Corticosteroide contra inyecciones de solución salina para la osteoartritis del pulgar (CASITOA) (CASITOA)

La artrosis trapeciometacarpiana (TMO) es una de las artrosis de la mano más dolorosa, incapacitante y prevalente. Uno de los tratamientos más comunes para la TMO es una inyección intraarticular de corticosteroides. Sin embargo, también se ha informado que la inyección de corticosteroides no es superior al placebo para reducir el dolor en la TMO y otros tipos de osteoartritis (rodilla, cadera u hombro). Además, se han informado efectos adversos de la inyección de corticosteroides, como atrofia subcutánea, roturas de tendones y daño del cartílago articular. Dada la relevancia incierta de la inyección de corticosteroides como agente terapéutico, resulta imperativo considerar opciones alternativas. De hecho, tres revisiones sistemáticas sugieren que las inyecciones de solución salina pueden ser una opción viable para la TMO o el dolor de rodilla.

Para investigar la hipótesis de que la inyección de solución salina es una modalidad más eficaz que la inyección de corticosteroides para el tratamiento de la TMO en términos de reducir el dolor de la TMO y mejorar la función de la mano, debemos realizar un ensayo aleatorio grande en entornos clínicos reales para garantizar la adquisición de alta evidencia de calidad. Este proyecto piloto es una fase preparatoria para un estudio más amplio destinado a comparar la eficacia de las inyecciones de solución salina y corticosteroides en el tratamiento de la TMO, centrándose en la reducción del dolor y las mejoras funcionales. El diseño del estudio es un ensayo aleatorizado pragmático, multicéntrico, doble ciego, que cumple con las directrices PRECIS-2.

El ensayo piloto controlado aleatorio evaluará la viabilidad de un estudio multicéntrico mediante la evaluación de aspectos como las capacidades de reclutamiento, la adherencia al tratamiento y el éxito de las técnicas de cegamiento para los participantes y los médicos. También identificará desafíos potenciales y recopilará datos preliminares para respaldar una solicitud de financiamiento para el estudio a gran escala. El reclutamiento y la recopilación de datos están planificados durante un período de 12 meses, inicialmente dirigidos a 40 participantes para perfeccionar los procedimientos y validar la viabilidad del estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente al tratamiento y los médicos que realizarán la intervención estarán cegados al contenido de las inyecciones. El resultado primario del estudio medirá la intensidad del dolor utilizando una escala numérica en múltiples momentos, mientras que los resultados secundarios incluyen limitaciones funcionales de las extremidades superiores utilizando la escala QuickDASH. Estos se medirán al inicio, antes del tratamiento y en el seguimiento, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.