Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å kombinere peri-hamstring-injeksjon eller anterior obturator-nerveblokk på den smertestillende effekten av adduktorkanalblokk for artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon under generell anestesi

1. mai 2024 oppdatert av: Mohamed Ibrahim El-Desoukey, Ain Shams University

Effekt av å kombinere Peri-hamstring-injeksjon eller anterior obturator-nerveblokk på den smertestillende effekten av adduktorkanalblokk for artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon under generell anestesi: en randomisert kontrollert prøvelse.

Smerter etter rekonstruksjon av fremre korsbånd med autolog hamstringgraft kan tilskrives både artroskopisk kirurgi og graftdonorstedet. Mange metoder er tilgjengelige for å gi postoperativ analgesi for pasienter som gjennomgår total kneprotese, men det er uklart hvordan de sammenlignes med hverandre. I hvilken grad de to teknikkene anterior divisjon obturator nerveblokk vs peritendinous hamstringinjeksjon kan være til nytte for pasientene når det gjelder generell analgesi og spesifikt analgesien på autograftstedet trenger evaluering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I induksjonsrom vil standard anestesimonitorer, inkludert elektrokardiogram, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksymeter, kobles til. Grunnlinjeparametere som gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens og oksygenmetning vil bli registrert. En intravenøs kanyle på 18-gauge vil bli sikret og intravenøs laktat Ringer vil bli startet, for alle pasienter. Pasientene vil bli premedisinert med Midazolam 0,02 mg/kg, fentanyl 50-100 μg IV titrert til effekt, Granisetron 1 mg (ufortynnet) Intravenøs push over 30 sekunder og protonpumpehemmer 40 mg. Pasientene vil bli plassert i ryggleie med det operative benet eksternt rotert. Asepsis vil oppnås ved bruk av klorheksidin 2 % i alkohol. Huden på blokksteder vil deretter bli infiltrert med lidokain 2 %.

I gruppe C: (n=26) vil hver pasient motta unilateral adduktorkanalblokk alene, en pre-prosedyreskanning med en 5 cm (7-13 MHz) høyfrekvent lineær transduser vil bli utført for å identifisere plasseringen av den synkende genikulæren. arterie som stammer fra den overfladiske lårarterien. Funnet av dette vaskulære landemerket er kjent for å markere utgangen (og påfølgende bifurkasjon) av saphenusnerven fra adduktorkanalen like distalt for seponeringen av vaso-adduktormembranen. Injeksjonspunktet for ACB vil være 2 cm proksimalt til dette landemerket langs sartorius-muskelen. En 21-gauge 90 mm nål vil passere i planet i en anterolateral til posteromedial retning gjennom sartorius-muskelen. Når nålespissens plassering er bekreftet (ved hydro-lokalisering ved bruk av dekstrose 5 %, 1-2 ml) å være lateralt til femoralarterien, men innenfor adduktorkanalen, vil bupivakain 0,25 %, 20 ml injiseres etter negativ aspirasjon for blod.

I gruppe H: (n=26) vil hver pasient motta en unilateral perihamstring-injeksjon kombinert med adduktorkanalblokkering. Etter fullføring av Adductorkanalblokkeringen vil transduseren flyttes lenger bakover rundt låret. Den samme nålen vil bli omdirigert i en brattere posteromedial retning mot fascieplanet mellom sartorius- og gracilis-muskelen. Når nålespissen er bekreftet å være dyp til sartorius, men overfladisk til gracilis, vil bupivacain 0,25 %, 7,5 ml injiseres overfladisk til den dype fascien av muskelskjeden for å oppnå fri spredning rundt den fremre overflaten av muskelen inne i det fasciale rommet. (da muskelen ble sett i kort akse på ultralyd). Nålen vil deretter føres videre bakover mot fascialplanene mellom semimembranosus og semitendinosus, og ytterligere bupivakain 0,25 %, 7,5 ml vil bli injisert på samme måte for å oppnå spredning rundt den fremre delen av semitendinosus-muskelen overfladisk til dens dype fascia.

I gruppe O: (n=26) vil hver pasient motta unilateral anterior obturator nerveblokk kombinert med adduktorkanalblokk. Den fremre grenen av obturatornerven ses i det proksimale lår medial til femoralkarene mellom adductor longus og adductor brevis nedenfor lyskefolden. Den samme 21-gauge 90 mm nålen vil bli rettet gjennom adductor longus i en ut av planet-teknikk. Et lite volum dekstrose 5 %, (1-2 ml) vil bli injisert for å sikre at nålespissen er plassert mellom de to musklene. Etter negativ aspirasjon vil bupivakain 0,25 %, 10 ml injiseres i dette muskelplanet for å omgi den fremre deling av obturatornerven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 21-70 år
  2. Både sex
  3. Pasienter som er planlagt for elektiv artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbånd under generell anestesi.
  4. American Society of Anesthesiologists Fysisk status klasse I, II pasienter.
  5. Kroppsmasseindeks <30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med allergi mot studiemedisinene.
  2. American Society of Anesthesiologists klasse ≥III.
  3. Pasienter nekter å delta i studien.
  4. Manglende evne til å forstå eller delta i smertescoringssystemet.
  5. Kontraindikasjoner for regional anestesi (inkludert koagulopati og lokal infeksjon).
  6. Psykiatrisk lidelse og pasient med enhver nevrologisk lidelse.
  7. Opioidtoleranse eller avhengighet.
  8. Forvrengt anatomi.
  9. Perifer nevropati.
  10. Nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
  11. Sykelig overvekt (kroppsmasseindeks: >30kg/m2).

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe C: vil få ensidig adduktorkanalblokk alene

gruppe C vil motta en ensidig adduktorkanalblokk alene, ved hjelp av en ultralyd for å identifisere plasseringen av nerven.

gruppe H vil motta unilateral peri-hamstring-injeksjon kombinert med adduktorkanalblokk. Etter adduktorkanalblokken vil transduseren flyttes bakover til identifisering av injeksjonsstedet gruppe O vil motta unilateral anterior obturator-nerveblokk kombinert med adduktorkanalblokk, The anterior gren av obturatornerven lokaliseres ved hjelp av ultralyd

Andre navn:
  • obturator kanalblokk
  • peri-hamestring injeksjon
Aktiv komparator: gruppe H: vil motta ensidig peri-hamstring-injeksjon kombinert med adduktorkanalblokkering

gruppe C vil motta en ensidig adduktorkanalblokk alene, ved hjelp av en ultralyd for å identifisere plasseringen av nerven.

gruppe H vil motta unilateral peri-hamstring-injeksjon kombinert med adduktorkanalblokk. Etter adduktorkanalblokken vil transduseren flyttes bakover til identifisering av injeksjonsstedet gruppe O vil motta unilateral anterior obturator-nerveblokk kombinert med adduktorkanalblokk, The anterior gren av obturatornerven lokaliseres ved hjelp av ultralyd

Andre navn:
  • obturator kanalblokk
  • peri-hamestring injeksjon
Aktiv komparator: gruppe O: vil motta unilateral anterior obturator nerveblokk kombinert med adduktorkanalblokk

gruppe C vil motta en ensidig adduktorkanalblokk alene, ved hjelp av en ultralyd for å identifisere plasseringen av nerven.

gruppe H vil motta unilateral peri-hamstring-injeksjon kombinert med adduktorkanalblokk. Etter adduktorkanalblokken vil transduseren flyttes bakover til identifisering av injeksjonsstedet gruppe O vil motta unilateral anterior obturator-nerveblokk kombinert med adduktorkanalblokk, The anterior gren av obturatornerven lokaliseres ved hjelp av ultralyd

Andre navn:
  • obturator kanalblokk
  • peri-hamestring injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertekontroll
Tidsramme: 6 timer
Den postoperative visuelle analoge skalaen smertescore.( fra 0 til 10, 0 er "ingen smerte" og 10 er "verst mulig smerte." )
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertekontrollerende metoder
Tidsramme: 24 timer

Totaldosen fentanyl ble brukt intraoperativt.

Pasientenes tilfredshetsscore (ved bruk av en 7-punkts Likert verbal vurderingsskala etter 24 timer (1-ekstremt misfornøyd, 2-misfornøyd, 3-noe misfornøyd, 4-ubestemt, 5-noe fornøyd, 6-fornøyd og 7-ekstremt fornøyd fornøyd))

24 timer
smertekontrollerende metoder
Tidsramme: 24 timer
Det totale forbruket av redningsanalgesi på 24 timer.
24 timer
smertekontrollerende metoder
Tidsramme: 24 timer
Totalt antall pasienter som fikk intraoperativ fentanyl.
24 timer
smertekontrollerende metoder
Tidsramme: 24 timer
Det totale antallet pasienter som trengte redningsanalgesi.
24 timer
smertekontrollerende metoder
Tidsramme: 24 timer
Forekomst og alvorlighetsgrad av komplikasjoner ble notert postoperativt.
24 timer
smertekontrollerende metoder
Tidsramme: 24 timer
Pasientenes tilfredshetsscore (ved bruk av en 7-punkts Likert verbal vurderingsskala etter 24 timer (1-ekstremt misfornøyd, 2-misfornøyd, 3-noe misfornøyd, 4-ubestemt, 5-noe fornøyd, 6-fornøyd og 7-ekstremt fornøyd fornøyd))
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MD291/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere