Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at kombinere Peri-hamstring-injektion eller anterior obturator-nerveblok på den analgetiske effekt af adduktorkanalblok til artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion under generel anæstesi

1. maj 2024 opdateret af: Mohamed Ibrahim El-Desoukey, Ain Shams University

Effekt af at kombinere Peri-hamstring-injektion eller anterior obturator-nerveblok på den analgetiske effektivitet af adduktorkanalblok til artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion under generel anæstesi: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Smerter efter rekonstruktion af forreste korsbånd med autologt hamstringtransplantat kan tilskrives både artroskopisk kirurgi og transplantatdonorstedet. Mange metoder er tilgængelige til at give postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, men det er uklart, hvordan de kan sammenlignes med hinanden. I hvilket omfang de to teknikker anterior division obturator nerveblok vs peritendinous hamstringinjektion kan være til gavn for patienterne med hensyn til overordnet analgesi og specifikt autograftstedets analgesi skal evalueres.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I induktionsrummet vil standard anæstesimonitorer, inklusive elektrokardiogram, ikke-invasivt blodtryk og pulsoximeter, blive tilsluttet. Baseline-parametre såsom middel arterielt tryk, hjertefrekvens og iltmætning vil blive registreret. En intravenøs kanyle på 18-gauge vil blive sikret, og intravenøs lakteret Ringer vil blive startet for alle patienter. Patienterne vil blive præmedicineret med Midazolam 0,02 mg/kg, fentanyl 50-100 μg IV titreret til effekt, Granisetron 1 mg (ufortyndet) Intravenøst ​​tryk over 30 sekunder og protonpumpehæmmer 40 mg. Patienterne vil blive placeret i liggende stilling med det operative ben eksternt roteret. Asepsis vil blive opnået ved at bruge klorhexidin 2% i alkohol. Huden på blokeringssteder vil efterfølgende blive infiltreret med lidocain 2%.

I gruppe C: (n=26) vil hver patient modtage unilateral adduktorkanalblokering alene, en præ-procedure scanning ved hjælp af en 5 cm (7-13 MHz) højfrekvent lineær transducer vil blive udført for at identificere placeringen af ​​den nedadgående genicular arterie, der stammer fra den overfladiske lårbensarterie. Fundet af dette vaskulære vartegn er kendt for at markere udgangen (og den efterfølgende bifurkation) af saphenusnerven fra adduktorkanalen lige distalt for afbrydelsen af ​​vaso-adduktormembranen. Injektionspunktet for ACB vil være 2 cm proksimalt i forhold til dette vartegn langs sartoriusmusklen. En 21-gauge 90 mm nål vil passere i planet i en anterolateral til posteromedial retning gennem sartoriusmusklen. Når nålespidsens placering er bekræftet (ved hydro-placering ved hjælp af dextrose 5%, 1-2 ml) til at være lateralt for femoralisarterien, men inden for adduktorkanalen, vil bupivacain 0,25%, 20 ml blive injiceret efter negativ aspiration for blod.

I gruppe H: (n=26) vil hver patient modtage en unilateral peri-hamstring-injektion kombineret med adduktorkanalblok. Efter færdiggørelsen af ​​Adductorkanalblokeringen vil transduceren blive flyttet længere bagud omkring låret. Den samme nål vil blive omdirigeret i en stejlere posteromedial retning mod fascieplanet mellem sartorius- og gracilismusklen. Når det er bekræftet, at nålespidsen er dyb til sartorius, men overfladisk for gracilis, vil bupivacain 0,25 %, 7,5 ml blive injiceret overfladisk til den dybe fascia af muskelskeden for at opnå fri spredning omkring den forreste overflade af musklen indeholdt i det fasciale rum. (da musklen blev set i kort akse på ultralyd). Nålen vil derefter blive fremført længere bagud mod fascieplanerne mellem semimembranosus og semitendinosus, og yderligere bupivacain 0,25%, 7,5 ml vil på samme måde blive injiceret for at opnå spredning omkring det forreste aspekt af semitendinosus-musklen overfladisk til dens dybe fascia.

I gruppe O: (n=26) vil hver patient modtage en unilateral anterior obturator nerveblok kombineret med adduktorkanalblok. Den forreste gren af ​​obturatornerven ses i det proksimale lår medial til lårbenskarrene mellem adductor longus og adductor brevis nedenfor. lyskefolden. Den samme 21-gauge 90 mm nål vil blive rettet gennem adductor longus i en ud af planet teknik. En lille mængde dextrose 5%, (1-2 ml) vil blive injiceret for at sikre, at nålespidsen er placeret mellem de to muskler. Efter negativ aspiration vil bupivacain 0,25%, 10 ml blive injiceret i dette muskelplan for at omgive den forreste del af obturatornerven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 21-70 år
  2. Både køn
  3. Patienter planlagt til elektiv artroskopisk rekonstruktion af forreste korsbånd under generel anæstesi.
  4. American Society of Anesthesiologists Fysisk status Klasse I, II patienter.
  5. Body Mass Index <30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med allergi over for undersøgelsesmedicinen.
  2. American Society of Anesthesiologists klasse ≥III.
  3. Patienter nægter at deltage i undersøgelsen.
  4. Manglende evne til at forstå eller deltage i smertescoringssystemet.
  5. Kontraindikationer til regional anæstesi (inklusive koagulopati og lokal infektion).
  6. Psykiatrisk lidelse og patient med enhver neurologisk lidelse.
  7. Opioidtolerance eller afhængighed.
  8. Forvrænget anatomi.
  9. Perifer neuropati.
  10. Nyre- eller leverinsufficiens.
  11. Sygelig fedme (Body Mass Index: >30kg/m2).

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe C: vil modtage ensidig adduktorkanalblokering alene

gruppe C vil alene modtage en ensidig adduktorkanalblokering ved hjælp af en ultralyd til at identificere nervens placering.

gruppe H vil modtage unilateral peri-hamstring-injektion kombineret med adduktorkanalblok. Efter adduktorkanalblokeringen vil transduceren blive flyttet bagud, indtil injektionsstedet identificeres, gruppe O vil modtage unilateral anterior obturator-nerveblok kombineret med adduktorkanalblok, Den anteriore gren af ​​obturatornerven er lokaliseret ved hjælp af ultralyd

Andre navne:
  • obturator kanalblok
  • peri-hamestring-injektion
Aktiv komparator: gruppe H: vil modtage ensidig peri-hamstring-injektion kombineret med adduktorkanalblokering

gruppe C vil alene modtage en ensidig adduktorkanalblokering ved hjælp af en ultralyd til at identificere nervens placering.

gruppe H vil modtage unilateral peri-hamstring-injektion kombineret med adduktorkanalblok. Efter adduktorkanalblokeringen vil transduceren blive flyttet bagud, indtil injektionsstedet identificeres, gruppe O vil modtage unilateral anterior obturator-nerveblok kombineret med adduktorkanalblok, Den anteriore gren af ​​obturatornerven er lokaliseret ved hjælp af ultralyd

Andre navne:
  • obturator kanalblok
  • peri-hamestring-injektion
Aktiv komparator: gruppe O: vil modtage unilateral anterior obturator nerveblok kombineret med adduktorkanalblok

gruppe C vil alene modtage en ensidig adduktorkanalblokering ved hjælp af en ultralyd til at identificere nervens placering.

gruppe H vil modtage unilateral peri-hamstring-injektion kombineret med adduktorkanalblok. Efter adduktorkanalblokeringen vil transduceren blive flyttet bagud, indtil injektionsstedet identificeres, gruppe O vil modtage unilateral anterior obturator-nerveblok kombineret med adduktorkanalblok, Den anteriore gren af ​​obturatornerven er lokaliseret ved hjælp af ultralyd

Andre navne:
  • obturator kanalblok
  • peri-hamestring-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertekontrol
Tidsramme: 6 timer
Den postoperative visuelle analoge skala smertescore.( fra 0 til 10, 0 er "ingen smerte" og 10 er "værst mulig smerte". )
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende metoder
Tidsramme: 24 timer

Den samlede dosis af fentanyl blev anvendt intraoperativt.

Patienternes tilfredshedsscore (ved hjælp af en 7-punkts Likert verbal vurderingsskala efter 24 timer (1-ekstremt utilfreds, 2-utilfreds, 3-noget utilfreds, 4-uafklaret, 5-noget tilfreds, 6-tilfreds og 7-ekstremt tilfreds tilfreds))

24 timer
smertestillende metoder
Tidsramme: 24 timer
Det samlede forbrug af redningsanalgesi på 24 timer.
24 timer
smertestillende metoder
Tidsramme: 24 timer
Det samlede antal patienter, der fik intraoperativt fentanyl.
24 timer
smertestillende metoder
Tidsramme: 24 timer
Det samlede antal patienter, der havde brug for redningsanalgesi.
24 timer
smertestillende metoder
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten og sværhedsgraden af ​​komplikationer blev noteret postoperativt.
24 timer
smertestillende metoder
Tidsramme: 24 timer
Patienternes tilfredshedsscore (ved hjælp af en 7-punkts Likert verbal vurderingsskala efter 24 timer (1-ekstremt utilfreds, 2-utilfreds, 3-noget utilfreds, 4-uafklaret, 5-noget tilfreds, 6-tilfreds og 7-ekstremt tilfreds tilfreds))
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD291/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adduktorkanalblok

Kliniske forsøg med adduktorkanalblok

Abonner