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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06400810
Risque proximal de suicide chez les adolescents
11 août 2025 mis à jour par: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
L'hypothèse centrale est que les données biométriques peuvent surveiller en permanence et permettre une identification/intervention précoce des symptômes suicidaires croissants.
Le raisonnement est qu’une surveillance ambulatoire améliorée grâce à la technologie portable peut créer une plate-forme plus objective permettant d’identifier une aggravation de l’état et d’utiliser des thérapies juste à temps spécifiques au patient développées avec des prestataires de santé mentale pour les adolescents suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de suicide ont augmenté de façon exponentielle et constituent désormais la deuxième cause de décès à l’adolescence, représentant plus de 1,2 million de visites annuelles aux services d’urgence (SU).
Après une visite ou une tentative à l'urgence, jusqu'à 20 % des adolescents auront une deuxième tentative dans les 12 mois, et près de la moitié auront une nouvelle visite à l'urgence.
Les objectifs généraux de cette proposition sont d'étudier les paramètres physiologiques et les données biométriques de la technologie portable qui est temporellement liée au comportement suicidaire et développer un outil prédictif personnalisé qui peut améliorer l'identification ambulatoire des patients adolescents suicidaires avant qu'une crise ne se développe nécessitant une visite à l'urgence.
L'hypothèse centrale est que les données biométriques peuvent surveiller en permanence et permettre une identification/intervention précoce des symptômes suicidaires croissants.
Le raisonnement est qu’une surveillance ambulatoire améliorée grâce à la technologie portable peut créer une plate-forme plus objective permettant d’identifier une aggravation de l’état et d’utiliser des thérapies juste à temps spécifiques au patient développées avec des prestataires de santé mentale pour les adolescents suicidaires.
Pour atteindre les objectifs généraux, je poursuivrai les objectifs spécifiques suivants : (i) Évaluer si le VRC, combiné à des facteurs de risque spécifiques au patient, peut être utilisé pour détecter des changements dynamiques dans la gravité du suicide au sein d'une cohorte prospective d'adolescents extrêmement suicidaires, ( ii) Utiliser l'apprentissage automatique pour déterminer s'il existe une relation/signature temporelle dans le signal PPG brut avant ou immédiatement après les changements dans les rapports sur la gravité du suicide combinés avec des facteurs de risque spécifiques au patient pour développer un outil de prédiction du risque de suicide.
Ces objectifs seront atteints en trois ans grâce à une étude observationnelle prospective recrutant des adolescents extrêmement suicidaires à l'urgence et dans une unité psychiatrique pour patients hospitalisés.
En fin de compte, ces connaissances peuvent offrir des opportunités uniques de détection précoce, d'interventions juste à temps et de soutien à plus de 1,2 million d'adolescents suicidaires se présentant aux services d'urgence à l'échelle nationale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
144
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Sheridan, MD
- Numéro de téléphone: 503-494-1691
- E-mail: sheridda@ohsu.edu
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- OHSU
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Contact:
- David C Sheridan, MD
- Numéro de téléphone: 5034941691
- E-mail: sheridda@Ohsu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les adolescents suicidaires présentant des tendances suicidaires aiguës.
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de 13 à 17 ans
- se présenter aux urgences ou à l'unité psychiatrique pour patients hospitalisés avec une plainte principale de tendance ou de tentative de suicide aiguë.
Critère d'exclusion:
- patients extrêmement agités par le médecin traitant
- adolescents qui ne sont pas médicalement autorisés à tenter de se suicider
- aucun représentant légalement autorisé disponible pour donner son consentement
- rapport parental faisant état d’un retard de développement important ou d’un diagnostic d’autisme
- les prisonniers
- non anglophone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adolescent suicidaire
L'étude recrutera des sujets âgés de 13 à 17 ans admis avec une plainte principale de suicide aigu ou de tentative.
Les patients subiront une surveillance physiologique et biométrique à l'hôpital avec un appareil portable au poignet et des dérivations ECG de la paroi thoracique.
Ils subiront une évaluation en série quatre fois par jour pour recueillir des données concernant leurs activités, leurs émotions et leurs tendances suicidaires.
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Appareil de poignet portable qui collecte des données de photopléthysmographie et d'accéléromètre, entre autres paramètres.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque et suicidalité
Délai: Quatre fois par jour jusqu'à une semaine
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Prédiction des résultats de la tendance suicidaire mesurée par l'échelle Columbia Suicide Severity (un score plus élevé signifie plus de tendances suicidaires)
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Quatre fois par jour jusqu'à une semaine
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Variabilité de la fréquence cardiaque et suicidalité
Délai: Quatre fois par jour jusqu'à une semaine
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Prédiction des résultats de suicide mesurés par la métrique de variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence (un score inférieur signifie moins de réponse parasympathique)
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Quatre fois par jour jusqu'à une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Première publication (Réel)
6 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00022262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .