Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Riesgo próximo de suicidio en adolescentes

11 de agosto de 2025 actualizado por: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
La hipótesis central es que los datos biométricos pueden monitorear continuamente y permitir la identificación/intervención temprana de síntomas suicidas en aumento. La razón es que una mejor monitorización ambulatoria a través de tecnología portátil puede crear una plataforma más objetiva para brindar la capacidad de identificar una condición que empeora y utilizar terapias específicas para el paciente, justo a tiempo, desarrolladas con proveedores de salud mental para adolescentes suicidas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las tasas de suicidio han aumentado exponencialmente y ahora es la segunda causa principal de muerte en la adolescencia, lo que representa más de 1,2 millones de visitas anuales al departamento de emergencias (SU). Después de una visita o un intento al servicio de urgencias, hasta el 20% de los adolescentes tendrán un segundo intento dentro de los 12 meses, y casi la mitad tendrá una nueva visita al servicio de urgencias. Los objetivos generales de esta propuesta son investigar parámetros fisiológicos y datos biométricos de tecnología portátil que está temporalmente relacionada con el comportamiento suicida y desarrollar una herramienta predictiva personalizada que pueda mejorar la identificación ambulatoria de pacientes adolescentes con tendencias suicidas antes de que se desarrolle una crisis que requiera una visita al servicio de urgencias. La hipótesis central es que los datos biométricos pueden monitorear continuamente y permitir la identificación/intervención temprana de síntomas suicidas en aumento. La razón es que una mejor monitorización ambulatoria a través de tecnología portátil puede crear una plataforma más objetiva para brindar la capacidad de identificar una condición que empeora y utilizar terapias específicas para el paciente, justo a tiempo, desarrolladas con proveedores de salud mental para adolescentes suicidas. Para lograr los objetivos generales, perseguiré los siguientes objetivos específicos: (i) Evaluar si la VFC, combinada con factores de riesgo específicos del paciente, se puede utilizar para detectar cambios dinámicos en la gravedad del suicidio entre una cohorte prospectiva de adolescentes con tendencias suicidas agudas, ( ii) Utilizar el aprendizaje automático para determinar si existe una relación/firma temporal en la señal PPG sin procesar antes o inmediatamente después de los cambios en los informes de gravedad del suicidio combinados con factores de riesgo específicos del paciente para desarrollar una herramienta de predicción del riesgo de suicidio. Estos objetivos se lograrán en tres años a través de un estudio observacional prospectivo que inscriba a adolescentes con tendencias suicidas agudas en el servicio de urgencias y en una unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados. En última instancia, dicho conocimiento puede ofrecer oportunidades únicas para la detección temprana, intervenciones justo a tiempo y apoyo a más de 1,2 millones de adolescentes suicidas que acuden a los servicios de urgencias a nivel nacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

144

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David Sheridan, MD
  • Número de teléfono: 503-494-1691
  • Correo electrónico: sheridda@ohsu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • OHSU
        • Contacto:
          • David C Sheridan, MD
          • Número de teléfono: 5034941691
          • Correo electrónico: sheridda@Ohsu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los adolescentes suicidas que presenten tendencias suicidas agudas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos de 13 a 17 años
  • presentarse en el servicio de urgencias o en la unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados con el motivo principal de suicidio agudo o intento de suicidio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con agitación aguda según el médico tratante.
  • Adolescentes que no tienen autorización médica de un intento de suicidio.
  • No hay ningún representante legalmente autorizado disponible para dar consentimiento.
  • informe de los padres sobre un retraso significativo en el desarrollo o un diagnóstico de autismo
  • prisioneros
  • que no habla inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescente suicida
El estudio inscribirá a sujetos de 13 a 17 años ingresados ​​con una queja principal de intento o suicidio agudo. Los pacientes se someterán a un seguimiento fisiológico y biométrico en el hospital con un dispositivo que se puede llevar en la muñeca y cables de ECG de la pared torácica. Se someterán a evaluaciones seriadas cuatro veces al día para recopilar datos sobre sus actividades, afectos y tendencias suicidas.
Dispositivo de muñeca portátil que recopila datos de fotopletismografía y acelerómetro, entre otros parámetros.
Otros nombres:
  • Cosa análoga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca y tendencias suicidas
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día hasta una semana.
Predicción del resultado de suicidio medido por la escala de gravedad del suicidio de Columbia (una puntuación más alta significa más tendencias suicidas)
Cuatro veces al día hasta una semana.
Variabilidad de la frecuencia cardíaca y tendencias suicidas
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día hasta una semana.
Predicción del resultado de suicidio medido por la métrica de variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (una puntuación más baja significa menos respuesta parasimpática)
Cuatro veces al día hasta una semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00022262

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir