Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proksimal risiko for selvmord hos ungdom

11. august 2025 oppdatert av: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Den sentrale hypotesen er at biometriske data kontinuerlig kan overvåke og gi mulighet for tidlig identifisering/intervensjon av eskalerende selvmordssymptomer. Begrunnelsen er at forbedret poliklinisk overvåking gjennom brukbar teknologi kan skape en mer objektiv plattform for å gi muligheten til å identifisere en forverret tilstand og bruke pasientspesifikke just-in-time terapier utviklet med psykisk helsepersonell for suicidale ungdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvmordsraten har økt eksponentielt, og det er nå den andre ledende dødsårsaken i ungdomsårene, og står for over 1,2 millioner årlige akuttmottaksbesøk (ED). Etter et akuttbesøk eller -forsøk vil opptil 20 % av ungdommene ha et nytt forsøk innen 12 måneder, og nesten halvparten vil ha et gjentatt akuttbesøk. Forslagets overordnede mål er å undersøke fysiologiske parametere og biometriske data fra bærbar teknologi som er tidsmessig relatert til selvmordsatferd og utvikle et personlig, prediktivt verktøy som kan forbedre poliklinisk identifikasjon av ungdomspasienter med suicidalitet før en krise utvikler seg som krever et akuttbesøk. Den sentrale hypotesen er at biometriske data kontinuerlig kan overvåke og gi mulighet for tidlig identifisering/intervensjon av eskalerende selvmordssymptomer. Begrunnelsen er at forbedret poliklinisk overvåking gjennom brukbar teknologi kan skape en mer objektiv plattform for å gi muligheten til å identifisere en forverret tilstand og bruke pasientspesifikke just-in-time terapier utviklet med psykisk helsepersonell for suicidale ungdom. For å nå de overordnede målene vil jeg forfølge følgende spesifikke mål: (i) For å evaluere om HRV, kombinert med pasientspesifikke risikofaktorer, kan brukes til å oppdage dynamiske endringer i selvmordsgrad blant en potensiell kohort av akutt suicidale ungdommer, ( ii) Å bruke maskinlæring for å bestemme om det er en tidsmessig sammenheng/signatur i det rå PPG-signalet før eller umiddelbart etter endringer i selvmordsrapportering kombinert med pasientspesifikke risikofaktorer for å utvikle et prediksjonsverktøy for suicidalitetsrisiko. Disse målene vil bli oppnådd i løpet av tre år gjennom en prospektiv observasjonsstudie som registrerer akutt suicidale ungdommer på akuttmottaket og en stasjonær psykiatrisk enhet. Til syvende og sist kan slik kunnskap tilby unike muligheter for tidlig oppdagelse, just-in-time intervensjoner og støtte over 1,2 millioner selvmordstruede ungdommer som presenterer seg for akutte legevakter nasjonalt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

144

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • OHSU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle suicidale ungdommer med akutt suicidalitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner i alderen 13-17 år
  • presenterer til akuttmottaket eller stasjonær psykiatrisk enhet med en hovedklage på akutt suicidalitet eller forsøk.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt agiterte pasienter ifølge behandlende lege
  • ungdom som ikke er medisinsk ryddet fra et selvmordsforsøk
  • ingen juridisk autorisert representant tilgjengelig for å gi samtykke
  • foreldrerapport om betydelig utviklingsforsinkelse eller autismediagnose
  • fanger
  • ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Suicidal ungdom
Studien vil ta opp personer i alderen 13-17 år innlagt med en hovedklage på akutt suicidalitet eller forsøk. Pasienter vil gjennomgå fysiologisk og biometrisk overvåking på sykehuset med en håndleddsbærbar enhet og brystvegg-EKG-ledninger. De vil gjennomgå serievurdering fire ganger daglig for å samle inn data om deres aktiviteter, påvirkning og suicidalitet.
Bærbar håndleddsenhet som samler fotopletysmografi, akselerometerdata blant andre parametere.
Andre navn:
  • Analog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon og suicidalitet
Tidsramme: Fire ganger daglig opptil en uke
Prediksjon av suicidalitetsutfall målt ved Columbia Suicide Severity-skalaen (høyere poengsum betyr mer suicidal)
Fire ganger daglig opptil en uke
Hjertefrekvensvariasjon og suicidalitet
Tidsramme: Fire ganger daglig opptil en uke
Prediksjon av suicidalitetsutfall målt ved høyfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (lavere poengsum betyr mindre parasympatisk respons)
Fire ganger daglig opptil en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00022262

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere