- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06400810
Proksimaalinen itsemurhariski nuorilla
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Keskeinen hypoteesi on, että biometriset tiedot voivat jatkuvasti seurata ja mahdollistaa lisääntyvien itsemurhaoireiden varhaisen tunnistamisen/intervention.
Perusteluna on, että parannettu avohoitoseuranta puettavan teknologian avulla voi luoda objektiivisemman alustan kyvyn tunnistaa paheneva tila ja hyödyntää potilaskohtaisia juuri-in-time -terapioita, jotka on kehitetty yhdessä mielenterveyspalvelujen tarjoajien kanssa itsemurhaa tekeville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhien määrä on kasvanut eksponentiaalisesti, ja se on nyt toiseksi yleisin nuorten kuolinsyy, mikä vastaa yli 1,2 miljoonaa vuosittaista ensiapupoliklinikalla (ED) käyntiä.
ED-käynnin tai -yrityksen jälkeen jopa 20 % nuorista tekee toisen yrityksen 12 kuukauden sisällä, ja lähes puolet käy toistuvasti päivystyslääkärikäynnillä.
Tämän ehdotuksen yleistavoitteena on tutkia fysiologisia parametreja ja biometrisiä tietoja puettavasta tekniikasta, joka liittyy ajallisesti itsemurhakäyttäytymiseen, ja kehittää henkilökohtainen, ennakoiva työkalu, joka voi parantaa itsemurhapotilaiden avohoitoa ennen kriisin kehittymistä, joka vaatii ED-käyntiä.
Keskeinen hypoteesi on, että biometriset tiedot voivat jatkuvasti seurata ja mahdollistaa lisääntyvien itsemurhaoireiden varhaisen tunnistamisen/intervention.
Perusteluna on, että parannettu avohoitoseuranta puettavan teknologian avulla voi luoda objektiivisemman alustan kyvyn tunnistaa paheneva tila ja hyödyntää potilaskohtaisia juuri-in-time -terapioita, jotka on kehitetty yhdessä mielenterveyspalvelujen tarjoajien kanssa itsemurhaa tekeville nuorille.
Yleistavoitteiden saavuttamiseksi pyrin seuraaviin erityisiin tavoitteisiin: (i) Arvioida, voidaanko HRV:tä yhdistettynä potilaskohtaisiin riskitekijöihin käyttää itsemurhavakavuuden dynaamisten muutosten havaitsemiseen akuutisti itsemurhaa tekevien nuorten tulevassa ryhmässä, ( ii) Hyödynnä koneoppimista sen määrittämiseksi, onko raaka-PPG-signaalissa ajallinen suhde/allekirjoitus ennen itsemurhavakavuusraportoinnin muutoksia vai välittömästi niiden jälkeen yhdistettynä potilaskohtaisiin riskitekijöihin itsemurhariskin ennustustyökalun kehittämiseksi.
Nämä tavoitteet saavutetaan kolmessa vuodessa prospektiivisen havainnointitutkimuksen avulla, johon otetaan akuutisti itsemurhaa tekeviä nuoria päivystysosastolle ja psykiatrian osastolle.
Viime kädessä tällainen tieto voi tarjota ainutlaatuisia mahdollisuuksia varhaiseen havaitsemiseen, juuri oikeaan aikaan tapahtuviin interventioihin ja tukea yli 1,2 miljoonaa itsemurhaa tekevää nuorta, jotka esiintyvät päihdepotilaille kansallisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Sheridan, MD
- Puhelinnumero: 503-494-1691
- Sähköposti: sheridda@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- OHSU
-
Ottaa yhteyttä:
- David C Sheridan, MD
- Puhelinnumero: 5034941691
- Sähköposti: sheridda@Ohsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki itsetuhoiset nuoret, joilla on akuutti itsemurha.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17-vuotiaat koehenkilöt
- päivystyspoliklinikalle tai psykiatrian päivystykseen liittyvän päävalituksen tekeminen akuutista itsemurhayrityksestä tai itsemurhayrityksestä.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutisti kiihtyneet potilaat hoitavan lääkärin mukaan
- nuorille, joita ei ole lääketieteellisesti selvitetty itsemurhayrityksestä
- laillisesti valtuutettua edustajaa ei ole saatavilla antamaan suostumusta
- vanhempien raportti merkittävästä kehityksen viivästymisestä tai autismidiagnoosista
- vankeja
- ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Itsetuhoinen nuori
tutkimukseen otetaan 13–17-vuotiaita koehenkilöitä, joiden pääasiallinen valitus on akuutti itsemurha tai yritys.
Potilaille tehdään sairaalassa fysiologinen ja biometrinen seuranta ranteessa käytettävällä laitteella ja rintakehän EKG-johdoilla.
Heille tehdään sarjaarviointi neljä kertaa päivässä kerätäkseen tietoja toiminnastaan, vaikutuksistaan ja itsetuhoisuudestaan.
|
Käytettävä rannelaite, joka kerää muun muassa fotopletysmografiaa, kiihtyvyysmittaritietoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu ja itsemurha
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä yhden viikon ajan
|
Itsemurhien lopputuloksen ennuste mitattuna Columbia Suicide Severity -asteikolla (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän itsemurhaa)
|
Neljä kertaa päivässä yhden viikon ajan
|
|
Sykevaihtelu ja itsemurha
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä yhden viikon ajan
|
Ennustaminen itsemurhatuloksesta mitattuna korkean taajuuden sydämen sykkeen vaihtelumittarilla (alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän parasympaattista vastetta)
|
Neljä kertaa päivässä yhden viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .