Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att kombinera Peri-hamstring-injektion eller främre obturatornervblock på den smärtstillande effekten av adduktorkanalblock för artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion under allmän anestesi

1 maj 2024 uppdaterad av: Mohamed Ibrahim El-Desoukey, Ain Shams University

Effekt av att kombinera Peri-hamstring-injektion eller främre obturatornervblock på den analgetiska effekten av adduktorkanalblock för artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion under allmän anestesi: en randomiserad kontrollerad studie.

Smärta efter rekonstruktion av främre korsbandet med autologt hamstringstransplantat kan hänföras till både artroskopisk kirurgi och transplantatets donatorställe. Många metoder finns tillgängliga för att ge postoperativ analgesi för patienter som genomgår total knäprotesplastik, men det är oklart hur de jämförs med varandra. I vilken utsträckning de två teknikerna anterior division obturator nervblockad vs peritendinös hamstringsinjektion kan gynna patienterna när det gäller övergripande analgesi och specifikt analgesin på autograftstället behöver utvärderas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I induktionsrummet kommer vanliga anestesimonitorer, inklusive elektrokardiogram, icke-invasivt blodtryck och pulsoximeter, att anslutas. Baslinjeparametrar som medelartärtryck, hjärtfrekvens och syremättnad kommer att registreras. En intravenös kanyl på 18-gauge kommer att säkras och intravenös lakterad Ringer kommer att startas för alla patienter. Patienterna kommer att premedicineras med Midazolam 0,02 mg/kg, fentanyl 50-100 μg IV titrerad för effekt, Granisetron 1 mg (outspädd) Intravenös push under 30 sekunder och protonpumpshämmare 40 mg. Patienterna kommer att placeras i ryggläge med det operativa benet utvändigt roterat. Asepsis kommer att uppnås med klorhexidin 2% i alkohol. Huden på blockställena kommer därefter att infiltreras med lidokain 2 %.

I grupp C: (n=26) kommer varje patient att få enbart unilateral adduktorkanalblockering, en pre-procedural scan med en 5 cm (7-13 MHz) högfrekvent linjär givare kommer att utföras för att identifiera platsen för den nedåtgående genikulära artär som härrör från den ytliga lårbensartären. Upptäckten av detta vaskulära landmärke är känt för att markera utgången (och efterföljande bifurkation) av saphenusnerven från adduktorkanalen precis distalt till avbrottet av vaso-adduktormembranet. Injektionspunkten för ACB kommer att vara 2 cm proximalt till detta landmärke längs sartoriusmuskeln. En 21-gauge 90 mm nål kommer att passera i planet i en anterolateral till posteromedial riktning genom sartoriusmuskeln. När nålspetsens placering har bekräftats (genom hydro-lokalisering med dextros 5%, 1-2 ml) att den är lateralt om lårbensartären men inom adduktorkanalen, kommer bupivakain 0,25%, 20 ml att injiceras efter negativ aspiration för blod.

I grupp H: (n=26) kommer varje patient att få en unilateral peri-hamstring-injektion kombinerad med adduktorkanalblockering. Efter avslutad Adductorkanalblockering kommer transduktorn att flyttas längre bakåt runt låret. Samma nål kommer att omdirigeras i en brantare posteromedial riktning mot fascialplanet mellan sartorius- och gracilismuskeln. När nålspetsen har bekräftats vara djup till sartorius men ytlig till gracilis, kommer bupivacain 0,25 %, 7,5 ml att injiceras ytligt i muskelhöljets djupa fascia för att uppnå fri spridning runt den främre ytan av muskeln som finns i fascialfacket. (eftersom muskeln sågs i kort axel på ultraljud). Nålen kommer sedan att föras längre bakåt mot fasciaplanen mellan semimembranosus och semitendinosus, och ytterligare bupivakain 0,25 %, 7,5 ml kommer att injiceras på liknande sätt för att uppnå spridning runt den främre delen av semitendinosus-muskeln ytlig till dess djupa fascia.

I grupp O: (n=26) kommer varje patient att få unilateralt främre obturatornervblock kombinerat med adduktorkanalblock. Den främre grenen av obturatornerven ses i det proximala låret medialt till lårbenskärlen mellan adductor longus och adductor brevis nedan. inguinalvecket. Samma 21-gauge 90 mm nål kommer att riktas genom adductor longus i en out-of-plan-teknik. En liten volym dextros 5%, (1-2 ml) kommer att injiceras för att säkerställa att nålspetsen är placerad mellan de två musklerna. Efter negativ aspiration kommer bupivakain 0,25%, 10 ml att injiceras i detta muskelplan för att omge den främre delen av obturatornerven.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 21-70 år
  2. Både sex
  3. Patienter schemalagda för elektiv artroskopisk rekonstruktion av främre korsbandet under generell anestesi.
  4. American Society of Anesthesiologists Fysisk status klass I, II patienter.
  5. Body Mass Index <30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av allergi mot studiemedicinerna.
  2. American Society of Anesthesiologists klass ≥III.
  3. Patienter vägrar att delta i studien.
  4. Oförmågan att förstå eller delta i smärtpoängsystemet.
  5. Kontraindikationer för regional anestesi (inklusive koagulopati och lokal infektion).
  6. Psykiatrisk störning och patient med någon neurologisk störning.
  7. Opioidtolerans eller -beroende.
  8. Förvrängd anatomi.
  9. Perifer neuropati.
  10. Nedsatt njur- eller leverfunktion.
  11. Sjuklig fetma (Body Mass Index: >30kg/m2).

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp C: kommer att få ensidigt adduktorkanalblock enbart

grupp C kommer att få ett ensidigt adduktorkanalblock enbart, med hjälp av ett ultraljud för att identifiera nervens placering.

grupp H kommer att få unilateral peri-hamstring-injektion kombinerad med adduktorkanalblocket. Efter adduktorkanalblocket kommer givaren att flyttas bakåt tills injektionsstället identifieras. grupp O kommer att få unilateralt främre obturatornervblock i kombination med adduktorkanalblock. gren av obturatornerven lokaliseras med hjälp av ultraljud

Andra namn:
  • obturatorkanalblock
  • peri-hamestring-injektion
Aktiv komparator: grupp H: kommer att få en unilateral peri-hamstring-injektion kombinerad med adduktorkanalblockering

grupp C kommer att få ett ensidigt adduktorkanalblock enbart, med hjälp av ett ultraljud för att identifiera nervens placering.

grupp H kommer att få unilateral peri-hamstring-injektion kombinerad med adduktorkanalblocket. Efter adduktorkanalblocket kommer givaren att flyttas bakåt tills injektionsstället identifieras. grupp O kommer att få unilateralt främre obturatornervblock i kombination med adduktorkanalblock. gren av obturatornerven lokaliseras med hjälp av ultraljud

Andra namn:
  • obturatorkanalblock
  • peri-hamestring-injektion
Aktiv komparator: grupp O: kommer att få unilateralt främre obturatornervblock kombinerat med adduktorkanalblock

grupp C kommer att få ett ensidigt adduktorkanalblock enbart, med hjälp av ett ultraljud för att identifiera nervens placering.

grupp H kommer att få unilateral peri-hamstring-injektion kombinerad med adduktorkanalblocket. Efter adduktorkanalblocket kommer givaren att flyttas bakåt tills injektionsstället identifieras. grupp O kommer att få unilateralt främre obturatornervblock i kombination med adduktorkanalblock. gren av obturatornerven lokaliseras med hjälp av ultraljud

Andra namn:
  • obturatorkanalblock
  • peri-hamestring-injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtkontroll
Tidsram: 6 timmar
Den postoperativa visuella analogskalan smärtpoäng.( från 0 till 10, 0 är "ingen smärta" och 10 är "värsta möjliga smärta". )
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande metoder
Tidsram: 24 timmar

Den totala dosen fentanyl användes intraoperativt.

Patienternas tillfredsställelsepoäng (med en 7-punkts Likert verbal betygsskala efter 24 timmar (1-extremt missnöjd, 2-missnöjd, 3-något missnöjd, 4-något missnöjd, 5-något nöjd, 6-nöjd och 7-extremt nöjd nöjd))

24 timmar
smärtstillande metoder
Tidsram: 24 timmar
Den totala förbrukningen av räddningsanalgesi på 24 timmar.
24 timmar
smärtstillande metoder
Tidsram: 24 timmar
Det totala antalet patienter som fick intraoperativt fentanyl.
24 timmar
smärtstillande metoder
Tidsram: 24 timmar
Det totala antalet patienter som behövde räddningsanalgesi.
24 timmar
smärtstillande metoder
Tidsram: 24 timmar
Förekomsten och svårighetsgraden av komplikationer noterades postoperativt.
24 timmar
smärtstillande metoder
Tidsram: 24 timmar
Patienternas tillfredsställelsepoäng (med en 7-punkts Likert verbal betygsskala efter 24 timmar (1-extremt missnöjd, 2-missnöjd, 3-något missnöjd, 4-något missnöjd, 5-något nöjd, 6-nöjd och 7-extremt nöjd nöjd))
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Första postat (Faktisk)

3 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD291/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera