Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kengurun hoidon vaikutus sydänleikkauksen jälkeen

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Istinye University

Kengurun hoidon vaikutus imeväisten elintoimintoihin sydänleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kengurun hoidon vaikutuksia sydänleikkauksen kohteena olevien imeväisten elintoimintoihin.

Hypoteesi 1 (H1): Kenguruhoitoa saavien vauvojen happisaturaatiotasot ovat korkeammat kuin vauvoilla, joille ei anneta kenguruhoitoa.

Hypoteesi 2 (H2): Kenguruhoitoa saavien imeväisten huippusyke on alhaisempi kuin kenguruhoitoa saamattomien imeväisten.

Hypoteesi 3 (H3): Kenguruhoitoa saavien imeväisten hengitystiheys on pienempi kuin kenguruhoitoa saamattomien imeväisten.

Hypoteesi 4 (H4): Kenguruhoitoa saavien imeväisten valtimoverenpaine on alhaisempi kuin kenguruhoitoa saamattomien imeväisten.

Hypoteesi 5 (H5): Kenguruhoitoa saaneiden pikkulasten kipupisteet ovat alhaisemmat kuin kenguruhoitoa saamattomien imeväisten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kenguruhoidon on todettu olevan toteuttamiskelpoinen toimenpide ennen ja jälkeen sydänleikkauksen synnynnäisen sydänsairauden vauvojen tukemiseksi, mutta on todettu, että muodollisia standardeja ja menettelytapoja on kehitettävä kenguruhoidon muuttamiseksi käytäntöön. Iho-ihokosketus on edullinen ja vähäriskinen toimenpide, joka tukee mukavuutta ja edistää fysiologista vakautta vauvoilla ennen ja jälkeen vastasyntyneen sydänleikkauksen. Se vaikuttaa positiivisesti vauvojen kiputasoon. Kliiniset tutkimukset kenguruemin hoidon soveltamisesta sydänleikkauksen saaville imeväisille ovat kirjallisuudessa rajallisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34360

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvan raskausviikko on yli 37 viikkoa
  • Sydänkirurginen leikkaus ensimmäisten 30 elinpäivän aikana
  • Vauvan rintakehä on suljettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvalla on ei-sydänperäisiä synnynnäisiä vikoja tai oireyhtymää
  • Vauvan intubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
Tämän ryhmän vauvat saavat yksikön normaalia hoitoa.
Muut: Normaali hoito
Tämän ryhmän vauvat saavat yksikön normaalia hoitoa. Vauvojen elintoiminnot ja kipupisteet tallennetaan ennen äidin vierailua seitsemän päivän ajan. Tunnin, eli äidin käyntiajan, aikana yksikön normaalihoitoa saaneiden vauvojen elintoiminnot ja kipupisteet tallennetaan 15 minuutin välein yhteensä 4 kertaa. Vauvan elintoiminnot ja kipupisteet kirjataan ensimmäisten 15 minuutin aikana äidin käynnin jälkeen.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (Kengurunhoito)
Kenguruhoitoa sovelletaan koeryhmään seitsemän päivän ajan.
Muut: Kengurun hoito
Kenguruhoitoa sovelletaan koeryhmään seitsemän päivän ajan. Interventioryhmän vauvoilla kenguruhoito aloitetaan, kun vauva on ekstuboitu, kun vauva aloittaa suun ruokinnan ja kun rintakehä on kiinni. Aiempien tutkimusten mukaisesti äidit pitävät ihokontaktia vähintään 1 tunnin ajan päivässä seitsemän päivän ajan heti ruokinnan jälkeen. Vauvojen elintoiminnot ja kipupisteet kirjataan äidin kenguruhoidon aikana seitsemän päivän ajan. Kengurun hoidon aikana vauvojen elintoiminnot ja kipupisteet kirjataan 15 minuutin välein yhteensä 4 kertaa. Vauvan elintoiminnot ja kipupisteet kirjataan ensimmäisten 15 minuutin aikana äidin käynnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen hoitoa, 15 minuuttia hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Happisaturaatiota seurataan.
Tiedot kerätään välittömästi ennen hoitoa, 15 minuuttia hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen hoitoa, 15 minuuttia hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Sykettä seurataan.
Tiedot kerätään välittömästi ennen hoitoa, 15 minuuttia hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen hoitoa, 15 minuuttia hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Hengitystiheyttä seurataan.
Tiedot kerätään välittömästi ennen hoitoa, 15 minuuttia hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen hoitoa, 15 minuuttia hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Verenpainetta seurataan.
Tiedot kerätään välittömästi ennen hoitoa, 15 minuuttia hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi ennen hoitoa, 15 minuuttia hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
Vauvojen kiputaso mitataan CRIES-mittarilla (itku, vaatii O2:ta, lisääntyneet elintoiminnot, ilme, unettomuus). Asteikkoa käytetään leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen keskosilla (raskausviikko 32-36) ja leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen. 32. raskausviikosta alkaen sitä suositellaan vastasyntyneille ja 6 kuukauden ikäisille lapsille, erityisesti tehohoitoyksiköissä. Asteikko on kehittänyt Krechel & Bildner, 1995. Itkutila, happisaturaatio, syke ja/tai verenpaine, ilme ja unen tila ovat arvioinnissa käytettyjä parametreja. Jokainen parametri pisteytetään kahdesta; pistemäärä 3-4 tarkoittaa lievää tai kohtalaista kipua; arvot viisi tai enemmän osoittavat voimakasta kipua.
Tiedot kerätään välittömästi ennen hoitoa, 15 minuuttia hoidon aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilara Cengizli, Nurse, Istanbul Health Sciences University Mehmet Akif Ersoy Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital Paediatric Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISU-23-259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa