Kortikosteroidi suolaliuosta vastaan ​​peukalon nivelrikkoon (CASIOA) (CASITOA)

Trapeziometacarpal nivelrikko (TMO) on yksi tuskallisimmista, vammautuneimmista ja yleisimmistä käsien nivelrikkoista. Yksi TMO:n yleisimmistä hoidoista on nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio. Kortikosteroidien injektio ei kuitenkaan ole parempi kuin lumelääke kivun vähentämiseksi on raportoitu myös TMO:n ja muiden nivelrikkotyyppien (polven, lonkan tai olkapään) yhteydessä. Lisäksi on raportoitu kortikosteroidi-injektion haittavaikutuksia, kuten ihonalaista atrofiaa, jänteiden repeämiä ja nivelrustovaurioita. Koska kortikosteroidien injektion merkitys terapeuttisena aineena on epävarma, on välttämätöntä harkita vaihtoehtoisia vaihtoehtoja. Itse asiassa kolme systemaattista katsausta viittaavat siihen, että suolaliuosruiskeet voivat olla varteenotettava vaihtoehto TMO- tai polvikivuille.

Tutkiaksemme hypoteesia, jonka mukaan suolaliuoksen injektio on tehokkaampi menetelmä TMO:n hoitoon kuin kortikosteroidi-injektio TMO-kivun vähentämisen ja käsien toiminnan parantamisen kannalta, meidän on suoritettava laaja, satunnaistettu tutkimus todellisissa kliinisissä olosuhteissa varmistaaksemme korkean laadukkaita todisteita. Tämä pilottiprojekti on valmisteluvaihe laajemmalle tutkimukselle, jonka tavoitteena on verrata suolaliuos- ja kortikosteroidi-injektioiden tehokkuutta TMO:n hoidossa keskittyen kivun vähentämiseen ja toiminnan parantamiseen. Tutkimussuunnitelma on pragmaattinen, monikeskus, kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, joka noudattaa PRECIS-2-ohjeita.

Pilotti-satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan monikeskustutkimuksen toteutettavuutta arvioimalla sellaisia ​​näkökohtia kuin rekrytointikyky, hoitoon sitoutuminen ja sokeutustekniikoiden menestys osallistujille ja kliinikoille. Se tunnistaa myös mahdolliset haasteet ja kerää alustavia tietoja täyden mittakaavan tutkimuksen rahoitushakemuksen tueksi. Rekrytointi ja tiedonkeruu suunnitellaan 12 kuukauden ajanjaksolle. Aluksi kohdennetaan 40 osallistujaa menettelyjen tarkentamiseksi ja tutkimuksen toteutettavuuden validoimiseksi. Osallistujat määrätään satunnaisesti hoitoon, ja interventiota suorittavat lääkärit sokeutuvat injektioiden sisällölle. Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena mitataan kivun voimakkuutta käyttämällä numeerista asteikkoa useissa aikapisteissä, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät yläraajojen toiminnalliset rajoitukset QuickDASH-asteikolla. Nämä mitataan lähtötilanteessa, ennen hoitoa ja seurannassa, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.