Sobald bestätigt wird, dass sich die Nadelspitze tief zum Sartorius, aber oberflächlich zum Gracilis befindet, werden 0,25 % Bupivacain (7,5 ml) oberflächlich in die tiefe Faszie der Muskelscheide injiziert, um eine freie Ausbreitung um die vordere Oberfläche des im Faszienkompartiment enthaltenen Muskels zu erreichen (da der Muskel im Ultraschall in der kurzen Achse betrachtet wurde). Anschließend wird die Nadel weiter nach hinten in Richtung der Faszienebenen zwischen Semimembranosus und Semitendinosus vorgeschoben und zusätzlich 0,25 % Bupivacain (7,5 ml) in ähnlicher Weise injiziert, um eine Ausbreitung um die vordere Seite des Semitendinosus-Muskels zu erreichen, der oberflächlich zu seiner tiefen Faszie liegt.

In Gruppe O: (n=26) erhält jeder Patient eine einseitige Blockade des N. obturatorius anterior in Kombination mit einer Blockade des Adduktorenkanals. Der vordere Ast des N. obturatorius ist im proximalen Oberschenkel medial zu den Oberschenkelgefäßen zwischen dem M. adductor longus und dem M. adductor brevis unten zu sehen die Leistenfalte. Die gleiche 21-Gauge-90-mm-Nadel wird in einer Out-of-Plane-Technik durch den Adductor longus geführt. Eine kleine Menge Dextrose 5 % (1–2 ml) wird injiziert, um sicherzustellen, dass die Nadelspitze zwischen den beiden Muskeln positioniert ist. Nach negativer Aspiration werden 0,25 % Bupivacain, 10 ml, in diese Muskelebene injiziert, um den vorderen Abschnitt des N. obturatorius zu umgeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 21-70 Jahre
  2. Beide Geschlechter
  3. Patienten, bei denen eine elektive arthroskopische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Vollnarkose vorgesehen ist.
  4. Physischer Status von Patienten der Klassen I und II der American Society of Anaesthesiologists.
  5. Body-Mass-Index <30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer Allergie gegen die Studienmedikamente.
  2. Klasse ≥III der American Society of Anaesthesiologists.
  3. Patienten verweigern die Teilnahme an der Studie.
  4. Die Unfähigkeit, das Schmerzbewertungssystem zu verstehen oder daran teilzunehmen.
  5. Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (einschließlich Koagulopathie und lokale Infektion).
  6. Psychiatrische Störung und Patient mit einer neurologischen Störung.
  7. Opioidtoleranz oder -abhängigkeit.
  8. Verzerrte Anatomie.
  9. Periphere Neuropathie.
  10. Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
  11. Krankhafte Fettleibigkeit (Body-Mass-Index: >30 kg/m2).

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe C: erhält allein eine einseitige Adduktorenkanalblockade

Gruppe C erhält allein eine einseitige Adduktorenkanalblockade, wobei ein Ultraschall verwendet wird, um die Position des Nervs zu identifizieren.

Gruppe H erhält eine einseitige peri-hamstring-Injektion in Kombination mit einer Adduktorenkanalblockade. Nach der Adduktorenkanalblockade wird der Schallkopf nach hinten bewegt, bis die Injektionsstelle identifiziert wird. Gruppe O erhält eine einseitige Blockade des vorderen Obturatornervs in Kombination mit einer Adduktorenkanalblockade, der Vorderseite Mittels Ultraschall wird der Ast des N. obturatorius lokalisiert

Andere Namen:
  • Obturatorkanalblock
  • Injektion in die hintere hintere Oberschenkelmuskulatur
Aktiver Komparator: Gruppe H: erhält eine einseitige Injektion in die hintere Oberschenkelmuskulatur in Kombination mit einer Adduktorenkanalblockade

Gruppe C erhält allein eine einseitige Adduktorenkanalblockade, wobei ein Ultraschall verwendet wird, um die Position des Nervs zu identifizieren.

Gruppe H erhält eine einseitige peri-hamstring-Injektion in Kombination mit einer Adduktorenkanalblockade. Nach der Adduktorenkanalblockade wird der Schallkopf nach hinten bewegt, bis die Injektionsstelle identifiziert wird. Gruppe O erhält eine einseitige Blockade des vorderen Obturatornervs in Kombination mit einer Adduktorenkanalblockade, der Vorderseite Mittels Ultraschall wird der Ast des N. obturatorius lokalisiert

Andere Namen:
  • Obturatorkanalblock
  • Injektion in die hintere hintere Oberschenkelmuskulatur
Aktiver Komparator: Gruppe O: erhält eine einseitige Blockade des Nervus obturatorius anterior in Kombination mit einer Adduktorenkanalblockade

Gruppe C erhält allein eine einseitige Adduktorenkanalblockade, wobei ein Ultraschall verwendet wird, um die Position des Nervs zu identifizieren.

Gruppe H erhält eine einseitige peri-hamstring-Injektion in Kombination mit einer Adduktorenkanalblockade. Nach der Adduktorenkanalblockade wird der Schallkopf nach hinten bewegt, bis die Injektionsstelle identifiziert wird. Gruppe O erhält eine einseitige Blockade des vorderen Obturatornervs in Kombination mit einer Adduktorenkanalblockade, der Vorderseite Mittels Ultraschall wird der Ast des N. obturatorius lokalisiert

Andere Namen:
  • Obturatorkanalblock
  • Injektion in die hintere hintere Oberschenkelmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 6 Stunden
Der postoperative Schmerzscore auf der visuellen Analogskala.( von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster möglicher Schmerz“ bedeutet. )
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkontrollierende Methoden
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Gesamtdosis Fentanyl wurde intraoperativ verwendet.

Die Zufriedenheitswerte der Patienten (unter Verwendung einer verbalen 7-Punkte-Likert-Bewertungsskala nach 24 Stunden (1 – äußerst unzufrieden, 2 – unzufrieden, 3 – einigermaßen unzufrieden, 4 – unentschlossen, 5 – einigermaßen zufrieden, 6 – zufrieden und 7 – äußerst zufrieden). befriedigt))

24 Stunden
Schmerzkontrollierende Methoden
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Gesamtverbrauch an Notfallanalgetika in 24 Stunden.
24 Stunden
Schmerzkontrollierende Methoden
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Gesamtzahl der Patienten, die intraoperativ Fentanyl erhielten.
24 Stunden
Schmerzkontrollierende Methoden
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Gesamtzahl der Patienten, die eine Notfallanalgesie benötigten.
24 Stunden
Schmerzkontrollierende Methoden
Zeitfenster: 24 Stunden
Das Auftreten und die Schwere der Komplikationen wurden postoperativ notiert.
24 Stunden
Schmerzkontrollierende Methoden
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Zufriedenheitswerte der Patienten (unter Verwendung einer verbalen 7-Punkte-Likert-Bewertungsskala nach 24 Stunden (1 – äußerst unzufrieden, 2 – unzufrieden, 3 – einigermaßen unzufrieden, 4 – unentschlossen, 5 – einigermaßen zufrieden, 6 – zufrieden und 7 – äußerst zufrieden). befriedigt))
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD291/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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