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Efecto de la combinación de una inyección peri-isquiotibial o un bloqueo del nervio obturador anterior sobre la eficacia analgésica del bloqueo del canal aductor para la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior bajo anestesia general

1 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed Ibrahim El-Desoukey, Ain Shams University

Efecto de la combinación de una inyección peri-isquiotibial o un bloqueo del nervio obturador anterior sobre la eficacia analgésica del bloqueo del canal aductor para la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior bajo anestesia general: un ensayo controlado aleatorio.

El dolor después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con injerto autólogo de tendón de la corva puede atribuirse tanto a la cirugía artroscópica como al sitio donante del injerto. Hay muchos métodos disponibles para proporcionar analgesia posoperatoria a pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla, pero no está claro cómo se comparan entre sí. Es necesario evaluar hasta qué punto las dos técnicas de bloqueo del nervio obturador de la división anterior versus inyección peritendinosa del tendón de la corva pueden beneficiar a los pacientes en términos de analgesia general y específicamente de la analgesia en el sitio del autoinjerto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la sala de inducción, se conectarán monitores de anestesia estándar, incluidos electrocardiograma, presión arterial no invasiva y oxímetro de pulso. Se registrarán parámetros basales como la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno. Se asegurará una cánula intravenosa de calibre 18 y se iniciará Ringer con lactato intravenoso para todos los pacientes. Los pacientes serán premedicados con midazolam 0,02 mg/kg, fentanilo 50-100 μg IV titulado hasta el efecto, granisetrón 1 mg (sin diluir) intravenoso durante 30 segundos e inhibidor de la bomba de protones 40 mg. Los pacientes se colocarán en decúbito supino con la pierna operada en rotación externa. La asepsia se conseguirá utilizando clorhexidina al 2% en alcohol. Posteriormente, se infiltrará la piel en los sitios del bloqueo con lidocaína al 2%.

En el grupo C: (n = 26) cada paciente recibirá solo un bloqueo del canal aductor unilateral, se realizará una exploración previa al procedimiento utilizando un transductor lineal de alta frecuencia de 5 cm (7-13 MHz) para identificar la ubicación del genicular descendente Arteria que surge de la arteria femoral superficial. Se sabe que el hallazgo de este hito vascular marca la salida (y posterior bifurcación) del nervio safeno desde el canal aductor justo distal a la discontinuación de la membrana vasoaductora. El punto de inyección del ACB estará 2 cm proximal a este punto de referencia a lo largo del músculo sartorio. Una aguja de 90 mm de calibre 21 pasará en el plano en dirección anterolateral a posteromedial a través del músculo sartorio. Una vez que se confirma que la ubicación de la punta de la aguja (mediante hidroubicación usando dextrosa al 5%, 1-2 ml) es lateral a la arteria femoral pero dentro del canal aductor, se inyectará bupivacaína al 0,25%, 20 ml después de una aspiración negativa de sangre.

En el grupo H: (n = 26) cada paciente recibirá una inyección unilateral en el tendón de la corva combinada con el bloqueo del canal aductor. Después de completar el bloqueo del canal aductor, el transductor se moverá más hacia atrás alrededor del muslo. La misma aguja se redirigirá en una dirección posteromedial más pronunciada hacia el plano fascial entre el músculo sartorio y gracilis. Una vez que se confirma que la punta de la aguja está profunda al sartorio pero superficial al gracilis, se inyectarán 7,5 ml de bupivacaína al 0,25% superficialmente en la fascia profunda de la vaina muscular para lograr una libre extensión alrededor de la superficie anterior del músculo contenido dentro del compartimento fascial. (ya que el músculo se vio en eje corto en la ecografía). Luego, la aguja se avanzará más hacia atrás, hacia los planos fasciales entre el semimembranoso y el semitendinoso, y se inyectará de manera similar una bupivacaína adicional al 0,25%, 7,5 ml para lograr la extensión alrededor de la cara anterior del músculo semitendinoso superficial a su fascia profunda.

En el grupo O: (n = 26) cada paciente recibirá un bloqueo unilateral del nervio obturador anterior combinado con un bloqueo del canal aductor. La rama anterior del nervio obturador se ve en la parte proximal del muslo medial a los vasos femorales entre el aductor largo y el aductor corto debajo. el pliegue inguinal. La misma aguja de 90 mm de calibre 21 se dirigirá a través del aductor largo en una técnica fuera del plano. Se inyectará un pequeño volumen de dextrosa al 5% (1-2 ml) para garantizar que la punta de la aguja esté colocada entre los dos músculos. Después de la aspiración negativa, se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,25% en este plano muscular para rodear la división anterior del nervio obturador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 21-70 años
  2. ambos sexos
  3. Pacientes programados para reconstrucción artroscópica electiva del ligamento cruzado anterior bajo anestesia general.
  4. Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado físico Pacientes de clase I, II.
  5. Índice de masa corporal <30 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  1. Historial de alergia a los medicamentos del estudio.
  2. Clase ≥III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
  3. Negativa de los pacientes a participar en el estudio.
  4. La incapacidad de comprender o participar en el sistema de puntuación del dolor.
  5. Contraindicaciones para la anestesia regional (incluidas coagulopatía e infección local).
  6. Trastorno psiquiátrico y paciente con cualquier trastorno neurológico.
  7. Tolerancia o dependencia de opioides.
  8. Anatomía distorsionada.
  9. Neuropatía periférica.
  10. Insuficiencia renal o hepática.
  11. Obesidad mórbida (Índice de masa corporal: >30kg/m2).

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo C: recibirá bloqueo unilateral del canal aductor solo

El grupo C recibirá un bloqueo del canal aductor unilateral solo, utilizando una ecografía para identificar la ubicación del nervio.

El grupo H recibirá una inyección unilateral peri-isquiotibial combinada con el bloqueo del canal aductor. Después del bloqueo del canal aductor, el transductor se moverá hacia atrás hasta identificar el sitio de la inyección. El grupo O recibirá un bloqueo del nervio obturador anterior unilateral combinado con un bloqueo del canal aductor. La rama del nervio obturador se localiza mediante ecografía.

Otros nombres:
  • bloqueo del canal obturador
  • inyección peri-isquiotibial
Comparador activo: grupo H: recibirá una inyección unilateral peri-isquiotibial combinada con bloqueo del canal aductor

El grupo C recibirá un bloqueo del canal aductor unilateral solo, utilizando una ecografía para identificar la ubicación del nervio.

El grupo H recibirá una inyección unilateral peri-isquiotibial combinada con el bloqueo del canal aductor. Después del bloqueo del canal aductor, el transductor se moverá hacia atrás hasta identificar el sitio de la inyección. El grupo O recibirá un bloqueo del nervio obturador anterior unilateral combinado con un bloqueo del canal aductor. La rama del nervio obturador se localiza mediante ecografía.

Otros nombres:
  • bloqueo del canal obturador
  • inyección peri-isquiotibial
Comparador activo: grupo O: recibirá bloqueo del nervio obturador anterior unilateral combinado con bloqueo del canal aductor

El grupo C recibirá un bloqueo del canal aductor unilateral solo, utilizando una ecografía para identificar la ubicación del nervio.

El grupo H recibirá una inyección unilateral peri-isquiotibial combinada con el bloqueo del canal aductor. Después del bloqueo del canal aductor, el transductor se moverá hacia atrás hasta identificar el sitio de la inyección. El grupo O recibirá un bloqueo del nervio obturador anterior unilateral combinado con un bloqueo del canal aductor. La rama del nervio obturador se localiza mediante ecografía.

Otros nombres:
  • bloqueo del canal obturador
  • inyección peri-isquiotibial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
La puntuación del dolor en la escala analógica visual postoperatoria.( de 0 a 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "el peor dolor posible". )
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
métodos para controlar el dolor
Periodo de tiempo: 24 horas

La dosis total de fentanilo se utilizó intraoperatoriamente.

Las puntuaciones de satisfacción de los pacientes (utilizando una escala de calificación verbal Likert de 7 puntos después de 24 horas (1-extremadamente insatisfecho, 2-insatisfecho, 3-algo insatisfecho, 4-indeciso, 5-algo satisfecho, 6-satisfecho y 7-extremadamente satisfecho) satisfecho))

24 horas
métodos para controlar el dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
El consumo total de analgesia de rescate en 24 horas.
24 horas
métodos para controlar el dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
El número total de pacientes que recibieron fentanilo intraoperatorio.
24 horas
métodos para controlar el dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
El número total de pacientes que necesitaron analgesia de rescate.
24 horas
métodos para controlar el dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
La aparición y gravedad de las complicaciones se observaron en el postoperatorio.
24 horas
métodos para controlar el dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
Las puntuaciones de satisfacción de los pacientes (utilizando una escala de calificación verbal Likert de 7 puntos después de 24 horas (1-extremadamente insatisfecho, 2-insatisfecho, 3-algo insatisfecho, 4-indeciso, 5-algo satisfecho, 6-satisfecho y 7-extremadamente satisfecho) satisfecho))
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD291/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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