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Efeito da combinação de injeção peri-isquiotibiais ou bloqueio do nervo obturador anterior na eficácia analgésica do bloqueio do canal adutor para reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior sob anestesia geral

1 de maio de 2024 atualizado por: Mohamed Ibrahim El-Desoukey, Ain Shams University

Efeito da combinação de injeção peri-isquiotibiais ou bloqueio do nervo obturador anterior na eficácia analgésica do bloqueio do canal adutor para reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior sob anestesia geral: um ensaio clínico randomizado.

A dor após a reconstrução do ligamento cruzado anterior com enxerto autólogo dos isquiotibiais pode ser atribuída tanto à cirurgia artroscópica quanto à área doadora do enxerto. Muitos métodos estão disponíveis para fornecer analgesia pós-operatória para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho, mas não está claro como eles se comparam entre si. Até que ponto as duas técnicas de bloqueio do nervo obturador da divisão anterior versus injeção peritendinosa dos isquiotibiais podem beneficiar os pacientes em termos de analgesia geral e, especificamente, a analgesia do local do autoenxerto precisa de avaliação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na sala de indução, serão conectados monitores de anestesia padrão, incluindo eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva e oxímetro de pulso. Parâmetros basais, como pressão arterial média, frequência cardíaca e saturação de oxigênio serão registrados. Uma cânula intravenosa de calibre 18 será fixada e Ringer com lactato intravenoso será iniciado, para todos os pacientes. Os pacientes serão pré-medicados com Midazolam 0,02 mg/kg, fentanil 50-100 μg IV titulado para efeito, Granisetron 1 mg (não diluído) injeção intravenosa durante 30 segundos e inibidor da bomba de prótons 40 mg. Os pacientes serão colocados em posição supina com a perna operada girada externamente. A assepsia será realizada com clorexidina 2% em álcool. A pele nos locais de bloqueio será posteriormente infiltrada com lidocaína a 2%.

No grupo C: (n = 26) cada paciente receberá bloqueio unilateral do canal adutor sozinho, uma varredura pré-procedimento usando um transdutor linear de alta frequência de 5 cm (7-13 MHz) será realizada para identificar a localização do genicular descendente artéria que surge da artéria femoral superficial. Sabe-se que o achado desse marco vascular demarca a saída (e subseqüente bifurcação) do nervo safeno do canal adutor logo distal à descontinuação da membrana vasoadutora. O ponto de injeção do ACB será 2 cm proximal a este ponto de referência ao longo do músculo sartório. Uma agulha de 90 mm de calibre 21 passará no plano na direção anterolateral para posteromedial através do músculo sartório. Uma vez confirmada a localização da ponta da agulha (por hidrolocalização usando dextrose 5%, 1-2 ml) lateral à artéria femoral, mas dentro do canal adutor, bupivacaína 0,25%, 20 ml será injetada após aspiração negativa de sangue.

No grupo H: (n = 26) cada paciente receberá injeção unilateral peri-isquiotibiais combinada ao bloqueio do canal adutor. Após a conclusão do bloqueio do canal adutor, o transdutor será movido posteriormente ao redor da coxa. A mesma agulha será redirecionada em uma direção póstero-medial mais íngreme em direção ao plano fascial entre os músculos sartório e grácil. Uma vez confirmado que a ponta da agulha está profunda ao sartório, mas superficial ao grácil, bupivacaína 0,25%, 7,5 ml será injetada superficialmente na fáscia profunda da bainha muscular para obter propagação livre ao redor da superfície anterior do músculo contido no compartimento fascial (já que o músculo foi visualizado em eixo curto na ultrassonografia). A agulha será então avançada posteriormente em direção aos planos fasciais entre o semimembranoso e o semitendíneo, e uma bupivacaína adicional a 0,25%, 7,5 ml, será injetada de forma semelhante para alcançar a disseminação ao redor da face anterior do músculo semitendíneo superficial à sua fáscia profunda.

No grupo O: (n = 26) cada paciente receberá bloqueio unilateral do nervo obturador anterior combinado ao bloqueio do canal adutor. O ramo anterior do nervo obturador é visto na coxa proximal, medial aos vasos femorais entre o adutor longo e o adutor curto abaixo a prega inguinal. A mesma agulha de calibre 21 e 90 mm será direcionada através do adutor longo em uma técnica fora do plano. Um pequeno volume de dextrose 5% (1-2 ml) será injetado para garantir que a ponta da agulha esteja posicionada entre os dois músculos. Após aspiração negativa, bupivacaína 0,25%, 10 ml, será injetada neste plano muscular para circundar a divisão anterior do nervo obturador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 21-70 anos
  2. Ambos os sexos
  3. Pacientes agendados para reconstrução artroscópica eletiva do ligamento cruzado anterior sob anestesia geral.
  4. Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas Pacientes Classe I, II.
  5. Índice de Massa Corporal <30 kg/m2.

Critério de exclusão:

  1. História de alergia aos medicamentos do estudo.
  2. Classe da Sociedade Americana de Anestesiologistas ≥III.
  3. Recusa dos pacientes em participar do estudo.
  4. A incapacidade de compreender ou participar do sistema de pontuação da dor.
  5. Contra-indicações para anestesia regional (incluindo coagulopatia e infecção local).
  6. Transtorno psiquiátrico e paciente com qualquer distúrbio neurológico.
  7. Tolerância ou dependência de opiáceos.
  8. Anatomia distorcida.
  9. Neuropatia periférica.
  10. Insuficiência renal ou hepática.
  11. Obesidade mórbida (Índice de Massa Corporal: >30kg/m2).

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo C: receberá bloqueio unilateral do canal adutor sozinho

o grupo C receberá apenas bloqueio unilateral do canal adutor, por meio de ultrassom para identificar a localização do nervo.

o grupo H receberá injeção unilateral peri-isquiotibiais combinada ao bloqueio do canal adutor, após o bloqueio do canal adutor, o transdutor será movido posteriormente até identificar o local da injeção o grupo O receberá bloqueio do nervo obturador anterior unilateral combinado com bloqueio do canal adutor, o anterior ramo do nervo obturador é localizado por ultrassom

Outros nomes:
  • bloqueio de canal obturador
  • injeção peri-hamestria
Comparador Ativo: grupo H: receberá injeção unilateral peri-isquiotibiais combinada com bloqueio do canal adutor

o grupo C receberá apenas bloqueio unilateral do canal adutor, por meio de ultrassom para identificar a localização do nervo.

o grupo H receberá injeção unilateral peri-isquiotibiais combinada ao bloqueio do canal adutor, após o bloqueio do canal adutor, o transdutor será movido posteriormente até identificar o local da injeção o grupo O receberá bloqueio do nervo obturador anterior unilateral combinado com bloqueio do canal adutor, o anterior ramo do nervo obturador é localizado por ultrassom

Outros nomes:
  • bloqueio de canal obturador
  • injeção peri-hamestria
Comparador Ativo: grupo O: receberá bloqueio do nervo obturador anterior unilateral combinado com bloqueio do canal adutor

o grupo C receberá apenas bloqueio unilateral do canal adutor, por meio de ultrassom para identificar a localização do nervo.

o grupo H receberá injeção unilateral peri-isquiotibiais combinada ao bloqueio do canal adutor, após o bloqueio do canal adutor, o transdutor será movido posteriormente até identificar o local da injeção o grupo O receberá bloqueio do nervo obturador anterior unilateral combinado com bloqueio do canal adutor, o anterior ramo do nervo obturador é localizado por ultrassom

Outros nomes:
  • bloqueio de canal obturador
  • injeção peri-hamestria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle da dor pós-operatória
Prazo: 6 horas
A pontuação da dor na escala visual analógica pós-operatória.( de 0 a 10, sendo 0 “sem dor” e 10 “pior dor possível”. )
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
métodos de controle da dor
Prazo: 24 horas

A dose total de fentanil foi utilizada no intraoperatório.

Os escores de satisfação dos pacientes (usando uma escala de avaliação verbal Likert de 7 pontos após 24 horas (1-extremamente insatisfeito, 2-insatisfeito, 3-pouco insatisfeito, 4-indeciso, 5-pouco satisfeito, 6-satisfeito e 7-extremamente satisfeito))

24 horas
métodos de controle da dor
Prazo: 24 horas
O consumo total de analgesia de resgate em 24 horas.
24 horas
métodos de controle da dor
Prazo: 24 horas
O número total de pacientes que receberam fentanil intraoperatório.
24 horas
métodos de controle da dor
Prazo: 24 horas
O número total de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate.
24 horas
métodos de controle da dor
Prazo: 24 horas
A ocorrência e gravidade das complicações foram anotadas no pós-operatório.
24 horas
métodos de controle da dor
Prazo: 24 horas
Os escores de satisfação dos pacientes (usando uma escala de avaliação verbal Likert de 7 pontos após 24 horas (1-extremamente insatisfeito, 2-insatisfeito, 3-pouco insatisfeito, 4-indeciso, 5-pouco satisfeito, 6-satisfeito e 7-extremamente satisfeito))
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MD291/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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