- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06400810
Risco proximal de suicídio em adolescentes
11 de agosto de 2025 atualizado por: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
A hipótese central é que os dados biométricos podem monitorar continuamente e permitir a identificação/intervenção precoce de sintomas suicidas crescentes.
A justificativa é que um melhor monitoramento ambulatorial por meio de tecnologia vestível pode criar uma plataforma mais objetiva para fornecer a capacidade de identificar uma condição agravada e utilizar terapêutica just-in-time específica para o paciente, desenvolvida com profissionais de saúde mental para adolescentes suicidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de suicídio aumentaram exponencialmente e é agora a segunda principal causa de morte na adolescência, sendo responsável por mais de 1,2 milhões de visitas anuais ao departamento de emergência (DE).
Após uma visita ou tentativa ao pronto-socorro, até 20% dos adolescentes farão uma segunda tentativa dentro de 12 meses, e quase metade terá uma segunda visita ao pronto-socorro.
Os objetivos gerais desta proposta são investigar parâmetros fisiológicos e dados biométricos de tecnologia vestível que está temporariamente relacionada ao comportamento suicida e desenvolver uma ferramenta preditiva personalizada que pode melhorar a identificação ambulatorial de pacientes adolescentes com tendência suicida antes que uma crise se desenvolva, exigindo uma visita ao pronto-socorro.
A hipótese central é que os dados biométricos podem monitorar continuamente e permitir a identificação/intervenção precoce de sintomas suicidas crescentes.
A justificativa é que um melhor monitoramento ambulatorial por meio de tecnologia vestível pode criar uma plataforma mais objetiva para fornecer a capacidade de identificar uma condição agravada e utilizar terapêutica just-in-time específica para o paciente, desenvolvida com profissionais de saúde mental para adolescentes suicidas.
Para atingir os objetivos gerais, perseguirei os seguintes objetivos específicos: (i) Avaliar se a VFC, combinada com fatores de risco específicos do paciente, pode ser usada para detectar mudanças dinâmicas na gravidade do suicídio entre uma coorte prospectiva de adolescentes com suicídio agudo, ( ii) Utilizar aprendizado de máquina para determinar se existe uma relação/assinatura temporal no sinal bruto de PPG antes ou imediatamente após mudanças no relatório de gravidade de suicídio combinado com fatores de risco específicos do paciente para desenvolver uma ferramenta de previsão para risco de suicídio.
Esses objetivos serão alcançados em três anos por meio de um estudo observacional prospectivo matriculando adolescentes com suicídio agudo no pronto-socorro e em uma unidade psiquiátrica de internação.
Em última análise, esse conhecimento pode oferecer oportunidades únicas para a detecção precoce, intervenções just-in-time e apoiar mais de 1,2 milhões de adolescentes suicidas que se apresentam aos serviços de emergência a nível nacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Sheridan, MD
- Número de telefone: 503-494-1691
- E-mail: sheridda@ohsu.edu
Locais de estudo
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- OHSU
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Contato:
- David C Sheridan, MD
- Número de telefone: 5034941691
- E-mail: sheridda@Ohsu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adolescentes suicidas que apresentam suicídio agudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos de 13 a 17 anos
- apresentar-se ao pronto-socorro ou unidade psiquiátrica de internação com queixa principal de suicídio agudo ou tentativa.
Critério de exclusão:
- pacientes agudamente agitados de acordo com o médico assistente
- adolescentes que não foram clinicamente liberados de uma tentativa de suicídio
- nenhum representante legalmente autorizado disponível para fornecer consentimento
- relato dos pais de atraso significativo no desenvolvimento ou diagnóstico de autismo
- prisioneiros
- não fala inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adolescente suicida
O estudo inscreverá indivíduos com idade entre 13 e 17 anos admitidos com queixa principal de suicídio agudo ou tentativa.
Os pacientes serão submetidos a monitoramento fisiológico e biométrico no hospital com um dispositivo vestível no pulso e eletrodos de ECG na parede torácica.
Eles serão submetidos a avaliações seriais quatro vezes ao dia para coletar dados sobre suas atividades, afeto e tendência suicida.
|
Dispositivo de pulso vestível que coleta dados de fotopletismografia, acelerômetro, entre outros parâmetros.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca e suicídio
Prazo: Quatro vezes ao dia até uma semana
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Predição do resultado de suicídio medido pela escala Columbia Suicide Severity (pontuação mais alta significa mais suicídio)
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Quatro vezes ao dia até uma semana
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Variabilidade da frequência cardíaca e suicídio
Prazo: Quatro vezes ao dia até uma semana
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Predição do resultado de suicídio medido pela métrica de variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (pontuação mais baixa significa menos resposta parassimpática)
|
Quatro vezes ao dia até uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .