Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proximální riziko sebevraždy u dospívajících

11. srpna 2025 aktualizováno: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Ústřední hypotézou je, že biometrická data mohou nepřetržitě monitorovat a umožnit včasnou identifikaci/intervenci eskalujících sebevražedných příznaků. Důvodem je, že vylepšené ambulantní monitorování prostřednictvím nositelné technologie může vytvořit objektivnější platformu, která poskytne schopnost identifikovat zhoršující se stav a využívat specifická terapeutická opatření just-in-time pro pacienta vyvinutá s poskytovateli duševního zdraví pro sebevražedné adolescenty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Míra sebevražd exponenciálně vzrostla a nyní je to 2. hlavní příčina úmrtí v dospívání, což představuje více než 1,2 milionu ročních návštěv pohotovostního oddělení (ED). Po návštěvě nebo pokusu na ED bude mít až 20 % adolescentů druhý pokus během 12 měsíců a téměř polovina bude mít opakovanou návštěvu ED. Celkovým cílem tohoto návrhu je prozkoumat fyziologické parametry a biometrická data z nositelné technologie, která dočasně souvisí se sebevražedným chováním, a vyvinout personalizovaný, prediktivní nástroj, který může zlepšit ambulantní identifikaci dospívajících pacientů se sebevražedným chováním před tím, než se rozvine krize vyžadující návštěvu ED. Ústřední hypotézou je, že biometrická data mohou nepřetržitě monitorovat a umožnit včasnou identifikaci/intervenci eskalujících sebevražedných příznaků. Důvodem je, že vylepšené ambulantní monitorování prostřednictvím nositelné technologie může vytvořit objektivnější platformu, která poskytne schopnost identifikovat zhoršující se stav a využívat specifická terapeutická opatření just-in-time pro pacienta vyvinutá s poskytovateli duševního zdraví pro sebevražedné adolescenty. Abych dosáhl celkových cílů, budu sledovat následující konkrétní cíle: (i) Vyhodnotit, zda HRV v kombinaci s rizikovými faktory specifickými pro pacienta může být použit k detekci dynamických změn v závažnosti sebevražd u prospektivní kohorty akutně sebevražedných adolescentů, ( ii) Využití strojového učení k určení, zda existuje dočasný vztah/podpis v surovém PPG signálu před nebo bezprostředně po změnách v hlášení závažnosti sebevražd v kombinaci s rizikovými faktory specifickými pro pacienta, aby se vyvinul nástroj pro predikci rizika sebevraždy. Těchto cílů bude dosaženo za tři roky prostřednictvím prospektivní observační studie zařazující akutně sebevražedné adolescenty na ED a na lůžkové psychiatrické jednotce. V konečném důsledku mohou takové znalosti nabídnout jedinečné příležitosti pro včasnou detekci, včasné zásahy a podpořit více než 1,2 milionu sebevražedných adolescentů, kteří se hlásí k ED na národní úrovni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David Sheridan, MD
  • Telefonní číslo: 503-494-1691
  • E-mail: sheridda@ohsu.edu

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • OHSU
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni sebevražední adolescenti s akutní sebevraždou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty ve věku 13-17 let
  • příchod na pohotovostní oddělení nebo na lůžkové psychiatrické jednotce s hlavní stížností na akutní sebevraždu nebo pokus.

Kritéria vyloučení:

  • akutně rozrušených pacientů podle ošetřujícího lékaře
  • dospívající, kteří nejsou lékařsky očištěni od pokusu o sebevraždu
  • není k dispozici žádný zákonný zástupce, který by souhlas poskytl
  • rodičovská zpráva o významném opoždění vývoje nebo diagnóze autismu
  • vězni
  • neanglicky mluvící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sebevražedný dospívající
do studia budou zařazeni subjekty ve věku 13-17 let, které byly přijaty s hlavní stížností na akutní sebevraždu nebo pokus. Pacienti budou v nemocnici podstupovat fyziologické a biometrické monitorování pomocí zařízení nositelného na zápěstí a svodů EKG hrudní stěny. Čtyřikrát denně budou podstupovat sériové hodnocení, aby se shromáždila data týkající se jejich aktivit, afektu a sebevraždy.
Nositelné zařízení na zápěstí, které kromě jiných parametrů sbírá fotopletysmografii a data z akcelerometru.
Ostatní jména:
  • Analogový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence a sebevražednost
Časové okno: Čtyřikrát denně po dobu jednoho týdne
Predikce výsledku sebevraždy měřená Columbia Suicide Severity scale (vyšší skóre znamená sebevražednější)
Čtyřikrát denně po dobu jednoho týdne
Variabilita srdeční frekvence a sebevražednost
Časové okno: Čtyřikrát denně po dobu jednoho týdne
Predikce výsledku suicidality měřená metrikou variability vysokofrekvenční srdeční frekvence (nižší skóre znamená menší parasympatickou odpověď)
Čtyřikrát denně po dobu jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00022262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analog Devices Inc.

Předplatit