Corticosteróide contra injeções salinas para osteoartrite do polegar (CASITOA) (CASITOA)

A osteoartrite trapeziometacarpal (TMO) é uma das osteoartrites das mãos mais dolorosas, incapacitantes e prevalentes. Um dos tratamentos mais comuns para TMO é a injeção intra-articular de corticosteróides. No entanto, a não superioridade da injeção de corticosteróides sobre o placebo para reduzir a dor também foi relatada para TMO e outros tipos de osteoartrite (joelho, quadril ou ombro). Além disso, foram relatados efeitos adversos da injeção de corticosteróides, como atrofia subcutânea, rupturas de tendões e danos à cartilagem articular. Dada a relevância incerta da injeção de corticosteróides como agente terapêutico, torna-se imperativo considerar opções alternativas. Na verdade, três revisões sistemáticas sugerem que as injeções de solução salina podem ser uma opção viável para TMO ou dor no joelho.

Para investigar a hipótese de que a injeção de solução salina é uma modalidade mais eficaz do que a injeção de corticosteróides para o tratamento da TMO em termos de redução da dor da TMO e melhoria da função da mão, devemos realizar um grande ensaio randomizado em ambientes clínicos reais para garantir a aquisição de alta- evidência de qualidade. Este projeto piloto é uma fase preparatória para um estudo maior que visa comparar a eficácia das injeções de solução salina e corticosteróides no tratamento da TMO, com foco na redução da dor e melhorias funcionais. O desenho do estudo é um ensaio clínico pragmático, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, aderindo às diretrizes PRECIS-2.

O ensaio piloto randomizado controlado avaliará a viabilidade de um estudo multicêntrico, avaliando aspectos como capacidades de recrutamento, adesão ao tratamento e o sucesso de técnicas de cegamento para participantes e médicos. Também identificará potenciais desafios e recolherá dados preliminares para apoiar um pedido de financiamento para o estudo em grande escala. O recrutamento e a coleta de dados estão planejados para um período de 12 meses, visando inicialmente 40 participantes para refinar os procedimentos e validar a viabilidade do estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para o tratamento, e os médicos que realizam a intervenção não terão conhecimento do conteúdo das injeções. O resultado primário do estudo medirá a intensidade da dor usando uma escala numérica em vários momentos, enquanto os resultados secundários incluem limitações funcionais dos membros superiores usando a escala QuickDASH. Estes serão medidos no início do estudo, antes do tratamento e no acompanhamento, 1, 3 e 6 meses após o tratamento.