Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Känguru-Pflege nach einer Herzoperation

1. Mai 2024 aktualisiert von: Istinye University

Die Auswirkung der Känguru-Pflege auf die Vitalfunktionen von Säuglingen nach einer Herzoperation

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Känguru-Pflege auf die Vitalfunktionen von Säuglingen zu untersuchen, die sich einer Herzoperation unterziehen.

Hypothese 1 (H1): Die Sauerstoffsättigung von Babys, die Känguru-Pflege erhalten, ist höher als bei Babys, die keine Känguru-Pflege erhalten.

Hypothese 2 (H2): Die maximale Herzfrequenz von Säuglingen, die Känguru-Pflege erhalten, ist niedriger als die von Säuglingen, die keine Känguru-Pflege erhalten.

Hypothese 3 (H3): Die Atemfrequenz von Säuglingen, die Känguru-Pflege erhalten, ist niedriger als die von Säuglingen, die keine Känguru-Pflege erhalten.

Hypothese 4 (H4): Der arterielle Blutdruck von Säuglingen, die Känguru-Pflege erhalten, ist niedriger als bei Säuglingen, die keine Känguru-Pflege erhalten.

Hypothese 5 (H5): Der Schmerzwert von Säuglingen, die Känguru-Pflege erhielten, ist niedriger als der von Säuglingen, die keine Känguru-Pflege erhielten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass die Känguru-Pflege eine praktikable Intervention vor und nach einer Herzoperation zur Unterstützung von Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern ist. Es wurde jedoch festgestellt, dass formelle Standards und Verfahren entwickelt werden müssen, um die Känguru-Pflege in die Praxis umzusetzen. Haut-zu-Haut-Kontakt ist ein kostengünstiger und risikoarmer Eingriff, der das Wohlbefinden fördert und zur physiologischen Stabilität bei Säuglingen vor und nach einer Herzoperation bei Neugeborenen beiträgt. Es wirkt sich positiv auf das Schmerzniveau von Säuglingen aus. Klinische Studien zur Anwendung der Känguru-Mutterpflege bei Säuglingen, die sich einer Herzoperation unterziehen, sind in der Literatur begrenzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Schwangerschaftswoche des Säuglings beträgt mehr als 37 Wochen
  • Herzchirurgischer Eingriff innerhalb der ersten 30 Lebenstage
  • Der Brustschnitt des Säuglings wird verschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Der Säugling weist angeborene Defekte oder Syndrome auf, die nicht kardialer Natur sind
  • Intubation des Säuglings

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe (Standardversorgung)
Die Babys dieser Gruppe erhalten die Standardbetreuung der Einheit.
Sonstiges: Standardpflege
Die Babys dieser Gruppe erhalten die Standardbetreuung der Einheit. Die Vitalfunktionen und Schmerzwerte der Babys werden vor dem Besuch der Mutter sieben Tage lang aufgezeichnet. Die Vitalfunktionen und Schmerzwerte der Säuglinge, die während einer Stunde, der Zeit des Besuchs der Mutter, die Standardversorgung der Station erhielten, werden insgesamt viermal alle 15 Minuten aufgezeichnet. Die Vitalfunktionen und Schmerzwerte des Säuglings werden in den ersten 15 Minuten nach dem Besuch der Mutter aufgezeichnet.
Experimental: Experimentalgruppe (Känguru-Pflege)
Die Versuchsgruppe wird sieben Tage lang mit Känguru-Pflege behandelt.
Sonstiges: Känguru-Pflege
Die Versuchsgruppe wird sieben Tage lang mit Känguru-Pflege behandelt. Die Känguru-Pflege wird für die Babys in der Interventionsgruppe begonnen, wenn das Baby extubiert wird, wenn das Baby mit der oralen Nahrungsaufnahme beginnt und wenn der Brustschnitt geschlossen wird. In Übereinstimmung mit früheren Untersuchungen sorgen Mütter sieben Tage lang mindestens eine Stunde pro Tag für Hautkontakt, beginnend unmittelbar nach dem Füttern. Während der Känguru-Betreuung der Mutter werden sieben Tage lang die Vitalfunktionen und Schmerzwerte der Babys aufgezeichnet. Während der Känguru-Pflege werden die Vitalfunktionen und Schmerzwerte der Säuglinge insgesamt viermal alle 15 Minuten aufgezeichnet. Die Vitalfunktionen und Schmerzwerte des Säuglings werden in den ersten 15 Minuten nach dem Besuch der Mutter aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor der Pflege, 15 Minuten während der Pflege und 15 Minuten nach der Pflege erhoben. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird ausgewertet.
Die Sauerstoffsättigung wird überwacht.
Die Daten werden unmittelbar vor der Pflege, 15 Minuten während der Pflege und 15 Minuten nach der Pflege erhoben. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird ausgewertet.
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor der Pflege, 15 Minuten während der Pflege und 15 Minuten nach der Pflege erhoben. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird ausgewertet.
Die Herzfrequenz wird überwacht.
Die Daten werden unmittelbar vor der Pflege, 15 Minuten während der Pflege und 15 Minuten nach der Pflege erhoben. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird ausgewertet.
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor der Pflege, 15 Minuten während der Pflege und 15 Minuten nach der Pflege erhoben. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird ausgewertet.
Die Atemfrequenz wird überwacht.
Die Daten werden unmittelbar vor der Pflege, 15 Minuten während der Pflege und 15 Minuten nach der Pflege erhoben. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird ausgewertet.
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor der Pflege, 15 Minuten während der Pflege und 15 Minuten nach der Pflege erhoben. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird ausgewertet.
Der Blutdruck wird überwacht.
Die Daten werden unmittelbar vor der Pflege, 15 Minuten während der Pflege und 15 Minuten nach der Pflege erhoben. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird ausgewertet.
Veränderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Die Daten werden unmittelbar vor der Pflege, 15 Minuten während der Pflege und 15 Minuten nach der Pflege erhoben. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird ausgewertet.
Das Schmerzniveau der Säuglinge wird anhand des CRIES (Weinen, erfordert O2, erhöhte Vitalfunktionen, Ausdruck, Schlaflosigkeit) gemessen. Die Skala wird zur Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Frühgeborenen (zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche) und postoperativer Schmerzen verwendet. Ab der 32. Schwangerschaftswoche wird sie bevorzugt bei Neugeborenen und Kindern zwischen 6 Monaten, insbesondere auf Intensivstationen, eingesetzt. Die Skala wurde 1995 von Krechel & Bildner entwickelt. Weinstatus, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz bzw. Blutdruck, Gesichtsausdruck und Schlafstatus sind die Parameter, die in die Auswertung einfließen. Jeder Parameter wird mit zwei Punkten bewertet; ein Wert von 3–4 weist auf leichte bis mittelschwere Schmerzen hin; Werte von fünf und mehr weisen auf starke Schmerzen hin.
Die Daten werden unmittelbar vor der Pflege, 15 Minuten während der Pflege und 15 Minuten nach der Pflege erhoben. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilara Cengizli, Nurse, Istanbul Health Sciences University Mehmet Akif Ersoy Chest Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital Paediatric Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISU-23-259

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren