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Effet de la combinaison d'une injection péri-ischio-jambiers ou d'un bloc du nerf obturateur antérieur sur l'efficacité analgésique du bloc du canal adducteur pour la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur sous anesthésie générale

1 mai 2024 mis à jour par: Mohamed Ibrahim El-Desoukey, Ain Shams University

Effet de la combinaison d'une injection péri-ischio-jambiers ou d'un bloc du nerf obturateur antérieur sur l'efficacité analgésique du bloc du canal adducteur pour la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur sous anesthésie générale : un essai contrôlé randomisé.

La douleur après reconstruction du ligament croisé antérieur par greffe autologue des ischio-jambiers peut être attribuée à la fois à la chirurgie arthroscopique et au site donneur de greffe. De nombreuses méthodes sont disponibles pour fournir une analgésie postopératoire aux patients subissant une arthroplastie totale du genou, mais on ne sait pas clairement comment elles se comparent les unes aux autres. La mesure dans laquelle les deux techniques de bloc nerveux obturateur de la division antérieure par rapport à l'injection péritendineuse des ischio-jambiers peuvent bénéficier aux patients en termes d'analgésie globale et en particulier l'analgésie du site d'autogreffe doit être évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la salle d'induction, des moniteurs d'anesthésie standard, notamment un électrocardiogramme, une pression artérielle non invasive et un oxymètre de pouls, seront connectés. Les paramètres de base tels que la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront enregistrés. Une canule intraveineuse de calibre 18 sera sécurisée et un Ringer lacté intraveineux sera démarré, pour tous les patients. Les patients seront prémédiqués avec du Midazolam 0,02 mg/kg, du fentanyl 50-100 μg IV titré pour obtenir l'effet, du Granisétron 1 mg (non dilué) par voie intraveineuse pendant 30 secondes et un inhibiteur de la pompe à protons 40 mg. Les patients seront placés en décubitus dorsal avec la jambe opératoire en rotation externe. L'asepsie sera obtenue en utilisant de la chlorhexidine à 2% dans de l'alcool. La peau au niveau des sites de blocage sera ensuite infiltrée de lidocaïne à 2 %.

Dans le groupe C : (n = 26) chaque patient recevra un bloc canal adducteur unilatéral seul, un scan pré-procédural utilisant un transducteur linéaire haute fréquence de 5 cm (7-13 MHz) sera effectué pour identifier l'emplacement du géniculaire descendant. artère issue de l’artère fémorale superficielle. On sait que la découverte de ce repère vasculaire marque la sortie (et la bifurcation ultérieure) du nerf saphène du canal adducteur juste en aval de la discontinuité de la membrane vaso-adductrice. Le point d'injection de l'ACB sera à 2 cm à proximité de ce point de repère le long du muscle sartorius. Une aiguille de 90 mm de calibre 21 passera dans le plan dans une direction antérolatérale à postéromédiale à travers le muscle sartorius. Une fois que l'emplacement de la pointe de l'aiguille est confirmé (par hydrolocalisation à l'aide de dextrose 5 %, 1-2 ml) comme étant latéral à l'artère fémorale mais dans le canal adducteur, de la bupivacaïne 0,25 %, 20 ml sera injectée après aspiration négative de sang.

Dans le groupe H : (n = 26) chaque patient recevra une injection unilatérale péri-ischio-jambiers combinée à un bloc du canal adducteur. Une fois le bloc du canal adducteur terminé, le transducteur sera déplacé plus en arrière autour de la cuisse. La même aiguille sera redirigée dans une direction postéro-médiale plus raide vers le plan fascial entre le muscle sartorius et gracilis. Une fois qu'il est confirmé que la pointe de l'aiguille est profonde par rapport au couturier mais superficielle par rapport au gracilis, de la bupivacaïne 0,25 %, 7,5 ml sera injectée superficiellement dans le fascia profond de la gaine musculaire pour obtenir une propagation libre autour de la surface antérieure du muscle contenu dans le compartiment fascial. (car le muscle a été vu en petit axe à l'échographie). L'aiguille sera ensuite avancée plus en arrière vers les plans fasciaux entre le semi-membraneux et le semi-tendineux, et une bupivacaïne supplémentaire à 0,25 %, 7,5 ml sera injectée de la même manière pour obtenir une propagation autour de la face antérieure du muscle semi-tendineux superficiel à son fascia profond.

Dans le groupe O : (n = 26) chaque patient recevra un bloc du nerf obturateur antérieur unilatéral combiné à un bloc du canal adducteur. La branche antérieure du nerf obturateur est visible dans la cuisse proximale en dedans des vaisseaux fémoraux entre le long adducteur et le court adducteur en dessous. le pli inguinal. La même aiguille de 90 mm de calibre 21 sera dirigée à travers le long adducteur dans une technique hors plan. Un petit volume de dextrose à 5 % (1 à 2 ml) sera injecté pour garantir que la pointe de l'aiguille est positionnée entre les deux muscles. Après aspiration négative, de la bupivacaïne 0,25%, 10 ml seront injectées dans ce plan musculaire pour entourer la division antérieure du nerf obturateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 21-70 ans
  2. Les deux sexes
  3. Patients devant subir une reconstruction arthroscopique élective du ligament croisé antérieur sous anesthésie générale.
  4. Société américaine des anesthésiologistes État physique des patients de classe I, II.
  5. Indice de masse corporelle <30 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'allergie aux médicaments à l'étude.
  2. Classe ≥III de l'American Society of Anesthesiologists.
  3. Refus des patients de participer à l'étude.
  4. L'incapacité de comprendre ou de participer au système de notation de la douleur.
  5. Contre-indications à l'anesthésie régionale (y compris coagulopathie et infection locale).
  6. Trouble psychiatrique et patient présentant un trouble neurologique.
  7. Tolérance ou dépendance aux opioïdes.
  8. Anatomie déformée.
  9. Neuropathie périphérique.
  10. Insuffisance rénale ou hépatique.
  11. Obésité morbide (indice de masse corporelle : >30 kg/m2).

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe C : recevra seul un bloc de canal adducteur unilatéral

le groupe C recevra un bloc de canal adducteur unilatéral seul, en utilisant une échographie pour identifier l'emplacement du nerf.

le groupe H recevra une injection unilatérale péri-ischio-jambiers combinée à un bloc du canal adducteur, après le bloc du canal adducteur, le transducteur sera déplacé vers l'arrière jusqu'à identifier le site d'injection le groupe O recevra un bloc nerveux obturateur antérieur unilatéral combiné à un bloc du canal adducteur, l'antérieur la branche du nerf obturateur est localisée par échographie

Autres noms:
  • bloc canal obturateur
  • injection péri-hamestiraux
Comparateur actif: groupe H : recevra une injection unilatérale péri-ischio-jambiers combinée à un bloc du canal adducteur

le groupe C recevra un bloc de canal adducteur unilatéral seul, en utilisant une échographie pour identifier l'emplacement du nerf.

le groupe H recevra une injection unilatérale péri-ischio-jambiers combinée à un bloc du canal adducteur, après le bloc du canal adducteur, le transducteur sera déplacé vers l'arrière jusqu'à identifier le site d'injection le groupe O recevra un bloc nerveux obturateur antérieur unilatéral combiné à un bloc du canal adducteur, l'antérieur la branche du nerf obturateur est localisée par échographie

Autres noms:
  • bloc canal obturateur
  • injection péri-hamestiraux
Comparateur actif: groupe O : recevra un bloc du nerf obturateur antérieur unilatéral combiné à un bloc du canal adducteur

le groupe C recevra un bloc de canal adducteur unilatéral seul, en utilisant une échographie pour identifier l'emplacement du nerf.

le groupe H recevra une injection unilatérale péri-ischio-jambiers combinée à un bloc du canal adducteur, après le bloc du canal adducteur, le transducteur sera déplacé vers l'arrière jusqu'à identifier le site d'injection le groupe O recevra un bloc nerveux obturateur antérieur unilatéral combiné à un bloc du canal adducteur, l'antérieur la branche du nerf obturateur est localisée par échographie

Autres noms:
  • bloc canal obturateur
  • injection péri-hamestiraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle de la douleur postopératoire
Délai: 6 heures
Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique postopératoire.( de 0 à 10, 0 étant « aucune douleur » et 10 étant « la pire douleur possible ». )
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
méthodes de contrôle de la douleur
Délai: 24 heures

La dose totale de fentanyl a été utilisée en peropératoire.

Les scores de satisfaction des patients (en utilisant une échelle d'évaluation verbale de Likert en 7 points après 24 heures (1-extrêmement insatisfait, 2-insatisfait, 3-plutôt insatisfait, 4-indécis, 5-plutôt satisfait, 6-satisfait et 7-extrêmement satisfait))

24 heures
méthodes de contrôle de la douleur
Délai: 24 heures
La consommation totale d'analgésie de secours en 24 heures.
24 heures
méthodes de contrôle de la douleur
Délai: 24 heures
Le nombre total de patients ayant reçu du fentanyl peropératoire.
24 heures
méthodes de contrôle de la douleur
Délai: 24 heures
Le nombre total de patients ayant eu besoin d’une analgésie de secours.
24 heures
méthodes de contrôle de la douleur
Délai: 24 heures
La survenue et la gravité des complications ont été notées en postopératoire.
24 heures
méthodes de contrôle de la douleur
Délai: 24 heures
Les scores de satisfaction des patients (en utilisant une échelle d'évaluation verbale de Likert en 7 points après 24 heures (1-extrêmement insatisfait, 2-insatisfait, 3-plutôt insatisfait, 4-indécis, 5-plutôt satisfait, 6-satisfait et 7-extrêmement satisfait))
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD291/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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