Corticosteroïden tegen zoutinjecties voor duimartrose (CASITOA) (CASITOA)

Trapeziometacarpale artrose (TMO) is een van de meest pijnlijke, invaliderende en meest voorkomende handartrose. Een van de meest voorkomende behandelingen voor TMO is een intra-articulaire injectie met corticosteroïden. Er is echter ook melding gemaakt van niet-superioriteit van de injectie van corticosteroïden ten opzichte van placebo om pijn te verminderen bij TMO en andere vormen van artrose (knie, heup of schouder). Bovendien zijn nadelige effecten van de injectie van corticosteroïden gemeld, zoals subcutane atrofie, peesrupturen en schade aan het gewrichtskraakbeen. Gezien de onzekere relevantie van injectie van corticosteroïden als therapeutisch middel, wordt het absoluut noodzakelijk om alternatieve opties te overwegen. Drie systematische reviews suggereren zelfs dat zoutinjecties een haalbare optie kunnen zijn voor TMO of kniepijn.

Om de hypothese te onderzoeken dat injectie met zoutoplossing een effectievere modaliteit is dan injectie met corticosteroïden voor de behandeling van TMO in termen van het verminderen van TMO-pijn en het verbeteren van de handfunctie, moeten we een groot, gerandomiseerd onderzoek uitvoeren in echte klinische omgevingen om de verwerving van hoog- kwalitatief bewijs. Dit proefproject is een voorbereidende fase voor een groter onderzoek gericht op het vergelijken van de effectiviteit van injecties met zoutoplossing en corticosteroïden bij de behandeling van TMO, waarbij de nadruk ligt op pijnvermindering en functionele verbeteringen. Het onderzoeksontwerp is een pragmatisch, multicenter, dubbelblind gerandomiseerd onderzoek, dat voldoet aan de PRECIS-2-richtlijnen.

De pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de haalbaarheid van een multicenter studie beoordelen door aspecten als rekruteringsmogelijkheden, therapietrouw en het succes van blinderingstechnieken voor deelnemers en artsen te evalueren. Het zal ook potentiële uitdagingen identificeren en voorlopige gegevens verzamelen ter ondersteuning van een financieringsaanvraag voor het volledige onderzoek. De rekrutering en gegevensverzameling zijn gepland over een periode van twaalf maanden, waarbij in eerste instantie veertig deelnemers worden getarget om de procedures te verfijnen en de haalbaarheid van het onderzoek te valideren. Deelnemers worden willekeurig aan de behandeling toegewezen en de artsen die de interventie uitvoeren, zijn blind voor de inhoud van de injecties. De primaire uitkomst van het onderzoek zal de pijnintensiteit meten met behulp van een numerieke schaal op meerdere tijdstippen, terwijl secundaire uitkomsten functionele beperkingen van de bovenste ledematen omvatten met behulp van de QuickDASH-schaal. Deze zullen worden gemeten bij aanvang, vóór de behandeling en bij de follow-up, 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.