Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проксимальный риск суицида у подростков

11 августа 2025 г. обновлено: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Основная гипотеза заключается в том, что биометрические данные могут непрерывно отслеживать и позволять раннее выявление/вмешательство в случае обострения суицидальных симптомов. Обоснование заключается в том, что улучшение амбулаторного мониторинга с помощью носимых технологий может создать более объективную платформу, обеспечивающую возможность выявлять ухудшение состояния и использовать индивидуальную терапию «точно в срок», разработанную совместно с поставщиками психиатрических услуг для суицидальных подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Уровень самоубийств увеличился в геометрической прогрессии, и в настоящее время это вторая по значимости причина смерти в подростковом возрасте, на которую приходится более 1,2 миллиона ежегодных посещений отделений неотложной помощи (ED). После посещения или попытки обращения в отделение неотложной помощи до 20% подростков предпримут вторую попытку в течение 12 месяцев, и почти половина пройдет повторное посещение отделения неотложной помощи. Общие цели этого предложения состоят в том, чтобы исследовать физиологические параметры и биометрические данные носимых устройств, которые временно связаны с суицидальным поведением, и разработать персонализированный прогностический инструмент, который может улучшить амбулаторное выявление пациентов-подростков с суицидальными наклонностями до того, как разовьется кризис, требующий посещения неотложной помощи. Основная гипотеза заключается в том, что биометрические данные могут непрерывно отслеживать и позволять раннее выявление/вмешательство в случае обострения суицидальных симптомов. Обоснование заключается в том, что улучшение амбулаторного мониторинга с помощью носимых технологий может создать более объективную платформу, обеспечивающую возможность выявлять ухудшение состояния и использовать индивидуальную терапию «точно в срок», разработанную совместно с поставщиками психиатрических услуг для суицидальных подростков. Для достижения общих целей я буду преследовать следующие конкретные цели: (i) Оценить, можно ли использовать ВСР в сочетании с факторами риска, специфичными для пациента, для выявления динамических изменений в тяжести суицида среди проспективной когорты подростков с острой суицидальной склонностью ( ii) Использовать машинное обучение, чтобы определить, существует ли временная связь/сигнатура в необработанном сигнале PPG до или сразу после изменений в отчетах о тяжести самоубийства в сочетании с факторами риска, специфичными для пациента, для разработки инструмента прогнозирования риска суицида. Эти цели будут достигнуты через три года посредством проспективного обсервационного исследования с участием подростков с острыми суицидальными наклонностями в отделения неотложной помощи и стационарное психиатрическое отделение. В конечном счете, такие знания могут предложить уникальные возможности для раннего выявления, своевременного вмешательства и поддержки более 1,2 миллиона подростков с суицидальными наклонностями, обращающихся в отделения неотложной помощи по всей стране.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Sheridan, MD
  • Номер телефона: 503-494-1691
  • Электронная почта: sheridda@ohsu.edu

Места учебы

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • OHSU
        • Контакт:
          • David C Sheridan, MD
          • Номер телефона: 5034941691
          • Электронная почта: sheridda@Ohsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все суицидальные подростки с острой суицидальной склонностью.

Описание

Критерии включения:

  • испытуемые в возрасте 13-17 лет
  • обращение в отделение неотложной помощи или стационарное психиатрическое отделение с основной жалобой на острую склонность к суициду или попытку суицида.

Критерий исключения:

  • Пациенты с острым возбуждением по показаниям лечащего врача
  • подростки, которые не освобождены от попыток самоубийства с медицинской точки зрения
  • нет законного представителя, который мог бы дать согласие
  • сообщение родителей о значительной задержке развития или диагнозе аутизма
  • заключенные
  • не говорящий по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Суицидальный подросток
В исследование будут включены субъекты в возрасте 13-17 лет, поступившие с основной жалобой на острую склонность к суициду или попытку суицида. Пациенты будут проходить физиологический и биометрический мониторинг в больнице с помощью наручного устройства и электродов ЭКГ на грудной стенке. Они будут проходить периодическое обследование четыре раза в день для сбора данных об их деятельности, аффектах и ​​суицидальных наклонностях.
Носимое наручное устройство, которое собирает данные фотоплетизмографии, акселерометра и другие параметры.
Другие имена:
  • Аналоговый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма и суицидальность
Временное ограничение: Четыре раза в день до одной недели
Прогнозирование исхода суицидальности, измеряемого по шкале тяжести самоубийства Колумбийского университета (более высокий балл означает более склонность к суициду)
Четыре раза в день до одной недели
Вариабельность сердечного ритма и суицидальность
Временное ограничение: Четыре раза в день до одной недели
Прогнозирование исхода суицидальности, измеренное с помощью показателя высокочастотной вариабельности сердечного ритма (более низкий балл означает меньшую парасимпатическую реакцию)
Четыре раза в день до одной недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00022262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться