Kortikosteroid gegen Kochsalzinjektionen bei Daumen-Arthrose (CASITOA) (CASITOA)

Die trapeziometakarpale Arthrose (TMO) ist eine der schmerzhaftesten, behinderndsten und am weitesten verbreiteten Handarthrosen. Eine der häufigsten Behandlungen für TMO ist eine intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden. Allerdings wurde auch bei TMO und anderen Arten von Arthrose (Knie, Hüfte oder Schulter) über eine Nichtüberlegenheit der Injektion von Kortikosteroiden gegenüber einem Placebo zur Schmerzlinderung berichtet. Darüber hinaus wurde über Nebenwirkungen der Kortikosteroidinjektion wie subkutane Atrophie, Sehnenrisse und Gelenkknorpelschäden berichtet. Angesichts der ungewissen Relevanz der Kortikosteroid-Injektion als therapeutisches Mittel ist es zwingend erforderlich, alternative Optionen in Betracht zu ziehen. Tatsächlich deuten drei systematische Übersichtsarbeiten darauf hin, dass Injektionen mit Kochsalzlösung eine praktikable Option bei TMO oder Knieschmerzen sein könnten.

Um die Hypothese zu untersuchen, dass die Injektion von Kochsalzlösung eine wirksamere Modalität als die Injektion von Kortikosteroiden für die Behandlung von TMO im Hinblick auf die Reduzierung von TMO-Schmerzen und die Verbesserung der Handfunktion ist, müssen wir eine große, randomisierte Studie in realen klinischen Umgebungen durchführen, um den Erwerb hochwirksamer Medikamente sicherzustellen. Qualitätsnachweise. Dieses Pilotprojekt ist eine Vorbereitungsphase für eine größere Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von Kochsalzlösungs- und Kortikosteroidinjektionen bei der Behandlung von TMO zu vergleichen und sich dabei auf Schmerzreduktion und funktionelle Verbesserungen zu konzentrieren. Das Studiendesign ist eine pragmatische, multizentrische, doppelblinde, randomisierte Studie, die den PRECIS-2-Richtlinien entspricht.

Die randomisierte kontrollierte Pilotstudie wird die Machbarkeit einer multizentrischen Studie bewerten, indem Aspekte wie Rekrutierungsfähigkeiten, Therapietreue und der Erfolg von Verblindungstechniken für Teilnehmer und Kliniker bewertet werden. Außerdem werden potenzielle Herausforderungen ermittelt und vorläufige Daten gesammelt, um einen Finanzierungsantrag für die umfassende Studie zu unterstützen. Die Rekrutierung und Datenerfassung ist über einen Zeitraum von 12 Monaten geplant und richtet sich zunächst an 40 Teilnehmer, um die Verfahren zu verfeinern und die Durchführbarkeit der Studie zu validieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung zugeteilt, und die Ärzte, die die Intervention durchführen, werden über den Inhalt der Injektionen nicht informiert. Das primäre Ergebnis der Studie wird die Schmerzintensität mithilfe einer numerischen Skala zu mehreren Zeitpunkten messen, während sekundäre Ergebnisse funktionelle Einschränkungen der oberen Gliedmaßen mithilfe der QuickDASH-Skala umfassen. Diese werden zu Studienbeginn, vor der Behandlung und bei der Nachuntersuchung 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung gemessen.