Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proximal risk för självmord hos ungdomar

11 augusti 2025 uppdaterad av: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Den centrala hypotesen är att biometriska data kontinuerligt kan övervaka och möjliggöra tidig identifiering/intervention av eskalerande självmordssymtom. Bakgrunden är att förbättrad poliklinisk övervakning genom bärbar teknologi kan skapa en mer objektiv plattform för att ge möjligheten att identifiera ett försämrat tillstånd och använda patientspecifika just-in-time-terapier som utvecklats med mentalvårdare för suicidala ungdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självmordsfrekvensen har ökat exponentiellt, och det är nu den 2:a vanligaste dödsorsaken i tonåren, och står för över 1,2 miljoner årliga akutmottagningsbesök (ED). Efter ett akutbesök eller -försök kommer upp till 20 % av ungdomarna att ha ett andra försök inom 12 månader, och nästan hälften kommer att ha ett upprepat akutbesök. Förslagets övergripande mål är att undersöka fysiologiska parametrar och biometriska data från bärbar teknologi som är temporärt relaterad till suicidalt beteende och utveckla ett personligt, prediktivt verktyg som kan förbättra öppenvårdsidentifieringen av tonårspatienter med suicidalitet innan en kris utvecklas som kräver ett akutbesök. Den centrala hypotesen är att biometriska data kontinuerligt kan övervaka och möjliggöra tidig identifiering/intervention av eskalerande självmordssymtom. Bakgrunden är att förbättrad poliklinisk övervakning genom bärbar teknologi kan skapa en mer objektiv plattform för att ge möjligheten att identifiera ett försämrat tillstånd och använda patientspecifika just-in-time-terapier som utvecklats med mentalvårdare för suicidala ungdomar. För att uppnå de övergripande målen kommer jag att eftersträva följande specifika syften: (i) Att utvärdera om HRV, i kombination med patientspecifika riskfaktorer, kan användas för att upptäcka dynamiska förändringar i suicidens svårighetsgrad bland en blivande kohort av akut suicidala tonåringar, ( ii) Att använda maskininlärning för att avgöra om det finns ett tidsmässigt samband/signatur i den råa PPG-signalen före eller omedelbart efter förändringar i rapportering av självmordssvårighet kombinerat med patientspecifika riskfaktorer för att utveckla ett prediktionsverktyg för suicidalitetsrisk. Dessa mål kommer att uppnås inom tre år genom en prospektiv observationsstudie som registrerar ungdomar med akut suicid i akuten och en sluten psykiatrisk enhet. I slutändan kan sådan kunskap erbjuda unika möjligheter för tidig upptäckt, just-in-time-interventioner och stödja över 1,2 miljoner suicidala ungdomar som presenterar sig för akuta akutmottagningar nationellt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla självmordsbenägna ungdomar som uppvisar akut suicidalitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ämnen i åldern 13-17 år
  • presentera till akuten eller sluten psykiatrisk enhet med ett huvudklagomål om akut suicidalitet eller försök.

Exklusions kriterier:

  • akut upprörda patienter enligt behandlande läkare
  • ungdomar som inte är medicinskt fria från ett självmordsförsök
  • ingen lagligt auktoriserad representant tillgänglig för att ge samtycke
  • föräldrarnas rapport om betydande utvecklingsförsening eller autismdiagnos
  • fångar
  • icke-engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Suicidal tonåring
Studien kommer att registrera försökspersoner i åldern 13-17 år som tagits in med ett huvudklagomål om akut suicidalitet eller försök. Patienterna kommer att genomgå fysiologisk och biometrisk övervakning på sjukhuset med en apparat som kan bäras på handleden och EKG-avledningar för bröstväggen. De kommer att genomgå seriell bedömning fyra gånger dagligen för att samla in data om deras aktiviteter, påverkan och suicidalitet.
Bärbar handledsenhet som samlar in fotopletysmografi, accelerometerdata bland andra parametrar.
Andra namn:
  • Analog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariation och suicidalitet
Tidsram: Fyra gånger dagligen upp till en vecka
Förutsägelse av suicidalitetsresultat mätt med Columbia Suicide Severity-skalan (högre poäng betyder mer suicidal)
Fyra gånger dagligen upp till en vecka
Hjärtfrekvensvariation och suicidalitet
Tidsram: Fyra gånger dagligen upp till en vecka
Förutsägelse av suicidalitetsresultat mätt med högfrekvent hjärtfrekvensvariabilitetsmått (lägre poäng betyder mindre parasympatisk respons)
Fyra gånger dagligen upp till en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00022262

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera