Kortikosteroid mod saltvandsinjektioner til tommelfinger slidgigt (CASITOA) (CASITOA)

Trapeziometacarpal slidgigt (TMO) er en af ​​de mest smertefulde, invaliderende og udbredte håndslidgigt. En af de mest almindelige behandlinger for TMO er en intraartikulær kortikosteroidinjektion. Imidlertid er ikke-overlegenhed af kortikosteroidinjektion i forhold til placebo for at reducere smerte også blevet rapporteret for TMO og andre typer slidgigt (knæ, hofte eller skulder). Desuden er der rapporteret bivirkninger af kortikosteroidinjektion, såsom subkutan atrofi, senerupturer og ledbruskskader. I betragtning af den usikre relevans af kortikosteroidinjektion som et terapeutisk middel, bliver det bydende nødvendigt at overveje alternative muligheder. Faktisk tyder tre systematiske anmeldelser på, at saltvandsinjektioner kan være en levedygtig mulighed for TMO eller knæsmerter.

For at undersøge hypotesen om, at saltvandsinjektion er en mere effektiv modalitet end kortikosteroidinjektion til behandling af TMO med hensyn til at reducere TMO-smerter og forbedre håndfunktionen, må vi foretage et stort, randomiseret forsøg i reelle kliniske omgivelser for at sikre erhvervelse af høj- kvalitetsbevis. Dette pilotprojekt er en forberedende fase til en større undersøgelse, der har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​saltvands- og kortikosteroidinjektioner til behandling af TMO, med fokus på smertereduktion og funktionelle forbedringer. Studiedesignet er et pragmatisk, multicenter, dobbeltblindt randomiseret forsøg, der overholder PRECIS-2 retningslinjer.

Det randomiserede, kontrollerede pilotforsøg vil vurdere gennemførligheden af ​​et multicenterstudie ved at evaluere aspekter som rekrutteringsevner, behandlingsoverholdelse og succesen med blindeteknikker for deltagere og klinikere. Det vil også identificere potentielle udfordringer og indsamle foreløbige data til støtte for en finansieringsansøgning til fuldskalaundersøgelsen. Rekruttering og dataindsamling er planlagt over en 12-måneders periode, målrettet mod 40 deltagere i første omgang for at forfine procedurerne og validere undersøgelsens gennemførlighed. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt behandling, og de klinikere, der leverer interventionen, vil blive blindet for indholdet af injektionerne. Undersøgelsens primære resultat vil måle smerteintensitet ved hjælp af en numerisk skala på flere tidspunkter, mens sekundære resultater inkluderer funktionelle begrænsninger i øvre lemmer ved hjælp af QuickDASH-skalaen. Disse vil blive målt ved baseline, før behandling og ved opfølgning, 1, 3 og 6 måneder efter behandlingen.