Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkosság proximális kockázata serdülőknél

2025. augusztus 11. frissítette: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
A központi hipotézis az, hogy a biometrikus adatok folyamatosan nyomon követhetik és lehetővé teszik a fokozódó öngyilkossági tünetek korai azonosítását/beavatkozását. Az indoklás az, hogy a hordható technológián keresztül végzett javított ambuláns monitorozás objektívebb platformot teremthet a rosszabbodó állapot azonosítására és a mentális egészségügyi szolgáltatókkal együtt kifejlesztett, betegspecifikus, öngyilkos serdülők számára kifejlesztett „just-in-time” terápiák alkalmazására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öngyilkosságok aránya exponenciálisan nőtt, és mára ez a 2. vezető halálok a serdülőkorban, ami több mint 1,2 millió éves sürgősségi osztály látogatását jelenti. Egy ED-látogatás vagy kísérlet után a serdülők legfeljebb 20%-ának lesz egy második kísérlete 12 hónapon belül, és csaknem fele ismételt ED-látogatáson. A javaslat átfogó célja, hogy megvizsgálja a viselhető technológiából származó fiziológiai paramétereket és biometrikus adatokat, amelyek időlegesen kapcsolódnak az öngyilkos viselkedéshez, és olyan személyre szabott, előrejelző eszközt dolgozzanak ki, amely javíthatja az öngyilkossági hajlamú serdülő betegek ambuláns azonosítását, mielőtt egy orvosi vizsgálatot igénylő krízis kialakulna. A központi hipotézis az, hogy a biometrikus adatok folyamatosan nyomon követhetik és lehetővé teszik a fokozódó öngyilkossági tünetek korai azonosítását/beavatkozását. Az indoklás az, hogy a hordható technológián keresztül végzett javított ambuláns monitorozás objektívebb platformot teremthet a rosszabbodó állapot azonosítására és a mentális egészségügyi szolgáltatókkal együtt kifejlesztett, betegspecifikus, öngyilkos serdülők számára kifejlesztett „just-in-time” terápiák alkalmazására. Az átfogó célok elérése érdekében a következő konkrét célokra fogok törekedni: (i) Annak értékelése, hogy a HRV a betegspecifikus kockázati tényezőkkel kombinálva felhasználható-e az öngyilkosság súlyosságának dinamikus változásainak kimutatására akut öngyilkos serdülők leendő csoportjában, ( ii) A gépi tanulás felhasználása annak meghatározására, hogy van-e időbeli kapcsolat/aláírás a nyers PPG-jelben az öngyilkosság súlyossági jelentésében bekövetkezett változások előtt vagy közvetlenül utána, kombinálva a páciens-specifikus kockázati tényezőkkel az öngyilkossági kockázat előrejelző eszközének kidolgozása érdekében. Ezeket a célokat három év alatt érik el egy prospektív megfigyeléses vizsgálattal, amelyben akut öngyilkos serdülőket vonnak be az ED-re és egy fekvőbeteg pszichiátriai osztályra. Végső soron az ilyen ismeretek egyedülálló lehetőségeket kínálnak a korai felismerésre, a just-in-time beavatkozásokra, és több mint 1,2 millió öngyilkos serdülőt támogathatnak, akik országosan sürgősségi betegeknek jelentkeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

144

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • OHSU
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden öngyilkos serdülő, aki akut öngyilkossággal jelentkezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-17 éves alanyok
  • akut öngyilkossági kísérletre vagy öngyilkossági kísérletre vonatkozó főpanasszal fordulni az ED-hez vagy fekvőbeteg pszichiátriai osztályhoz.

Kizárási kritériumok:

  • akutan izgatott betegek a kezelőorvos szerint
  • serdülőkorúak, akiket orvosilag nem hagytak jóvá az öngyilkossági kísérlettől
  • nem áll rendelkezésre jogilag meghatalmazott képviselő a hozzájárulás megadására
  • szülői jelentés jelentős fejlődési késésről vagy autizmus diagnózisról
  • foglyok
  • nem angolul beszélő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Öngyilkos serdülő
a vizsgálatba olyan 13-17 év közötti alanyokat vonnak be, akiket akut öngyilkosság vagy öngyilkossági kísérlet fő panasszal vesznek fel. A betegeket a kórházban fiziológiai és biometrikus monitorozásnak vetik alá csuklón hordható eszközzel és mellkasfali EKG-vezetékekkel. Naponta négyszer sorozatos felmérésen vesznek részt, hogy adatokat gyűjtsenek tevékenységükről, hatásukról és öngyilkosságukról.
Hordható csuklós eszköz, amely többek között fotopletizmográfiát, gyorsulásmérő adatokat gyűjt.
Más nevek:
  • Analóg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonysága és az öngyilkosság
Időkeret: Naponta négyszer egy hétig
Az öngyilkosság kimenetelének előrejelzése a Columbia öngyilkosság súlyossági skálájával (magasabb pontszám nagyobb öngyilkosságot jelent)
Naponta négyszer egy hétig
A pulzusszám változékonysága és az öngyilkosság
Időkeret: Naponta négyszer egy hétig
Az öngyilkosság kimenetelének előrejelzése a magas frekvenciájú szívfrekvencia variabilitási mérőszámmal (az alacsonyabb pontszám kevesebb paraszimpatikus választ jelent)
Naponta négyszer egy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00022262

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel